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Studio sull'effetto del vaccino ricombinante contro l'Herpes Zoster sulla prevenzione di problemi cardiovascolari e demenza negli adulti dai 65 anni in su

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca si concentra sullo studio dell'Herpes Zoster, una malattia causata dal virus della varicella che può riattivarsi dopo anni. L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto del vaccino Shingrix nel ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori e di demenza, una condizione che influisce sulle funzioni cognitive e sulla memoria. Gli eventi cardiovascolari maggiori includono problemi gravi come l'infarto del miocardio, ovvero un attacco cardiaco, l'ictus o la morte per cause legate al cuore.

Durante lo studio, i partecipanti verranno suddivisi in gruppi per ricevere il vaccino o un placebo tramite un'iniezione intramuscolare. La ricerca osserverà nel tempo la comparsa di nuove forme di decadimento cognitivo, come la demenza di Alzheimer o la demenza vascolare, e monitorerà eventuali ospedalizzazioni legate a problemi del sistema circolatorio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    <b>Somministrazione della prima dose</b>

    Viene effettuata una iniezione intramuscolare (un'iniezione direttamente nel muscolo) di 0,5 mg del vaccino Shingrix.

  2. Passaggio 2

    <b>Somministrazione della seconda dose</b>

    Viene effettuata una seconda iniezione intramuscolare di 0,5 mg del vaccino Shingrix.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere un'età pari o superiore a 65 anni al momento dell'accettazione di partecipare allo studio.
  • Firmare e datare il modulo di consenso informato, ovvero un documento che spiega tutti i dettagli dello studio prima di decidere di partecipare.
  • Essere in grado di comprendere la lingua danese o inglese, sia scritta che parlata.
  • Essere un volontario sano, ovvero una persona che non presenta patologie gravi o problemi di salute rilevanti al momento dell'arruolamento.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Una precedente diagnosi di demenza, ovvero una condizione che causa problemi con la memoria, con il pensiero e con il comportamento quotidiano.
  • La presenza di una malattia reumatica infiammatoria cronica, che è un disturbo a lungo termine che causa infiammazione e dolore alle articolazioni o ai tessuti del corpo, specialmente se accompagnata da una terapia immunosoppressiva, ovvero l'uso di farmaci che riducono la capacità del sistema immunitario di combattere le malattie.
  • Essere stati precedentemente vaccinati contro l'Herpes Zoster, una malattia causata da un virus che provoca un'eruzione cutanea dolorosa.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Shingrix è un vaccino utilizzato per prevenire l'infezione da virus della zona (fuoco di Sant'Antonio). In questo studio, il vaccino viene testato per vedere se può aiutare a ridurre il rischio di gravi problemi al cuore e al sistema circolatorio, nonché il rischio di sviluppare la demenza nelle persone di età superiore ai 65 anni.

Che cosa si sa già del trattamento

Shingrix - Questo vaccino viene somministrato tramite un'iniezione intramuscolare ed è già ampiamente utilizzato nella medicina moderna per la sua efficacia. Il farmaco serve principalmente a prevenire l'infezione da herpes zoster, agendo come un preparato preventivo che insegna al sistema immunitario a riconoscere una specifica proteina del virus. In termini tecnici, appartiene alla classe dei vaccini ricombinanti adiuvati, funzionando stimolando le difese naturali del corpo contro il virus della varicella-zoster.

Malattie studiate

Herpes Zoster - Questa patologia è causata dalla riattivazione di un virus che rimane latente nell'organismo dopo una precedente infezione. Si manifesta tipicamente con la comparsa di eruzioni cutanee dolorose lungo un percorso nervoso specifico. Il decorso prevede spesso la formazione di piccole vescicole sulla pelle. Queste lesioni possono evolversi e guarire nel tempo, ma possono anche causare sensazioni di bruciore o fastidio persistente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 65 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-524944-37-00Codice del protocolloDAN-ZOSTERPartecipanti previsti162 000 personePromotoreGentofte Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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