Mycophenolic Acid – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Acido Micofenolico: Una Guida Completa per i Pazienti

L’acido micofenolico, un farmaco immunosoppressore, è stato oggetto di numerosi studi clinici che ne hanno investigato l’efficacia e la sicurezza in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso dell’acido micofenolico, in particolare nei trapianti e nelle malattie autoimmuni, sulla base di recenti studi clinici. Esamineremo le sue applicazioni, i potenziali benefici e le considerazioni per i pazienti sottoposti a trattamento con questo farmaco.

Cos’è l’Acido Micofenolico?

L’acido micofenolico è un farmaco immunosoppressore utilizzato principalmente nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo per prevenire il rigetto. È noto anche con altri nomi, tra cui micofenolato di sodio, micofenolato mofetile, Myfortic e Cellcept^[1]^[2]. Questo farmaco agisce sopprimendo il sistema immunitario per impedirgli di attaccare l’organo trapiantato.

Condizioni Trattate

L’acido micofenolico viene utilizzato per trattare diverse condizioni:

Trapianto di rene: È comunemente usato per prevenire il rigetto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene^[3].
Trapianto di cuore: Alcuni studi hanno esplorato il suo utilizzo nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore^[4].
Nefrite lupica: Si tratta di un tipo di infiammazione renale causata dal lupus. L’acido micofenolico ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di questa condizione^[5].
Uveite autoimmune: Si tratta di un’infiammazione dell’occhio che in alcuni casi può essere trattata con l’acido micofenolico^[6].

Come Funziona

L’acido micofenolico agisce inibendo un enzima chiamato inosina monofosfato deidrogenasi (IMPDH). Questo enzima è cruciale per la produzione di nucleotidi guanosinici, essenziali per la crescita dei linfociti T e B (tipi di globuli bianchi). Bloccando questo enzima, l’acido micofenolico impedisce a queste cellule immunitarie di moltiplicarsi, sopprimendo così la risposta immunitaria^[1].

Forme e Dosaggio

L’acido micofenolico è disponibile in due forme principali:

Micofenolato mofetile (Cellcept): Questa è la forma originale del farmaco.
Micofenolato di sodio a rilascio enterico (Myfortic): Questa è una formulazione più recente progettata per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali^[4].

Il dosaggio tipico per i pazienti sottoposti a trapianto di rene è di 720 mg due volte al giorno per Myfortic, o 1000 mg due volte al giorno per Cellcept^[3]. Tuttavia, i dosaggi possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente.

Efficacia

L’acido micofenolico si è dimostrato efficace nel prevenire il rigetto d’organo nei pazienti trapiantati. Nei riceventi di trapianto di rene, può aiutare a ridurre il rischio di episodi di rigetto acuto^[1]. Per la nefrite lupica, gli studi hanno dimostrato che può indurre la remissione in un numero significativo di pazienti^[5].

Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’acido micofenolico può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Problemi gastrointestinali: Possono includere diarrea, nausea e dolori di stomaco. La forma a rilascio enterico (Myfortic) è stata sviluppata per aiutare a ridurre questi effetti collaterali^[4].
Aumento del rischio di infezioni: Poiché sopprime il sistema immunitario, l’acido micofenolico può renderti più suscettibile alle infezioni^[7].
Disturbi del sangue: Può causare anemia (basso numero di globuli rossi), leucopenia (basso numero di globuli bianchi) o trombocitopenia (basso numero di piastrine)^[7].

Considerazioni Speciali

Ci sono diverse cose importanti da tenere a mente quando si assume l’acido micofenolico:

Interazioni con il cibo: Alcuni studi hanno esaminato come il cibo influisce sull’assorbimento dell’acido micofenolico. È importante assumerlo in modo coerente con o senza cibo come indicato dal medico^[2].
Gravidanza: L’acido micofenolico può causare difetti alla nascita e non dovrebbe essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Monitoraggio regolare: È probabile che il medico voglia monitorare regolarmente i tuoi livelli ematici per assicurarsi che il farmaco funzioni correttamente e per controllare eventuali effetti collaterali.
Altri farmaci: L’acido micofenolico viene spesso utilizzato in combinazione con altri immunosoppressori, come il tacrolimus o la ciclosporina. Assicurati che il tuo medico sia a conoscenza di tutti i farmaci che stai assumendo^[1].

Aspetto	Dettagli
Usi Principali	Prevenire il rigetto degli organi nei trapianti, trattare condizioni autoimmuni
Condizioni Studiate	Trapianto di rene, nefrite lupica, uveite, trapianto di cuore
Dosaggi Comuni	720-1440 mg al giorno, spesso divisi in due dosi
Formulazioni	Compresse orali, incluse versioni gastroresistenti (es. Myfortic)
Terapie Combinate	Spesso usato con tacrolimus, ciclosporina o corticosteroidi
Risultati Chiave Misurati	Tassi di rigetto degli organi, proteinuria, velocità di filtrazione glomerulare, eventi avversi
Potenziali Effetti Collaterali	Problemi gastrointestinali, maggior rischio di infezioni, disturbi del sangue
Considerazioni Speciali	Può richiedere aggiustamenti del dosaggio, monitoraggio regolare dei livelli del farmaco e della funzione renale

Studi in corso con Mycophenolic Acid

Data di inizio: 2025-05-29

Studio sull’efficacia e sicurezza di ianalumab in pazienti adulti con nefrite lupica che hanno completato il trattamento nello studio SIRIUS-LN.

