Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sulla Sedazione durante la Broncoscopia: Confronto tra Propofol/Petidina e Midazolam/Petidina per Pazienti con Malattie Respiratorie

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su procedure di *broncoscopia*, un esame medico che permette di visualizzare le vie respiratorie e diagnosticare o trattare malattie respiratorie. Durante queste procedure, è comune utilizzare farmaci per sedare il paziente e ridurre il dolore. Questo studio confronta due combinazioni di farmaci per la sedazione: *Propofol* con *Pethidine* e *Midazolam* con *Pethidine*. Il *Propofol* è un anestetico usato per indurre il sonno, mentre il *Midazolam* è un sedativo che aiuta a rilassare il paziente. Il *Pethidine* è un antidolorifico che allevia il dolore durante la procedura.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di queste due combinazioni di farmaci durante la broncoscopia. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno una delle due combinazioni di farmaci, somministrate tramite infusione, per facilitare la sedazione durante la procedura. I medici del reparto di Pneumologia e del Reparto di Terapia Intensiva Respiratoria dell'Ospedale San Donato di Arezzo si occuperanno della somministrazione dei farmaci.

Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti, come la frequenza di episodi di desaturazione (quando il livello di ossigeno nel sangue scende sotto il 90% per almeno 30 secondi), la tolleranza alla procedura e la comparsa di eventuali effetti collaterali. L'obiettivo è determinare quale combinazione di farmaci offre una sedazione più sicura ed efficace per i pazienti sottoposti a broncoscopia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    Dopo aver confermato la partecipazione allo studio, il paziente viene informato sui dettagli del trial e su cosa aspettarsi durante il processo.

    Viene fornito un consenso informato che il paziente deve leggere e firmare per confermare la sua partecipazione.

  2. Passaggio 2

    Preparazione per la broncoscopia

    Il paziente viene preparato per la procedura di broncoscopia, che è un esame per visualizzare le vie respiratorie.

    Viene spiegato che la sedazione sarà somministrata per rendere la procedura più confortevole.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione dei farmaci

    Al paziente viene somministrata una combinazione di farmaci per la sedazione. Ci sono due possibili combinazioni: Propofol e Pethidine oppure midazolam e Pethidine.

    I farmaci vengono somministrati tramite infusione, che è un metodo per introdurre i farmaci nel corpo attraverso una vena.

  4. Passaggio 4

    Procedura di broncoscopia

    Durante la broncoscopia, il paziente è sotto sedazione per garantire il massimo comfort.

    Il personale medico monitora attentamente i segni vitali del paziente, come la saturazione di ossigeno, per garantire la sicurezza durante la procedura.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio post-procedura

    Dopo la procedura, il paziente viene monitorato per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

    Il personale medico valuta la tolleranza del paziente alla procedura e registra eventuali eventi avversi.

  6. Passaggio 6

    Valutazione finale

    Il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l'efficacia e la sicurezza del regime farmacologico utilizzato.

    Vengono raccolti dati per confrontare i risultati tra i due gruppi di farmaci.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere un paziente di sesso maschile o femminile.
  • Avere più di 18 anni.
  • Essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato. Questo significa che il paziente deve capire lo scopo dello studio e accettare di parteciparvi.
  • Essere programmato per una broncoscopia elettiva. La broncoscopia è una procedura medica che permette ai medici di vedere l'interno dei polmoni e delle vie respiratorie.
  • La broncoscopia può essere eseguita con o senza ecoendoscopia. L'ecoendoscopia è una tecnica che combina l'endoscopia con l'ecografia per ottenere immagini più dettagliate.
  • La broncoscopia deve essere programmata per scopi diagnostici, di stadiazione o terapeutici. Questo significa che la procedura può essere utilizzata per diagnosticare una malattia, determinare quanto è avanzata o trattarla.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse ai farmaci Propofol, Petidina o midazolam. Questi sono farmaci usati per la sedazione, cioè per aiutare a rilassarsi durante una procedura medica.
  • Non possono partecipare persone con gravi problemi al cuore o ai polmoni che potrebbero peggiorare con la sedazione.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione grave a una sedazione in passato.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interagire negativamente con i farmaci usati nella sedazione.
  • Non possono partecipare persone con problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la loro capacità di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime quattro settimane.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Propofol

    è un farmaco utilizzato per indurre e mantenere l'anestesia. In questo studio, viene usato per aiutare a sedare i pazienti durante le procedure di broncoscopia. Propofol agisce rapidamente e permette ai medici di controllare il livello di sedazione del paziente, rendendo la procedura più confortevole e sicura.

  • Pethidine

    , noto anche come meperidina, è un antidolorifico che viene utilizzato per alleviare il dolore durante le procedure mediche. In questo studio, viene combinato con altri farmaci per garantire che i pazienti non provino dolore durante la broncoscopia. Pethidine aiuta a rilassare i pazienti e a ridurre il disagio associato alla procedura.

  • Midazolam

    è un farmaco che viene utilizzato per sedare i pazienti prima di procedure mediche. In questo studio, viene usato per aiutare a calmare i pazienti e a ridurre l'ansia prima della broncoscopia. Midazolam agisce rapidamente e aiuta a rendere la procedura meno stressante per i pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Propofol

    Propofol è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato per indurre e mantenere la sedazione durante procedure mediche come la broncoscopia. Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica per la sua efficacia e sicurezza nella sedazione. Viene principalmente impiegato per facilitare la sedazione nei pazienti sottoposti a procedure bronchoscopiche. A livello molecolare, propofol agisce potenziando l'attività del neurotrasmettitore GABA, che inibisce l'attività cerebrale, inducendo così uno stato di sedazione. È classificato come un agente anestetico generale.

  • Pethidine

    Pethidine, noto anche come meperidina, è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato per alleviare il dolore durante procedure mediche come la broncoscopia. È ben documentato nella letteratura medica per la sua capacità di gestire il dolore in contesti clinici. Viene principalmente utilizzato per il controllo del dolore nei pazienti sottoposti a procedure bronchoscopiche. A livello molecolare, Pethidine agisce legandosi ai recettori oppioidi nel cervello, riducendo la percezione del dolore. È classificato come un analgesico oppioide.

  • Midazolam

    Midazolam è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato per indurre la sedazione durante procedure mediche come la broncoscopia. È ampiamente riconosciuto nella letteratura medica per la sua efficacia nel facilitare la sedazione. Viene principalmente impiegato per indurre uno stato di calma e ridurre l'ansia nei pazienti sottoposti a procedure bronchoscopiche. A livello molecolare, midazolam agisce potenziando l'effetto del neurotrasmettitore GABA, che inibisce l'attività cerebrale, inducendo sedazione. È classificato come un benzodiazepinico.

Malattie studiate

Malattie respiratorie – Le malattie respiratorie comprendono una vasta gamma di condizioni che colpiscono le vie aeree e i polmoni. Queste malattie possono iniziare con sintomi lievi come tosse e difficoltà respiratorie, ma possono progredire causando infiammazione e danni ai tessuti polmonari. Con il tempo, possono portare a una riduzione della capacità polmonare e a difficoltà respiratorie più gravi. Alcune malattie respiratorie possono essere croniche, mentre altre possono essere acute e risolversi con il tempo. La progressione dipende dalla specifica malattia respiratoria e da fattori individuali come l'età e lo stato di salute generale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518820-65-00Codice del protocolloABroProMidaPartecipanti previsti530 personePromotoreAzienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Sud Est

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.