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Studio sull'effetto di una dose di spray nasale con xilometazolina sulla capacità fisica di pazienti con BPCO di età compresa tra 18 e 64 anni.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile la respirazione. Il trattamento utilizzato in questo studio è uno spray nasale chiamato Otrivin®, che contiene il principio attivo ossimetazolina. L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto di una singola dose di questo spray nasale sulla capacità fisica delle persone affette da BPCO.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di Otrivin® e verrà osservato come questa influisce sulla loro capacità di camminare. La distanza percorsa camminando sarà uno dei principali aspetti valutati. Inoltre, verrà utilizzata una scala chiamata scala di Borg per misurare la percezione dello sforzo fisico da parte dei partecipanti.

Lo studio coinvolge uomini e donne di età compresa tra 18 e 64 anni che soffrono di BPCO. Non ci sono dettagli tecnici complessi inclusi in questo riassunto, ma l'obiettivo principale è capire se l'uso di Otrivin® può migliorare la capacità fisica in persone con questa condizione. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

Passaggio 1
Inizio dello studio
All'inizio dello studio, verrà chiesto di confermare la diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) secondo i criteri standard.
Verranno fornite informazioni dettagliate sullo scopo dello studio e su cosa ci si aspetta da te come partecipante.
Passaggio 2
Somministrazione del farmaco
Ti verrà somministrata una dose di spray nasale di ossimetazolina (Otrivin®).
Lo spray nasale verrà applicato una sola volta durante lo studio.
Passaggio 3
Valutazione della capacità fisica
Dopo la somministrazione dello spray nasale, verrà valutata la tua capacità fisica.
La valutazione includerà la misurazione della distanza percorsa a piedi.
Passaggio 4
Misurazione della percezione dello sforzo
Verrà utilizzata la scala di Borg per misurare la tua percezione dello sforzo fisico durante l'attività.
Questa scala aiuta a valutare quanto sforzo senti di fare durante l'esercizio.
Passaggio 5
Conclusione dello studio
Dopo aver completato tutte le valutazioni, lo studio sarà concluso per te.
Verranno fornite informazioni sui risultati delle tue valutazioni e su eventuali passaggi successivi, se necessario.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

Devi avere una diagnosi di Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) secondo i criteri standard definiti nel GOLD standard.
Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
Devi avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
Non appartieni a una popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

Non possono partecipare persone che non soffrono di Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).
Non possono partecipare persone che non sono in grado di utilizzare uno spray nasale.
Non possono partecipare persone che hanno allergie note all'ossimetazolina o a qualsiasi componente dello spray nasale.
Non possono partecipare persone che hanno avuto un recente intervento chirurgico al naso o alla gola.
Non possono partecipare persone che stanno attualmente utilizzando altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
Non possono partecipare persone che hanno una condizione medica che potrebbe influenzare la loro capacità di completare lo studio in sicurezza.
Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.

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Verificato
Akershus University Hospital
Lorenskog, Norvegia

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Oxymetazoline è uno spray nasale che aiuta a ridurre la congestione nasale. Viene utilizzato per facilitare la respirazione attraverso il naso, specialmente quando si ha il naso chiuso. Nel contesto di questo studio clinico, si sta valutando come una singola dose di questo spray possa influenzare la capacità fisica delle persone che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L'obiettivo è vedere se migliorare la respirazione nasale può aiutare i pazienti a sentirsi meglio e a svolgere le loro attività quotidiane con meno difficoltà.

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Che cosa si sa già del trattamento

Otrivin® – Otrivin® è un farmaco somministrato sotto forma di spray nasale, utilizzato per migliorare la capacità fisica in persone affette da Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (COPD). Attualmente, è in fase 4 di studio clinico per valutare il suo effetto su pazienti con COPD. La sua principale indicazione terapeutica è il sollievo dei sintomi nasali, come la congestione, che può migliorare la respirazione e, di conseguenza, la capacità fisica. A livello molecolare, Otrivin® agisce restringendo i vasi sanguigni nel naso, riducendo così il gonfiore e la congestione. Appartiene alla classe farmacologica dei decongestionanti nasali.

Malattie studiate

Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica (COPD) – La Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica è una condizione polmonare caratterizzata da un'ostruzione persistente del flusso d'aria nei polmoni. Questa ostruzione è solitamente progressiva e associata a una risposta infiammatoria anomala dei polmoni a particelle o gas nocivi. I sintomi principali includono difficoltà respiratorie, tosse cronica e produzione di muco. La progressione della malattia comporta un peggioramento della capacità respiratoria e una riduzione della tolleranza all'esercizio fisico. Con il tempo, i pazienti possono sperimentare episodi di esacerbazione, che sono periodi di peggioramento acuto dei sintomi. La gestione della malattia si concentra sul miglioramento della qualità della vita e sulla riduzione dei sintomi.