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del lupus nefritico, una malattia autoimmune che colpisce i reni. Il trattamento principale utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato ianalumab, noto anche con il codice VAY736. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle, utilizzando una penna pre-riempita. Lo scopo dello studio è…
Malattie indagate:
- Nefrite lupoide
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-03-03

Studio sulla sicurezza di Eight Treg in combinazione con farmaci immunosoppressori in pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’insufficienza renale cronica, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e che può richiedere un trapianto di rene. Il trattamento sperimentale utilizzato in questo studio è chiamato Eight Treg, una terapia cellulare che coinvolge l’infusione di cellule T regolatorie CD8+ espanse al di fuori del corpo. Queste cellule…
Malattie indagate:
- Malattia renale cronica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-02-04

Studio clinico sugli effetti di YTB323 nei pazienti con miopatie infiammatorie gravi e difficili da trattare

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su persone affette da miopatie infiammatorie idiopatiche severe e refrattarie, una condizione in cui i muscoli si infiammano senza una causa nota e non rispondono bene ai trattamenti standard. Il trattamento principale in esame è il rapcabtagene autoleucel, noto anche con il codice YTB323, che è una terapia cellulare avanzata.…
Malattie indagate:
- Miosite immuno-mediata
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-09-20

Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di efgartigimod in adulti con miopatia infiammatoria idiopatica attiva.

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra su una condizione chiamata Miopatia Infiammatoria Idiopatica Attiva, una malattia che causa infiammazione e debolezza nei muscoli. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato efgartigimod alfa, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare la forza muscolare nei pazienti affetti da questa condizione.…
Malattie indagate:
- Miopatia infiammatoria idiopatica
Farmaci indagati:
+13
Data di inizio: 2020-07-22

Studio su cellule stromali mesenchimali MC0518 per adulti e adolescenti con malattia acuta da rigetto refrattaria agli steroidi

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Malattia del trapianto contro l’ospite acuta refrattaria agli steroidi (SR-aGvHD), che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali. Questa condizione si manifesta quando le cellule trapiantate attaccano il corpo del ricevente, e non risponde al trattamento con steroidi. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia…
Malattie indagate:
- Malattia acuta del trapianto contro l’ospite
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-06-24

Studio sull’uso di immunoglobulina anti-linfocitaria nei pazienti con trapianto renale a basso rischio immunologico

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti che hanno ricevuto un trapianto renale e mira a trovare la dose ottimale di un farmaco chiamato immunoglobulina anti-linfocitaria di coniglio (Grafalon®). Questo farmaco viene utilizzato per prevenire complicazioni legate a una condizione chiamata linfopenia dei linfociti T CD4, che può verificarsi dopo un trapianto. La linfopenia è una…
Malattie indagate:
- Insufficienza renale
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
- Mycophenolic Acid
Data di inizio: 2024-12-11

Studio clinico sull’efficacia di rapcabtagene autoleucel in pazienti con lupus eritematoso sistemico e nefrite lupica attiva e refrattaria

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone affette da lupus eritematoso sistemico (SLE) con nefrite lupica attiva e resistente, una condizione in cui il sistema immunitario attacca i reni. Il trattamento in esame è il rapcabtagene autoleucel, un tipo di terapia cellulare che utilizza cellule T modificate per combattere la malattia. Questo trattamento verrà confrontato…
Malattie indagate:
- Lupus eritematoso sistemico
- Nefrite lupoide
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2023-05-26

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Venetoclax e combinazione di farmaci in pazienti con MDS, CMML o sAML prima del trapianto di cellule staminali

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcune forme di leucemia, tra cui la Sindrome Mielodisplastica (MDS), la Leucemia Mielomonocitica Cronica (CMML) e la Leucemia Mieloide Acuta secondaria (sAML). Queste malattie colpiscono il sangue e il midollo osseo, causando problemi nella produzione delle cellule del sangue. Il trattamento in esame include l’uso di Venetoclax, un farmaco…
Malattie indagate:
- Leucemia
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-07-14

Studio sull’efficacia, sicurezza e tollerabilità di ianalumab in combinazione con terapia standard in pazienti con nefrite lupica attiva

Reclutamento in corso
3 1
Il lupus nefritico è una malattia in cui il sistema immunitario attacca i reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su persone con lupus nefritico attivo e mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato ianalumab (noto anche come VAY736). Ianalumab è somministrato come soluzione per iniezione…
Malattie indagate:
- Nefrite lupoide
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2024-12-10

