Studio sull’effetto del Blocco del Plesso Popliteo con Lidocaina e Propofol nel dolore acuto post-operatorio dopo intervento al ginocchio

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul dolore acuto post-operatorio dopo un intervento chirurgico al ginocchio. Viene esaminato l’effetto del *Blocco del Plesso Popliteo* sui rami nervosi motori del nervo sciatico e del nervo femorale. Il trattamento prevede l’uso di un anestetico locale in volumi di 10 ml, 20 ml o 30 ml. Gli anestetici utilizzati sono *Propofol* e *Lidocaina Cloridrato*, somministrati rispettivamente come emulsione per iniezione/infusione e soluzione per iniezione.

Lo scopo dello studio è valutare come il *Blocco del Plesso Popliteo* influenzi la funzione muscolare della gamba. I partecipanti riceveranno uno dei tre volumi di anestetico locale e verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella forza muscolare e nella funzione nervosa. La forza muscolare sarà misurata attraverso movimenti come la flessione e l’estensione della caviglia e del ginocchio.

Lo studio è condotto su volontari sani per comprendere meglio l’effetto del blocco nervoso sulla funzione muscolare. I risultati aiuteranno a determinare se il blocco nervoso può influenzare la capacità di movimento della gamba dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti saranno divisi in gruppi e i risultati saranno confrontati per valutare le differenze nella funzione muscolare e nervosa tra i vari gruppi. Durante lo studio, verranno utilizzati metodi di valutazione come il test sensoriale per esaminare l’effetto sul nervo safeno.

1 inizio del trial

Dopo aver confermato l’idoneità, il partecipante riceve una spiegazione dettagliata del trial e firma il consenso informato.

Viene effettuata una valutazione iniziale per stabilire i valori di riferimento della forza muscolare della gamba.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato un blocco del plesso popliteo utilizzando un anestetico locale. Le dosi possono variare tra 10 ml, 20 ml o 30 ml.

L’anestetico locale utilizzato è lidocaina cloridrato, somministrato tramite iniezione perineurale.

3 monitoraggio post-somministrazione

Dopo la somministrazione, viene monitorata la funzione muscolare della gamba per valutare l’effetto del blocco.

Vengono misurati i cambiamenti nella forza muscolare attraverso test specifici come la flessione plantare e dorsale della caviglia.

4 valutazione finale

Al termine del periodo di osservazione, viene effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati con i valori iniziali.

I dati raccolti vengono utilizzati per determinare l’efficacia del blocco del plesso popliteo sulla funzione muscolare.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età maggiore o uguale a 18 anni.
  • Classificazione ASA 1-2: si tratta di una classificazione dell’American Society of Anesthesiologists che indica un paziente sano o con una leggera malattia sistemica.
  • Capacità di dare il proprio consenso informato scritto per partecipare allo studio, dopo aver compreso completamente il contenuto dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se non hai dolore acuto dopo un intervento chirurgico al ginocchio.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie conosciute agli anestetici locali, che sono farmaci usati per intorpidire una parte del corpo.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute che potrebbero interferire con lo studio, come malattie gravi del cuore o dei polmoni.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto reazioni avverse a precedenti anestetici.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
27.09.2023

Sedi della sperimentazione

Blocco del Plesso Popliteo: Il Blocco del Plesso Popliteo è una tecnica anestetica utilizzata per intorpidire una parte della gamba. In questo studio, viene utilizzato per capire come influisce sui nervi motori della gamba, in particolare sui rami del nervo sciatico e del nervo femorale. L’anestetico locale viene iniettato in una specifica area dietro il ginocchio per bloccare temporaneamente la sensazione e il movimento nella gamba. Questo aiuta a ridurre il dolore durante e dopo interventi chirurgici o procedure mediche.

Dolore acuto post-operatorio dopo intervento chirurgico al ginocchio – Il dolore acuto post-operatorio dopo un intervento chirurgico al ginocchio è una condizione che si verifica immediatamente dopo l’operazione. Questo tipo di dolore è una risposta normale del corpo al trauma chirurgico e può variare in intensità. Inizia subito dopo l’intervento e può durare per diversi giorni. Il dolore è spesso localizzato intorno all’area del ginocchio e può essere accompagnato da gonfiore e rigidità. La progressione del dolore può influenzare la mobilità e la capacità di eseguire movimenti quotidiani. Con il passare del tempo, il dolore tende a diminuire man mano che il processo di guarigione avanza.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:02

ID della sperimentazione:
2023-505263-37-00
NCT ID:
NCT05464862
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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