Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'efficacia e la sicurezza di petosemtamab e pembrolizumab in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule, una forma di cancro che colpisce le cellule polmonari. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'uso combinato di due farmaci: petosemtamab e pembrolizumab. Questi medicinali vengono somministrati attraverso una perfusione endovenosa, ovvero una procedura che permette al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno tramite una vena.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione periodica di questi due trattamenti per osservare come il corpo reagisce e come il tumore risponde alla terapia. Durante il periodo di osservazione, verranno monitorati diversi aspetti relativi alla salute dei partecipanti e alla gestione della malattia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    L'inizio della partecipazione prevede la somministrazione di due farmaci tramite infusione endovenosa, ovvero attraverso una vena.

    Il primo farmaco è petosemtamab, somministrato alla dose di 1500 mg.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione combinata

    Contemporaneamente o in associazione, viene somministrato il farmaco pembrolizumab alla dose di 400 mg tramite infusione endovenosa.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il percorso, vengono effettuati controlli per valutare l'attività antitumorale, ovvero la capacità dei farmaci di contrastare la crescita del tumore al polmone non a piccole cellule.

    Vengono monitorati gli effetti avversi, che sono le reazioni indesiderate, e i dati relativi agli esami di laboratorio.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato, ovvero il documento scritto che spiega i dettagli dello studio.
  • Il paziente deve essere in grado di fornire il proprio consenso scritto e deve essere disposto a seguire tutte le procedure dello studio e le regole sull'uso di metodi contraccettivi (metodi per evitare una gravidanza).
  • Il paziente deve avere una buona funzione ematologica, ovvero il sangue deve presentare valori normali di: piastrine (cellule che aiutano la coagulazione), neutrofili (un tipo di globuli bianchi che combattono le infezioni) e emoglobina (una proteina che trasporta l'ossigeno nel corpo).
  • Il paziente deve avere una buona funzione renale, misurata attraverso la clearance della creatinina, che indica quanto bene i reni riescono a filtrare e pulire il sangue.
  • Deve essere presente almeno una lesione misurabile, ovvero una zona di malattia identificabile tramite esami come la TAC o la Risonanza Magnetica (RM), che abbia dimensioni specifiche e che possa essere monitorata nel tempo.
  • Il paziente deve avere un ECOG performance status di 0 o 1, un punteggio che indica il livello di autonomia e la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane.
  • Secondo il parere del medico, la speranza di vita deve essere di almeno 12 settimane.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Presenza di metastasi nel sistema nervoso centrale, ovvero cellule tumorali che si sono diffuse al cervello o al midollo spinale, che non sono state ancora curate.
  • Presenza di meningite carcinomatosa, una condizione in cui le cellule del tumore colpiscono le membrane che rivestono il cervello.
  • Coloro che hanno già curato le metastasi al cervello possono partecipare solo se le immagini mediche (come la risonanza magnetica) mostrano che la malattia è stabile e non sta peggiorando da almeno 4 settimane.
  • Presenza di sintomi neurologici (come problemi di movimento o di parola) causati dal tumore o dalla sua cura; tali sintomi devono essere scomparsi o tornati allo stato iniziale prima di iniziare.
  • Uso di steroidi (farmaci che riducono l'infiammazione) per curare il cervello: l'assunzione deve essere terminata almeno 3 giorni prima di ricevere il farmaco dello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico che utilizza un farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti la prima dose di questo trattamento.
  • Aver ricevuto il farmaco petosemtamab in qualsiasi momento precedente, indipendentemente dal fatto che sia stato ricevuto durante uno studio clinico o meno.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamentoNon in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Petosemtamab

    è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa che viene studiato per la sua capacità di combattere i tumori nelle persone affette da tumore al polmone non a piccole cellule.

  • Pembrolizumab

    è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e ad attaccare le cellule tumorali.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Petosemtamab

    Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa sotto forma di soluzione. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule. Agisce legandosi a specifiche proteine sulla superficie delle cellule tumorali per aiutarle a essere riconosciute e colpite dal sistema immunitario. È classificato come un anticorpo monoclonale in fase di sperimentazione.

  • Pembrolizumab

    Questo medicinale viene somministrato tramite infusione endovenosa sotto forma di soluzione concentrata. È un farmaco già approvato e utilizzato in medicina per trattare diversi tipi di tumore, incluso il cancro al polmone. Il suo meccanismo d'azione consiste nel bloccare particolari segnali che le cellule tumorali usano per "nascondersi" al sistema immunitario, permettendo così alle difese naturali del corpo di attaccare il cancro. Appartiene alla classe degli inibitori dei checkpoint immunitari.

Malattie studiate

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) - Questa patologia è un tipo di tumore che origina nelle cellule dei polmoni che non appartengono alle cellule più piccole e che producono muco. La malattia si sviluppa quando le cellule polmonari crescono in modo incontrollato, formando masse o noduli. Con il passare del tempo, queste cellule possono espandersi all'interno del tessuto polmonare. La progressione può interessare diverse parti del polmone o coinvolgere altre zone del corpo. Le cellule tumorali si moltiplicano in modo anomalo, alterando il normale funzionamento dell'organo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-522867-13-00Codice del protocolloMCLA-158-CL04Partecipanti previsti180 personePromotoreMerus B.V.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.