Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle malattie cardiache in pazienti con diabete di tipo 2 che non hanno una storia di malattie cardiache. Il trattamento prevede l'uso di farmaci chiamati antagonisti del sistema renina-angiotensina (RAS) e beta-bloccanti, che sono confrontati con la terapia convenzionale. L'obiettivo è ridurre il rischio di ospedalizzazione non pianificata o morte a causa di eventi cardiaci nei pazienti con livelli elevati di un parametro speciale chiamato NT-proBNP.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti farmaci: eprosartan mesilato, zofenopril calcio, quinapril cloridrato, ramipril, fosinopril sodico, perindopril tert-butilamina, nebivololo, losartan potassio, valsartan, candesartan, enalapril maleato, lisinopril diidrato, spirapril, captopril, metoprololo succinato, bisoprololo fumarato, o idroclorotiazide. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. I farmaci saranno somministrati per via orale per un periodo massimo di 24 mesi.
Lo studio mira a dimostrare che un trattamento ad alto dosaggio con questi farmaci è superiore alla terapia convenzionale nel ridurre le ospedalizzazioni o i decessi dovuti a eventi cardiaci nei pazienti con diabete di tipo 2. I partecipanti saranno monitorati per valutare l'efficacia del trattamento e raccogliere dati sui risultati clinici e sulla qualità della vita. Lo studio si concluderà nel 2026.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Gli antagonisti del RAS sono farmaci che aiutano a rilassare i vasi sanguigni e ridurre la pressione sanguigna. Agiscono bloccando un sistema nel corpo chiamato sistema renina-angiotensina, che è responsabile della regolazione della pressione sanguigna. Questi farmaci sono utilizzati per prevenire problemi cardiaci, specialmente in persone con diabete di tipo 2 che hanno un rischio maggiore di eventi cardiaci.
I beta-bloccanti sono farmaci che aiutano a ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Funzionano bloccando gli effetti di alcuni ormoni, come l'adrenalina, sul cuore. Questo aiuta a ridurre lo stress sul cuore e a prevenire problemi cardiaci. Sono particolarmente utili per le persone con diabete di tipo 2 che potrebbero essere a rischio di eventi cardiaci.
Gli antagonisti del sistema renina-angiotensina (RAS) sono somministrati per via orale e sono utilizzati principalmente per trattare l'ipertensione e le complicanze cardiovascolari. Attualmente, sono ben documentati nella letteratura medica per la loro efficacia nel ridurre il rischio di eventi cardiaci, specialmente nei pazienti con diabete di tipo 2. Agiscono bloccando l'azione dell'angiotensina II, una sostanza che restringe i vasi sanguigni, riducendo così la pressione sanguigna e il carico sul cuore. Sono classificati come farmaci antipertensivi e sono spesso utilizzati in combinazione con altri trattamenti per migliorare la salute cardiovascolare.
I beta-bloccanti sono farmaci somministrati per via orale che aiutano a gestire condizioni come l'ipertensione e le malattie cardiache. Sono ampiamente riconosciuti nella medicina moderna per la loro capacità di ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, diminuendo così il rischio di eventi cardiaci nei pazienti con diabete di tipo 2. Questi farmaci agiscono bloccando gli effetti degli ormoni dello stress, come l'adrenalina, sul cuore e sui vasi sanguigni. Appartengono alla classe dei farmaci antiaritmici e sono spesso prescritti per migliorare la funzione cardiaca e prevenire complicazioni.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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