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Studio sull'efficacia di ABBV-706 e atezolizumab in pazienti con tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso mai trattati precedentemente

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda il trattamento del Small Cell Lung Cancer, un tipo di tumore al polmone che si diffonde in modo esteso nel corpo. Lo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci rispetto alle terapie attualmente utilizzate come primo trattamento. Il gruppo di studio riceverà la combinazione di ABBV-706, un anticorpo monoclonale, e atezolizumab, somministrati tramite intravenous, ovvero attraverso una flebo nelle vene. I partecipanti che riceveranno la terapia standard utilizzeranno farmaci come carboplatin ed etoposide.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Assegnazione del trattamento

    All'inizio della partecipazione alla ricerca, viene assegnato un percorso di cura tra due diverse opzioni di trattamento.

  2. Passaggio 2

    Opzione di trattamento sperimentale

    Il primo percorso prevede la somministrazione di ABBV-706, un anticorpo monoclonale (una sostanza progettata per colpire proteine specifiche nel corpo), in combinazione con atezolizumab.

    Entrambi i farmaci vengono somministrati attraverso una via endovenosa, ovvero tramite un'infusione in vena.

  3. Passaggio 3

    Opzione di trattamento standard

    Il secondo percorso prevede l'utilizzo della terapia standard attuale, che consiste nella somministrazione di carboplatino ed etoposide.

    Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio della malattia

    Durante tutto il percorso, viene monitorata la sopravvivenza libera da progressione, che indica il tempo durante il quale la malattia rimane stabile senza peggiorare.

    Vengono effettuate valutazioni per misurare la risposta globale, la durata della risposta e il controllo della malattia.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Deve avere una diagnosi confermata di tumore del polmone a piccole cellule in stadio esteso, che è una forma di tumore polmonare che si è diffusa oltre una singola zona, e deve aver bisogno di iniziare un nuovo trattamento come prima terapia.
  • Deve avere un indice di performance ECOG pari a 0 o 1, un sistema utilizzato dai medici per misurare quanto una persona sia in grado di svolgere le normali attività quotidiane; un punteggio di 0 o 1 indica che il paziente è in grado di muoversi e svolgere le proprie attività quasi normalmente.
  • Deve essere considerato idoneo a ricevere una chemioterapia a base di platino o il farmaco atezolizumab come primo trattamento; la chemioterapia deve contenere specificamente i farmaci carboplatino ed etoposide.
  • Deve avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST, ovvero deve essere possibile identificare e misurare con precisione le dimensioni del tumore tramite esami radiologici.
  • Nel caso in cui le zone del tumore siano state precedentemente colpite da irradiazione (radioterapia), queste sono considerate misurabili solo se si osserva che la malattia è progredita, ovvero se è cresciuta o si è diffusa.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Presenza di un tipo di tumore del polmone a piccole cellule misto, confermato tramite l'analisi dei tessuti o delle cellule al microscopio.
  • Aver già ricevuto qualsiasi tipo di trattamento precedente per la forma limitata del tumore del polmone a piccole cellule (LS-SCLC).
  • Aver già effettuato una terapia sistemica (una cura che si diffonde in tutto il corpo, come i farmaci presi per via orale o endovenosa) per la prima linea di cura della forma estesa del tumore del polmone a piccole cellule (ES-SCLC).
  • Presenza di metastasi attive o con sintomi nel sistema nervoso centrale, ovvero quando le cellule tumorali si sono diffuse al cervello o al midollo spinale causando disturbi.
  • Avere una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite che ha richiesto l'uso di steroidi sistemici (farmaci che riducono l'infiammazione in tutto il corpo).
  • Presenza di segni di malattia polmonare interstiziale o polmonite attiva durante l'esame della TAC del torace (un esame radiologico che permette di vedere l'interno del petto).
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • ABBV-706

    è un farmaco in fase di sperimentazione che viene somministrato per via endovenosa. Questo medicinale è studiato per agire in combinazione con un altro farmaco per colpire specifiche cellule nel trattamento del tumore.

  • Atezolizumab

    è un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e ad attaccare le cellule tumorali.

  • Carboplatino

    è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato come parte del trattamento standard per questo tipo di tumore.

  • Etoposide

    è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato come parte del trattamento standard per questo tipo di tumore.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Carboplatin

    Questo farmaco chemioterapico viene somministrato tramite infusione endovenosa ed è ampiamente utilizzato nella medicina attuale per il trattamento di vari tipi di tumori. Appartiene alla classe dei derivati del platino e agisce danneggiando direttamente il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di riprodursi. La sua funzione principale è quella di bloccare la crescita delle cellule malate all'interno dell'organismo.

  • Etoposide

    Questo medicinale viene somministrato per via endovenosa ed è un farmaco consolidato utilizzato nel trattamento di diverse forme di cancro. Fa parte della classe degli inibitori della topoisomerasi e agisce interferendo con la capacità della cellula di riparare e replicare il proprio materiale genetico. In questo modo, il farmaco riesce a fermare la divisione e la proliferazione delle cellule tumorali.

  • Atezolizumab

    Questo farmaco viene somministrato attraverso un'infusione endovenosa ed è un trattamento immunoterapico già utilizzato per diverse patologie oncologiche. Appartiene alla classe degli inibitori dei checkpoint immunitari e agisce legandosi a specifiche proteine sulle cellule, aiutando così il sistema immunitario del paziente a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. La sua azione principale consiste nel rimuovere i "freni" che il tumore usa per nascondersi dalle difese naturali del corpo.

  • ABBV-706

    Questo farmaco sperimentale viene somministrato come soluzione per infusione endovenosa ed è attualmente in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia. Si tratta di un anticorpo monoclonale progettato per colpire specificamente la proteina SEZ6, un bersaglio che si trova spesso sulle cellule tumorali. Il suo meccanismo d'azione mira a legarsi a queste cellule per distruggerle o bloccarne la crescita, rappresentando una nuova frontiera nella terapia mirata.

Malattie studiate

Carcinoma polmonare a piccole cellule - Questa patologia consiste in una forma di tumore che origina dalle cellule dei polmoni. Si sviluppa tipicamente a partire dalle cellule che rivestono le vie aeree. La malattia tende a diffondersi rapidamente in altre parti del corpo dopo la sua comparsa iniziale. La progressione avviene attraverso una crescita incontrollata delle cellule malate all'interno del tessuto polmonare.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-517490-24-00Codice del protocolloM24-633Partecipanti previsti180 personePromotoreAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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