Studio sulla riduzione del tacrolimus nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio immunologico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trapianto di rene e mira a valutare l’effetto della riduzione del farmaco tacrolimus nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. Il tacrolimus è un farmaco utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato. Lo studio utilizza un algoritmo chiamato AGORA per selezionare i pazienti con basso rischio immunologico…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla riduzione della terapia immunosoppressiva in pazienti trapiantati di rene ricoverati in terapia intensiva con shock settico e/o insufficienza respiratoria acuta

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina i pazienti con trapianto di rene che vengono ricoverati in terapia intensiva a causa di shock settico e/o insufficienza respiratoria acuta. Lo studio valuterà l’efficacia di una strategia di riduzione dei trattamenti immunosoppressivi per migliorare l’insufficienza d’organo in questi pazienti. I farmaci immunosoppressivi utilizzati nello studio includono: sirolimus (Rapamune), ciclosporina (Neoral),…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di tacrolimus e sirolimus in pazienti con insufficienza renale cronica avanzata a rischio di citomegalovirus post-trapianto.

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene e sono ad alto rischio di sviluppare un’infezione da citomegalovirus, un virus comune che può causare complicazioni gravi dopo il trapianto. Il citomegalovirus è un tipo di herpes virus che normalmente non causa problemi nelle persone sane, ma può diventare pericoloso…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Fludarabina e Treosulfano per il trapianto di cellule staminali in pazienti con leucemia mieloide acuta di età 40-65 anni

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta (AML), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Il trattamento in esame prevede l’uso di una combinazione di farmaci chiamata Fludarabina e Treosulfan. Questi farmaci vengono somministrati come parte di un regime di preparazione per il trapianto di cellule staminali allogeniche, un…
Malattie indagate:
- Leucemia mieloide acuta
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia della Terapia Immunosoppressiva con Prednisolone e Combinazione di Farmaci in Pazienti con DNAemia da Virus BK dopo Trapianto di Rene

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla gestione dell’infezione da virus BK nei pazienti che hanno subito un trapianto di rene. Il virus BK è un’infezione che può verificarsi dopo un trapianto e può influenzare la salute del rene trapiantato. Lo scopo dello studio è valutare se mantenere la terapia immunosoppressiva, che aiuta a prevenire il…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Immunità Adattativa per Prevenire l’Infezione da Poliomavirus (BKV) nei Trapiantati di Rene con Sirolimus e Combinazione di Farmaci

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sulla prevenzione delle infezioni virali da Polyomavirus BK (BKV) nei pazienti che hanno subito un trapianto di rene. Dopo un trapianto, il sistema immunitario del paziente viene spesso indebolito per evitare il rigetto dell’organo, il che può aumentare il rischio di infezioni come quella da BKV. L’obiettivo principale è valutare come…
Malattie indagate:
- Complicazioni di rene trapiantato
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-11-29

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Tegoprubart nei pazienti sottoposti a trapianto di rene

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione del rigetto del trapianto di rene, noto anche come rigetto dell’allotrapianto renale. Questo rigetto può verificarsi quando il sistema immunitario del corpo attacca il nuovo rene trapiantato. Per prevenire questo, vengono utilizzati farmaci chiamati immunosoppressori. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato tegoprubart,…
Malattie indagate:
- Rigetto di trapianto renale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-08-22

Studio sull’uso di Everolimus per migliorare la risposta al vaccino COVID-19 nei pazienti con trapianto di rene

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito un trapianto di rene e che potrebbero avere un sistema immunitario compromesso. L’obiettivo è capire se sostituire il farmaco micofenolato mofetile (MMF) o acido micofenolico (MPA) con everolimus possa migliorare la risposta immunitaria alla vaccinazione contro il COVID-19. I pazienti riceveranno anche il vaccino contro il…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:

Glossario

Mycophenolic acid: Un farmaco immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto degli organi nei pazienti trapiantati e trattare determinate condizioni autoimmuni. Funziona inibendo la proliferazione dei linfociti.
Lupus nephritis: Un'infiammazione renale causata dal lupus eritematoso sistemico (LES), una malattia autoimmune. Se non trattata, può portare a danni renali e insufficienza.
Uveitis: Infiammazione dell'uvea, lo strato intermedio dell'occhio. Può causare dolore oculare, visione offuscata e potenzialmente portare alla perdita della vista se non trattata adeguatamente.
Biopsy-proven acute rejection: Una diagnosi di rigetto d'organo confermata attraverso l'esame di campioni di tessuto prelevati dall'organo trapiantato.
Proteinuria: La presenza di proteine in eccesso nelle urine, che può essere un segno di danno o malattia renale.
Glomerular filtration rate (GFR): Una misura di quanto bene i reni stanno filtrando i rifiuti dal sangue. Viene utilizzata per valutare la funzione renale.
Cytomegalovirus (CMV) infection: Un'infezione virale comune che può essere grave nelle persone con sistema immunitario indebolito, come i riceventi di trapianti.
Enteric-coated: Un tipo di rivestimento su un medicinale che gli permette di attraversare lo stomaco e dissolversi nell'intestino tenue, potenzialmente riducendo l'irritazione gastrica.