Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'impatto della terapia con ossigeno nell'attività fisica in pazienti con malattia polmonare interstiziale fibrotica e ipossiemia da sforzo

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La malattia polmonare interstiziale fibrotica è una condizione che colpisce i polmoni, caratterizzata da cicatrici (fibrosi) nel tessuto polmonare che rendono difficile la respirazione, specialmente durante l'attività fisica. Questa malattia può causare bassi livelli di ossigeno nel sangue durante lo sforzo fisico, una condizione nota come ipossiemia da sforzo.

Questo studio valuta l'efficacia della ossigenoterapia nei pazienti affetti da questa malattia che manifestano bassi livelli di ossigeno durante l'attività fisica. L'obiettivo è comprendere se la somministrazione di ossigeno supplementare può aiutare i pazienti a mantenere una maggiore attività fisica nella loro vita quotidiana. I partecipanti riceveranno ossigeno attraverso un dispositivo di erogazione che può essere utilizzato durante le attività quotidiane.

Lo studio durerà tre mesi, durante i quali verrà monitorata l'attività fisica dei partecipanti attraverso un accelerometro, un dispositivo che misura il numero di passi giornalieri. Verranno anche valutati altri aspetti importanti come la difficoltà respiratoria, la qualità della vita e il benessere generale dei partecipanti. La quantità massima di ossigeno che verrà somministrata è di 4 litri al giorno attraverso inalazione gassosa.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente riceve una diagnosi confermata di malattia polmonare interstiziale fibrotica

    Viene verificata la presenza di livelli di ossigeno nel sangue pari o inferiori a 88% durante il test del cammino di 6 minuti

    Il paziente deve essere stabile nei sintomi respiratori da almeno due settimane

  2. Passaggio 2

    Assegnazione al gruppo di studio

    Il paziente viene assegnato casualmente a uno dei due gruppi di studio: gruppo di controllo o gruppo di intervento

  3. Passaggio 3

    Periodo di trattamento - Primo mese

    Il paziente riceve ossigenoterapia da utilizzare durante l'attività fisica

    L'attività fisica viene monitorata attraverso un accelerometro che conta i passi giornalieri

    Compilazione di questionari sulla difficoltà respiratoria, qualità della vita, ansia e depressione

  4. Passaggio 4

    Periodo di trattamento - Tre mesi

    Continua il monitoraggio dell'attività fisica attraverso l'accelerometro

    Viene registrato il numero di ore giornaliere di utilizzo dell'ossigenoterapia

    Vengono effettuati esami per valutare lo stress ossidativo

    Compilazione finale dei questionari sulla difficoltà respiratoria, qualità della vita, ansia e depressione

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Valutazione finale dei dati raccolti

    Termine del periodo di monitoraggio

    Lo studio si concluderà nel marzo 2026

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Diagnosi di malattia polmonare interstiziale fibrotica, definita dalla presenza di: - Reticolazione periferica - Bronchiectasie da trazione - Perdita di volume polmonare - Presenza di pattern "a nido d'ape" alla TAC toracica ad alta risoluzione
  • Livelli di saturazione di ossigeno che scendono a 88% o meno durante il test del cammino di 6 minuti respirando aria ambiente
  • Stabilità dei sintomi respiratori nelle due settimane precedenti all'inclusione nello studio
  • Possibilità di partecipazione sia per uomini che per donne

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Pazienti che non possono partecipare se hanno meno di 18 anni di età
  • Persone che non presentano ipossiemia da sforzo (livelli di ossigeno nel sangue superiori all'88% durante il test del cammino di 6 minuti)
  • Pazienti con malattie polmonari interstiziali non fibrotiche
  • Persone che non sono in grado di eseguire il test del cammino di 6 minuti (un test che misura la distanza che un paziente può percorrere in 6 minuti)
  • Pazienti che non possono utilizzare un accelerometro (un dispositivo che misura l'attività fisica)
  • Persone che non possono fornire il consenso informato per partecipare allo studio
  • Pazienti che stanno già ricevendo una terapia con ossigeno a domicilio
  • Persone con gravi malattie cardiache o altre condizioni che potrebbero interferire con lo studio
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Ossigenoterapia L'ossigenoterapia è un trattamento che fornisce ossigeno supplementare attraverso un dispositivo medico. Viene utilizzata per aiutare i pazienti con malattie polmonari fibrotiche che sperimentano bassi livelli di ossigeno durante l'attività fisica (ipossiemia da sforzo). L'ossigeno viene somministrato attraverso una cannula nasale o una maschera quando il paziente svolge attività fisica, permettendo una migliore ossigenazione del sangue e potenzialmente migliorando la capacità di svolgere attività quotidiane. Questo trattamento è particolarmente importante per i pazienti che mostrano una saturazione di ossigeno che scende a livelli critici (88% o meno) durante il movimento.

Che cosa si sa già del trattamento

Ossigenoterapia - L'ossigenoterapia è un trattamento medico che prevede la somministrazione di ossigeno supplementare attraverso dispositivi come maschere facciali o cannule nasali, particolarmente importante nel trattamento delle malattie polmonari interstiziali fibrotiche. Questo trattamento viene utilizzato principalmente per pazienti che manifestano ipossiemia da sforzo, una condizione in cui i livelli di ossigeno nel sangue scendono durante l'attività fisica. Il meccanismo d'azione si basa sull'aumento della pressione parziale dell'ossigeno nei polmoni, migliorando così la saturazione dell'emoglobina e il trasporto di ossigeno ai tessuti. L'ossigenoterapia appartiene alla classe dei trattamenti respiratori di supporto ed è ampiamente documentata nella letteratura medica come intervento efficace per migliorare la tolleranza all'esercizio fisico e la qualità della vita nei pazienti con malattie polmonari interstiziali.

Malattie studiate

Malattia polmonare interstiziale fibrotica - Una malattia polmonare cronica che colpisce il tessuto interstiziale dei polmoni, causando la formazione di tessuto cicatriziale (fibrosi). Il processo di fibrosi causa l'ispessimento e l'irrigidimento del tessuto polmonare, rendendo più difficile la respirazione. La malattia progredisce gradualmente nel tempo, causando una diminuzione della capacità polmonare. I pazienti spesso sperimentano difficoltà respiratorie durante l'attività fisica e possono manifestare una tosse secca persistente. La condizione può influenzare la capacità di svolgere le attività quotidiane a causa della ridotta ossigenazione durante lo sforzo fisico.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 65 anni in suFasePhase INumero dello studio2023-510440-20-00Codice del protocolloAFOXPartecipanti previsti36 personePromotoreConsorci Mar Parc De Salut De Barcelona

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.