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Studio sull'Allergia a Quercus ilex e Quercus robur con Estratti di Allergeni per Test Cutaneo

Farmaco in studioSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda le allergie causate dal Quercus ilex e dal Quercus robur, due tipi di alberi. L'obiettivo è capire quale concentrazione di estratto allergenico di questi alberi provoca una reazione cutanea simile a quella causata da una soluzione di istamina cloridrato. L'istamina è una sostanza chimica che il corpo rilascia durante una reazione allergica. Durante lo studio, verranno utilizzati test cutanei chiamati "prick test" per valutare la reazione della pelle a questi estratti.

Il trattamento prevede l'uso di soluzioni per il prick test contenenti estratti di polline di Quercus robur e allergene di Quercus ilex. Verranno utilizzati anche un controllo positivo con istamina cloridrato e un controllo negativo con cloruro di sodio. Questi controlli aiutano a confrontare le reazioni della pelle e a determinare l'efficacia degli estratti allergenici. Il prick test consiste nell'applicare una piccola quantità di soluzione sulla pelle e osservare la reazione, come la formazione di una papula, che è un piccolo rigonfiamento.

Lo scopo principale dello studio è misurare la dimensione della papula indotta sulla pelle dall'applicazione di ciascuna concentrazione degli estratti allergenici e dei controlli. Questo aiuterà a determinare la quantità di allergene necessaria per provocare una reazione simile a quella dell'istamina. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo limitato e coinvolgerà persone con una storia clinica di allergia respiratoria a questi alberi.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del test cutaneo

    Il test cutaneo inizia con l'applicazione di una soluzione sulla pelle. Questa soluzione contiene estratti allergenici di Quercus ilex e Quercus robur, cloruro di sodio e istamina cloridrato.

    La soluzione viene applicata sulla pelle attraverso un metodo chiamato prick test, che consiste nel pungere leggermente la pelle per permettere alla soluzione di penetrare.

  2. Passaggio 2

    Applicazione dei controlli

    Vengono applicati due tipi di controlli sulla pelle: un controllo positivo e un controllo negativo.

    Il controllo positivo utilizza una soluzione di istamina cloridrato, che dovrebbe causare una reazione cutanea visibile.

    Il controllo negativo non dovrebbe causare alcuna reazione cutanea.

  3. Passaggio 3

    Osservazione della reazione cutanea

    Dopo l'applicazione delle soluzioni, si osserva la pelle per valutare la reazione.

    L'obiettivo principale è misurare la dimensione della papula (un piccolo rigonfiamento sulla pelle) causata dagli estratti allergenici e confrontarla con quella causata dall'istamina.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    La dimensione della papula indotta da ciascuna concentrazione degli estratti allergenici viene confrontata con quella del controllo positivo.

    Questo confronto aiuta a determinare la concentrazione di estratto allergenico che provoca una reazione simile a quella dell'istamina.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Persone con una storia clinica positiva di allergia respiratoria, come rinite, rinocongiuntivite o asma, causata da Quercus ilex e Quercus robur.
  • Persone con un test cutaneo positivo, chiamato prick-test, che mostra una papula (un piccolo rigonfiamento sulla pelle) con un diametro medio di almeno 3 mm, utilizzando un estratto dello stesso allergene, oppure con la presenza di IgE specifiche per quell'allergene. Le IgE sono un tipo di anticorpo che il corpo produce in risposta a un allergene.
  • L'area media della papula ottenuta con istamina dicloridrato a 10 mg/mL deve essere di almeno 7 mm². L'istamina è una sostanza chimica che il corpo rilascia durante una reazione allergica.
  • Età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.
  • Deve essere in grado di dare il consenso informato, cioè comprendere e accettare di partecipare allo studio.
  • Le donne in età fertile devono presentare un test di gravidanza urinario negativo al momento dell'ingresso nello studio. L'età fertile inizia con il menarca, che è il primo ciclo mestruale di una donna.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Allergia a Quercus ilex e Quercus robur: Se sei allergico a questi tipi di querce, non puoi partecipare allo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Estratti allergenici di Quercus ilex e Quercus robur: Questi estratti sono utilizzati per determinare la concentrazione che provoca una reazione cutanea simile a quella prodotta da una soluzione di istamina. Vengono impiegati per valutare la risposta allergica nei pazienti esposti a questi allergeni specifici.

Che cosa si sa già del trattamento

Estratti allergenici di Quercus ilex e Quercus robur – Questi estratti sono somministrati tramite test cutaneo, noto come prick test, per valutare la reazione allergica. Attualmente, sono oggetto di studi clinici per determinare la concentrazione necessaria a provocare una reazione cutanea simile a quella indotta da una soluzione di istamina. Sono principalmente utilizzati per diagnosticare allergie specifiche a Quercus ilex e Quercus robur. Il meccanismo d'azione si basa sulla provocazione di una risposta immunitaria locale che può essere misurata attraverso la dimensione della papula formata. Questi estratti rientrano nella classificazione farmacologica degli agenti diagnostici per allergie.

Malattie studiate

Allergia a Quercus ilex e Quercus robur – Questa allergia si manifesta quando il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo al polline degli alberi di Quercus ilex e Quercus robur. I sintomi possono includere starnuti, prurito agli occhi, naso che cola e, in alcuni casi, difficoltà respiratorie. La reazione allergica avviene quando il polline entra in contatto con le mucose del naso o degli occhi. Durante la stagione di impollinazione, le persone allergiche possono sperimentare un peggioramento dei sintomi. L'allergia può essere confermata attraverso test cutanei o esami del sangue. La gestione dei sintomi spesso richiede l'evitamento dell'esposizione al polline e l'uso di farmaci antiallergici.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-515189-14-00Codice del protocolloT525-STD-043Partecipanti previsti30 personePromotoreInmunotek S.L.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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