Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro del polmone non a piccole cellule con metastasi cerebrali è una forma avanzata di tumore polmonare che si è diffuso al cervello. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione e mira a valutare l'efficacia di una combinazione di trattamenti. I farmaci utilizzati sono Nivolumab e Ipilimumab, entrambi somministrati come soluzioni per infusione. Nivolumab è noto anche con i nomi di codice BMS936558 e ABP 206, mentre Ipilimumab è conosciuto come BMS734016, HLX13 e IBI310. Questi farmaci sono utilizzati insieme a due cicli di chemioterapia a base di platino.
Lo scopo principale dello studio è determinare il beneficio clinico intracranico, cioè la percentuale di pazienti che non mostrano progressione della malattia nel cervello per almeno sei mesi. I partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 24 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento, la durata della risposta, la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva. Inoltre, verrà valutata la sicurezza dei farmaci e l'impatto sulla qualità della vita dei pazienti.
Lo studio include pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule in stadio IV che non hanno ricevuto precedenti terapie sistemiche per la malattia avanzata e che presentano metastasi cerebrali sincrone. Alcuni pazienti potrebbero aver già ricevuto radioterapia focale per lesioni cerebrali precedenti. I partecipanti devono avere almeno 18 anni e soddisfare determinati criteri di salute per partecipare allo studio. L'obiettivo è migliorare la comprensione e il trattamento di questa forma complessa di cancro.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così al corpo di riconoscere e distruggere le cellule cancerose.
è un altro farmaco che stimola il sistema immunitario a combattere il cancro. Agisce bloccando una proteina che riduce l'attività delle cellule immunitarie, aumentando così la capacità del sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.
è un trattamento che utilizza farmaci contenenti platino per danneggiare il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. Questo tipo di chemioterapia è spesso utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni.
Nivolumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule con metastasi cerebrali. Attualmente è ampiamente studiato e utilizzato nella pratica clinica per il suo ruolo nel migliorare la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Ipilimumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il cancro al polmone non a piccole cellule con metastasi cerebrali. È riconosciuto nella letteratura medica per il suo effetto nel potenziare la risposta immunitaria contro i tumori. Funziona bloccando la proteina CTLA-4, che permette al sistema immunitario di attaccare più efficacemente le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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