Questo studio clinico riguarda pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio localmente avanzato o metastatico, cioรจ un tumore del polmone che si รจ diffuso ad altre parti del corpo o non puรฒ essere rimosso completamente con un intervento chirurgico. Lo studio รจ rivolto a persone la cui malattia รจ peggiorata dopo il trattamento di prima linea con osimertinib, un farmaco giร utilizzato per questa malattia, e che presentano una specifica alterazione genetica chiamata mutazione C797S nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico. Il trattamento studiato รจ WSD0922-FU, un farmaco sperimentale somministrato sotto forma di compresse per via orale.
Lo scopo dello studio รจ determinare la dose raccomandata di WSD0922-FU per ulteriori studi e valutare quanto sia efficace questo farmaco nel ridurre o fermare la crescita del tumore. Durante lo studio i pazienti riceveranno il farmaco e verranno seguiti regolarmente attraverso visite mediche ed esami per controllare come risponde il tumore al trattamento e per verificare eventuali effetti indesiderati. Il trattamento puรฒ durare fino a dodici mesi, con una dose massima giornaliera di 240 milligrammi.
Lo studio valuterร diversi aspetti dell’efficacia del trattamento, tra cui il numero di pazienti che mostrano una riduzione del tumore, quanto tempo passa prima che la malattia peggiori nuovamente, quanto dura la risposta al trattamento quando si verifica, e la sopravvivenza complessiva dei pazienti. Tutti i pazienti nello studio riceveranno il farmaco sperimentale, non essendoci un gruppo che riceve placebo.
Francia 