Studio sull’effetto del diclofenac dietilammina in gel sulla mobilità e qualità della vita in pazienti con osteoartrite lieve del ginocchio

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What is this study about?

Questo studio si concentra sul trattamento dell’osteoartrite del ginocchio lieve utilizzando due formulazioni di Voltaren in gel: Voltaren Sport e Voltaren MAX. Entrambi i prodotti contengono il principio attivo diclofenac dietilammina, un farmaco antinfiammatorio che aiuta a ridurre il dolore e l’infiammazione quando applicato sulla pelle sopra l’articolazione interessata.

Lo scopo dello studio è valutare come l’uso del gel Voltaren possa influenzare la mobilità e la qualità della vita delle persone che soffrono di osteoartrite del ginocchio. Durante il periodo di trattamento, che può durare fino a tre settimane, verrà monitorata l’attività fisica dei partecipanti attraverso un dispositivo di tracciamento del movimento.

Lo studio osserverà vari aspetti della mobilità quotidiana, come il numero di passi effettuati, la capacità di salire e scendere le scale, e la rigidità mattutina. Il gel viene applicato direttamente sulla pelle dell’area dolorante del ginocchio, e i partecipanti potranno utilizzare il prodotto seguendo le normali indicazioni di utilizzo per il periodo dello studio.

1 Inizio dello studio

Il paziente inizia utilizzando il gel Voltaren per il trattamento del dolore al ginocchio causato da osteoartrosi lieve.

Il paziente riceve un dispositivo di monitoraggio dell’attività fisica da indossare durante lo studio.

2 Prima settimana di trattamento

Applicazione quotidiana del gel Voltaren sull’area del ginocchio interessata.

Monitoraggio continuo dell’attività fisica attraverso il dispositivo, che registra:

– Minuti di attività fisica moderata e vigorosa

– Numero di passi giornalieri

– Scale salite e scese

– Tempo trascorso in attività sedentaria

– Velocità e regolarità del passo

– Livelli di mobilità nei primi 30-60 minuti dopo il risveglio

3 Seconda settimana di trattamento

Proseguimento dell’applicazione quotidiana del gel Voltaren

Continuazione del monitoraggio delle attività fisiche attraverso il dispositivo

4 Terza settimana di trattamento

Ultima settimana di applicazione del gel Voltaren

Completamento del periodo di monitoraggio dell’attività fisica

Conclusione dello studio dopo 21 giorni dall’inizio del trattamento

Who Can Join the Study?

  • Età compresa tra 40 e 85 anni
  • Diagnosi di osteoartrite lieve del ginocchio, confermata da evidenze radiologiche effettuate negli ultimi 3 anni
  • Presenza di dolore al ginocchio auto-riferito, con un punteggio compreso tra 40 mm e 70 mm sulla scala analogica visiva del dolore durante la visita di screening (questa scala è uno strumento che permette di misurare l’intensità del dolore su una linea graduata da 0 a 100 mm)
  • Disponibilità a utilizzare Voltaren Gel per un periodo fino a 3 settimane
  • Capacità di utilizzare un dispositivo di monitoraggio dell’attività fisica (tracker) durante lo studio
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio

Who Cannot Join the Study?

  • Persone con artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie delle articolazioni
  • Pazienti con allergie note ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con problemi di sanguinamento o che assumono anticoagulanti
  • Persone con gravi malattie cardiache, renali o epatiche
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti che stanno già utilizzando altri farmaci antinfiammatori per il trattamento del dolore
  • Persone con infezioni attive nell’area del ginocchio
  • Pazienti con gravi problemi di pelle nell’area di applicazione
  • Persone che non possono utilizzare regolarmente un dispositivo di tracciamento dell’attività
  • Pazienti con grave obesità (indice di massa corporea superiore a 35)

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Santa Sp. z o.o. Łódź Polonia
Vitamed Galaj I Cichomski Sp. j. Bromberga Polonia
Cufxhow Mtpfhrti Lefrrdk Chojnice Polonia
Semwnmnkfsurwlp Oclzytg Luxbajgb Btaaetct (wkbyj Ostroda Polonia
Svxzvnsu Svm z ouwh Katowice Polonia
Cjaitcd Bfnfkaar Pnryawan Axotfvily Buyfytibj Mkupxwyla Lpppbgukve Snm z ouei Marienburg Polonia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Non reclutando
18.07.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Voltaren Gel è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per uso topico. Viene applicato direttamente sulla pelle per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione nelle aree interessate. È comunemente utilizzato per trattare il dolore muscolare e articolare, come quello associato all’artrite, alle distorsioni e alle contusioni. Il gel viene assorbito attraverso la pelle e agisce localmente nella zona di applicazione, aiutando a migliorare la mobilità e la qualità della vita delle persone che soffrono di dolori muscoloscheletrici.

Lo studio ha valutato come l’uso di questo gel possa influenzare l’attività fisica quotidiana dei pazienti, monitorando i loro movimenti attraverso un dispositivo di tracciamento dell’attività.

Malattie indagate:

Osteoartrite del ginocchio – L’osteoartrite del ginocchio è una malattia degenerativa che colpisce l’articolazione del ginocchio, caratterizzata da un progressivo deterioramento della cartilagine articolare. Si manifesta inizialmente con dolore durante il movimento, rigidità articolare specialmente al mattino e dopo periodi di inattività. Con il tempo, si può sviluppare un gonfiore dell’articolazione e si possono avvertire crepitii durante il movimento. La condizione può causare limitazioni nella mobilità e nelle attività quotidiane come camminare, salire le scale o alzarsi da una sedia. L’osteoartrite del ginocchio può svilupparsi gradualmente nel corso degli anni ed è più comune nelle persone di età avanzata.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 10:36

Trial ID:
2024-510839-22-00
Protocol code:
300128
Trial Phase:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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