Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'effetto del diclofenac dietilammina in gel sulla mobilità e qualità della vita in pazienti con osteoartrite lieve del ginocchio

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio si concentra sul trattamento dell'osteoartrite del ginocchio lieve utilizzando due formulazioni di Voltaren in gel: Voltaren Sport e Voltaren MAX. Entrambi i prodotti contengono il principio attivo diclofenac dietilammina, un farmaco antinfiammatorio che aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione quando applicato sulla pelle sopra l'articolazione interessata.

Lo scopo dello studio è valutare come l'uso del gel Voltaren possa influenzare la mobilità e la qualità della vita delle persone che soffrono di osteoartrite del ginocchio. Durante il periodo di trattamento, che può durare fino a tre settimane, verrà monitorata l'attività fisica dei partecipanti attraverso un dispositivo di tracciamento del movimento.

Lo studio osserverà vari aspetti della mobilità quotidiana, come il numero di passi effettuati, la capacità di salire e scendere le scale, e la rigidità mattutina. Il gel viene applicato direttamente sulla pelle dell'area dolorante del ginocchio, e i partecipanti potranno utilizzare il prodotto seguendo le normali indicazioni di utilizzo per il periodo dello studio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia utilizzando il gel Voltaren per il trattamento del dolore al ginocchio causato da osteoartrosi lieve.

    Il paziente riceve un dispositivo di monitoraggio dell'attività fisica da indossare durante lo studio.

  2. Passaggio 2

    Prima settimana di trattamento

    Applicazione quotidiana del gel Voltaren sull'area del ginocchio interessata.

    Monitoraggio continuo dell'attività fisica attraverso il dispositivo, che registra:

    - Minuti di attività fisica moderata e vigorosa

    - Numero di passi giornalieri

    - Scale salite e scese

    - Tempo trascorso in attività sedentaria

    - Velocità e regolarità del passo

    - Livelli di mobilità nei primi 30-60 minuti dopo il risveglio

  3. Passaggio 3

    Seconda settimana di trattamento

    Proseguimento dell'applicazione quotidiana del gel Voltaren

    Continuazione del monitoraggio delle attività fisiche attraverso il dispositivo

  4. Passaggio 4

    Terza settimana di trattamento

    Ultima settimana di applicazione del gel Voltaren

    Completamento del periodo di monitoraggio dell'attività fisica

    Conclusione dello studio dopo 21 giorni dall'inizio del trattamento

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Età compresa tra 40 e 85 anni
  • Diagnosi di osteoartrite lieve del ginocchio, confermata da evidenze radiologiche effettuate negli ultimi 3 anni
  • Presenza di dolore al ginocchio auto-riferito, con un punteggio compreso tra 40 mm e 70 mm sulla scala analogica visiva del dolore durante la visita di screening (questa scala è uno strumento che permette di misurare l'intensità del dolore su una linea graduata da 0 a 100 mm)
  • Disponibilità a utilizzare Voltaren Gel per un periodo fino a 3 settimane
  • Capacità di utilizzare un dispositivo di monitoraggio dell'attività fisica (tracker) durante lo studio
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio

Chi non può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Persone con artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie delle articolazioni
  • Pazienti con allergie note ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con problemi di sanguinamento o che assumono anticoagulanti
  • Persone con gravi malattie cardiache, renali o epatiche
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti che stanno già utilizzando altri farmaci antinfiammatori per il trattamento del dolore
  • Persone con infezioni attive nell'area del ginocchio
  • Pazienti con gravi problemi di pelle nell'area di applicazione
  • Persone che non possono utilizzare regolarmente un dispositivo di tracciamento dell'attività
  • Pazienti con grave obesità (indice di massa corporea superiore a 35)
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Voltaren Gel è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per uso topico. Viene applicato direttamente sulla pelle per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione nelle aree interessate. È comunemente utilizzato per trattare il dolore muscolare e articolare, come quello associato all'artrite, alle distorsioni e alle contusioni. Il gel viene assorbito attraverso la pelle e agisce localmente nella zona di applicazione, aiutando a migliorare la mobilità e la qualità della vita delle persone che soffrono di dolori muscoloscheletrici. Lo studio ha valutato come l'uso di questo gel possa influenzare l'attività fisica quotidiana dei pazienti, monitorando i loro movimenti attraverso un dispositivo di tracciamento dell'attività.

Che cosa si sa già del trattamento

Voltaren Gel – Un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per uso topico, contenente diclofenac sodico come principio attivo, che viene applicato direttamente sulla pelle per il trattamento locale del dolore e dell'infiammazione nelle articolazioni, in particolare nel caso dell'osteoartrosi del ginocchio. Il gel viene assorbito attraverso la pelle e agisce localmente riducendo la produzione di prostaglandine, sostanze responsabili dell'infiammazione e del dolore, attraverso l'inibizione dell'enzima cicloossigenasi. Questo medicinale è ampiamente utilizzato nella pratica clinica e ha dimostrato efficacia nel migliorare la mobilità e la qualità della vita dei pazienti con osteoartrosi lieve del ginocchio, come evidenziato da numerosi studi clinici e dall'uso nel mondo reale.

Malattie studiate

Osteoartrite del ginocchio - L'osteoartrite del ginocchio è una malattia degenerativa che colpisce l'articolazione del ginocchio, caratterizzata da un progressivo deterioramento della cartilagine articolare. Si manifesta inizialmente con dolore durante il movimento, rigidità articolare specialmente al mattino e dopo periodi di inattività. Con il tempo, si può sviluppare un gonfiore dell'articolazione e si possono avvertire crepitii durante il movimento. La condizione può causare limitazioni nella mobilità e nelle attività quotidiane come camminare, salire le scale o alzarsi da una sedia. L'osteoartrite del ginocchio può svilupparsi gradualmente nel corso degli anni ed è più comune nelle persone di età avanzata.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-510839-22-00Codice del protocollo300128Partecipanti previsti195 personePromotoreHaleon CH SARL

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.