University Of Pecs
Centro verificato
Pécs, Ungheria
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questa ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva, una malattia che rende difficile la respirazione. Lo studio mira a valutare l'efficacia di Broncho-Vaxom, un medicinale a base di lisati batterici liofilizzati, ovvero componenti di batteri preparati per stimolare le difese naturali del corpo. In particolare, si osserva come questo trattamento possa influenzare le riacutizzazioni della malattia, che sono periodi in cui i sintomi peggiorano improvvisamente, diventando moderati o gravi al punto da richiedere un ricovero in ospedale.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Broncho-Vaxom oppure un placebo. Il percorso prevede un periodo di assunzione del medicinale della durata di sei mesi, seguito da una fase di osservazione di altri sei mesi. Verranno monitorati diversi aspetti della salute, tra cui la funzione dei polmoni, lo stato del sistema immunitario e la capacità fisica generale. Verranno inoltre esaminate le infezioni delle vie respiratorie e l'eventuale comparsa di dispnea, ovvero la sensazione di difficoltà o fatica nel respirare.
Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Broncho-Vaxom è un preparato che contiene frammenti di diversi tipi di batteri. Viene assunto per aiutare il sistema immunitario a rispondere meglio alle infezioni delle vie respiratorie, con l'obiettivo di ridurre il numero di riacutizzazioni nei pazienti affetti da BPCO.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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