Lo studio clinico si concentra su pazienti che stanno ricevendo o hanno completato un trattamento con i farmaci dabrafenib e/o trametinib, noti anche con i nomi di codice DRB436 e TMT212. Questi farmaci sono utilizzati per diverse condizioni mediche, e lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza a lungo termine di questi trattamenti. I pazienti coinvolti nello studio sono quelli che, secondo il parere del medico, traggono beneficio dal continuare il trattamento con questi farmaci.
Il dabrafenib รจ somministrato sotto forma di capsule rigide, mentre il trametinib รจ disponibile in compresse rivestite con film. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra sull’osservazione degli effetti collaterali e della sicurezza del trattamento a lungo termine. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo massimo di 120 giorni, con visite programmate per monitorare la loro salute e il beneficio clinico del trattamento.
Lo studio รจ aperto a pazienti che hanno giร partecipato a studi sponsorizzati da Novartis o GSK e che hanno dimostrato di seguire correttamente le indicazioni del trattamento precedente. L’obiettivo รจ garantire che i pazienti che traggono beneficio dal trattamento possano continuare a riceverlo in modo sicuro, monitorando eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. La durata stimata dello studio si estende fino al 2027.
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