Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio di risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto per rilevare la cardiotossicità in pazienti sottoposti a terapia antitumorale con antracicline

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina i possibili effetti collaterali cardiaci nei pazienti che ricevono una terapia antitumorale con antracicline. Le antracicline sono farmaci chemioterapici che includono doxorubicina, epirubicina, pixantrone, idarubicina, daunorubicina e mitoxantrone, somministrati per via endovenosa come parte del normale trattamento antitumorale.

Lo scopo dello studio è valutare se la risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto può identificare precocemente eventuali danni al muscolo cardiaco causati da questi farmaci chemioterapici. Durante lo studio, i pazienti che ricevono il trattamento con antracicline saranno sottoposti a diverse risonanze magnetiche del cuore per monitorare eventuali cambiamenti.

Oltre agli esami di risonanza magnetica, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare specifici biomarcatori cardiaci come la troponina T e il NT-proBNP. I pazienti saranno anche sottoposti a ecocardiografia per valutare la funzione del cuore. Questi esami permetteranno di studiare come il cuore risponde al trattamento chemioterapico nel tempo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il paziente inizierà un trattamento con farmaci antraciclinici somministrati per via endovenosa

    Il trattamento prevede almeno 4 cicli di terapia antineoplastica

  2. Passaggio 2

    Risonanza magnetica cardiaca iniziale

    Verrà eseguita una risonanza magnetica del cuore con mezzo di contrasto prima di iniziare il trattamento

    Questo esame serve come punto di riferimento per i controlli successivi

  3. Passaggio 3

    Analisi del sangue iniziali

    Verranno effettuati prelievi di sangue per misurare i livelli di Troponina T e NT-proBNP

    Questi esami del sangue servono per valutare la funzione cardiaca

  4. Passaggio 4

    Ecocardiogramma iniziale

    Verrà eseguito un ecocardiogramma per valutare la funzione del cuore prima del trattamento

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio durante il trattamento

    Durante la terapia verranno ripetuti gli esami di risonanza magnetica cardiaca

    Si effettueranno nuovi prelievi di sangue per controllare i marcatori cardiaci

    Verranno eseguiti controlli ecocardiografici periodici

  6. Passaggio 6

    Controlli dopo il trattamento

    Al termine della terapia verrà eseguita una risonanza magnetica cardiaca finale

    Si effettueranno gli ultimi prelievi di sangue per i marcatori cardiaci

    Verrà eseguito un ecocardiogramma conclusivo

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Età superiore ai 18 anni, sia uomini che donne
  • Pazienti che devono essere sottoposti ad almeno 4 cicli di terapia antineoplastica basata su antracicline (le antracicline sono farmaci utilizzati per il trattamento di diversi tipi di tumore)
  • Necessario firmare un modulo di consenso informato scritto che conferma la volontà di partecipare allo studio dopo aver ricevuto e compreso tutte le informazioni necessarie
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Il paziente deve essere disposto a sottoporsi a tutti gli esami e le procedure previste dal protocollo dello studio
  • Il paziente non deve appartenere a categorie considerate vulnerabili dal punto di vista medico

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica (come impianti metallici, pacemaker o claustrofobia)
  • Pazienti che hanno già ricevuto un precedente trattamento con antracicline (un tipo di farmaco chemioterapico)
  • Persone con insufficienza cardiaca nota o altre malattie cardiache gravi preesistenti
  • Pazienti con allergie note al mezzo di contrasto utilizzato nell'esame
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Persone che non sono in grado di rimanere ferme durante l'esame di risonanza magnetica
  • Pazienti con insufficienza renale grave (problemi gravi ai reni)
  • Persone che non possono fornire il proprio consenso informato
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Persone con gravi disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con lo studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Doxorubicina

    Questo è un farmaco chemioterapico della famiglia delle antracicline, utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. Il farmaco agisce impedendo alle cellule tumorali di crescere e moltiplicarsi, ma può avere effetti sul muscolo cardiaco.

  • Mezzo di contrasto per risonanza magnetica

    Questa sostanza viene iniettata durante l'esame di risonanza magnetica cardiaca per ottenere immagini più chiare e dettagliate del cuore. Permette ai medici di vedere meglio la struttura e il funzionamento del muscolo cardiaco.

  • Epirubicina

    Un altro farmaco chemioterapico della famiglia delle antracicline, simile alla doxorubicina. Viene utilizzato come alternativa in alcuni protocolli di trattamento del cancro e ha caratteristiche simili per quanto riguarda i potenziali effetti sul cuore.

Che cosa si sa già del trattamento

Anthracycline - Un gruppo di farmaci antitumorali ampiamente utilizzati nella chemioterapia oncologica, somministrati principalmente per via endovenosa in ambiente ospedaliero. Questi medicinali agiscono interferendo con il DNA delle cellule tumorali e bloccando la loro capacità di riprodursi, appartenendo alla classe degli antibiotici antineoplastici. Gli antraciclinici sono particolarmente efficaci nel trattamento di vari tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, i linfomi e le leucemie, ma richiedono un attento monitoraggio cardiaco durante il trattamento a causa del loro potenziale effetto cardiotossico. Il meccanismo d'azione principale coinvolge l'intercalazione nel DNA e l'inibizione della topoisomerasi II, portando alla morte delle cellule tumorali in rapida divisione.

Malattie studiate

  • Cardiotossicità da antracicline

    Una condizione che può svilupparsi durante o dopo la terapia con farmaci antraciclinici utilizzati nel trattamento del cancro. Si manifesta come un danno al muscolo cardiaco causato dall'effetto tossico di questi farmaci chemioterapici. Il processo può iniziare gradualmente con alterazioni nella struttura e nella funzione del tessuto cardiaco. Le modifiche possono interessare le cellule del muscolo cardiaco, portando a cambiamenti nella loro capacità di contrarsi e rilassarsi normalmente. Questi cambiamenti possono essere rilevati attraverso varie tecniche di imaging cardiaco, in particolare la risonanza magnetica cardiaca, che può mostrare alterazioni nei tempi di rilassamento del tessuto miocardico.

  • Danno miocardico

    Una condizione caratterizzata dal deterioramento del tessuto muscolare cardiaco. Il processo può manifestarsi con alterazioni nella struttura delle cellule cardiache e nella loro funzionalità. Può svilupparsi in modo progressivo e può essere causato da vari fattori, inclusi alcuni trattamenti farmacologici. Le modifiche nel tessuto miocardico possono influenzare la capacità del cuore di pompare il sangue efficacemente. Il danno può essere rilevato attraverso cambiamenti nei parametri di imaging cardiaco e nei biomarcatori specifici.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2025-521573-14-00Codice del protocolloS00854Partecipanti previsti93 personePromotoreRobert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.