Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio clinico per valutare l'effetto di triptorelina, estradiolo e testosterone sui marcatori ossei nelle donne in post-menopausa

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio COMPASS esamina gli effetti di diversi trattamenti sulla menopausa. La ricerca si concentra sulle donne in menopausa che presentano sintomi vasomotori da moderati a gravi, come le vampate di calore. Lo studio confronta quattro diversi trattamenti: un analogo del GnRH chiamato triptorelina, un gel transdermico di estradiolo, un gel transdermico di testosterone e un placebo.

Lo scopo principale dello studio è valutare come questi diversi trattamenti influenzano i marcatori ossei nelle donne in post-menopausa durante un periodo di otto settimane. La triptorelina viene somministrata tramite iniezione intramuscolare, mentre l'estradiolo e il testosterone vengono applicati sulla pelle sotto forma di gel.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei quattro trattamenti. I farmaci utilizzati includono Pamorelin (triptorelina), Estreva (estradiolo) e Tostran (testosterone). Verranno effettuate diverse valutazioni per monitorare gli effetti dei trattamenti sui sintomi della menopausa, sulla qualità della vita e su vari parametri ormonali e metabolici.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Partecipazione allo studio clinico della durata di 8 settimane

    Assegnazione casuale a uno dei quattro gruppi di trattamento

  2. Passaggio 2

    Trattamenti possibili

    Gruppo 1: Pamorelin (triptorelin) - iniezione intramuscolare a rilascio prolungato

    Gruppo 2: Estreva gel (estradiolo) - applicazione transdermica

    Gruppo 3: Tostran gel (testosterone) - applicazione transdermica

    Gruppo 4: Gel placebo - applicazione transdermica

  3. Passaggio 3

    Visite di controllo

    Prima visita: inizio del trattamento

    Seconda visita: dopo 4 settimane

    Visita finale: dopo 8 settimane

  4. Passaggio 4

    Valutazioni durante lo studio

    Prelievi di sangue per analisi ormonali

    Misurazione dei marcatori ossei

    Valutazione dei sintomi della menopausa

    Controllo del peso corporeo

    Esame elettrocardiogramma alla fine dello studio

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio effetti

    Registrazione di eventuali effetti collaterali

    Compilazione di questionari sulla qualità della vita

    Valutazione dei disturbi del sonno

    Controllo dei sintomi come vampate di calore

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Donne di età compresa tra 40 e 65 anni al momento della visita di screening
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35 (il BMI è un calcolo basato sul peso e l'altezza che indica se il peso di una persona è nella norma)
  • Menopausa confermata (cessazione permanente del ciclo mestruale)
  • Presenza di sintomi vasomotori da moderati a severi (i sintomi vasomotori includono vampate di calore e sudorazioni notturne tipiche della menopausa)
  • Essere di sesso femminile
  • Non appartenere a categorie di popolazione vulnerabile (persone che richiedono protezioni speciali durante gli studi clinici)

Chi non può partecipare allo studio?

14 criteri

  • Donne che non sono in menopausa
  • Età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Presenza di osteoporosi (condizione che indebolisce le ossa)
  • Uso corrente di terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 3 mesi
  • Presenza di malattie endocrine (disturbi ormonali) non controllate
  • Storia di tumori ormono-dipendenti
  • Malattie epatiche o renali gravi
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Gravidanza o allattamento
  • Presenza di controindicazioni all'uso di ormoni
  • Disturbi della coagulazione del sangue
  • Malattie cardiovascolari gravi
  • Allergie note ai componenti dei farmaci dello studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Ecco i medicinali coinvolti in questo studio clinico: Analogo del GnRH - Questo è un medicinale che influenza la produzione di ormoni nel corpo. Viene utilizzato per regolare i livelli ormonali nelle donne in post-menopausa e può influenzare il metabolismo osseo. Estrogeno transdermico - Questo è un trattamento ormonale che viene applicato sulla pelle. L'estrogeno viene assorbito attraverso la pelle ed entra nel flusso sanguigno. È comunemente utilizzato per trattare i sintomi della menopausa e può aiutare a mantenere la salute delle ossa. Testosterone transdermico - Questo è un ormone che viene applicato sulla pelle e viene assorbito nel corpo. Anche se il testosterone è spesso associato agli uomini, nelle donne in post-menopausa può avere effetti sul metabolismo osseo e sulla massa muscolare.

Che cosa si sa già del trattamento

  • GnRH-analog

    Un farmaco che viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare per modulare il rilascio dell'ormone che stimola il rilascio delle gonadotropine. Questo medicinale viene utilizzato principalmente nel trattamento dei sintomi della menopausa e agisce riducendo la produzione di ormoni sessuali attraverso il blocco selettivo dei recettori GnRH nell'ipofisi. Appartiene alla classe farmacologica degli analoghi del GnRH ed è ampiamente documentato nella letteratura medica per la sua efficacia nel controllo dei sintomi menopausali.

  • Estrogeni transdermici

    Una forma di terapia ormonale sostitutiva che viene applicata sulla pelle attraverso cerotti o gel per il trattamento dei sintomi della menopausa. Il farmaco viene assorbito attraverso la pelle e rilasciato gradualmente nel flusso sanguigno, fornendo un livello costante di estrogeni che aiutano a gestire i sintomi come vampate di calore e sudorazioni notturne. Questo metodo di somministrazione evita il primo passaggio epatico, riducendo così gli effetti collaterali rispetto alla somministrazione orale.

  • Testosterone transdermico

    Una formulazione ormonale che viene applicata sulla pelle per il trattamento di condizioni legate alla menopausa. Il farmaco viene assorbito attraverso la pelle e agisce ripristinando i livelli di testosterone, che possono diminuire durante la menopausa, contribuendo a migliorare vari aspetti della salute, incluso il metabolismo osseo. Appartiene alla classe degli androgeni e viene utilizzato in modo controllato per garantire livelli ormonali appropriati.

Malattie studiate

Menopausa - È una fase naturale nella vita di una donna che segna la fine del ciclo riproduttivo. Si verifica quando le ovaie smettono gradualmente di produrre gli ormoni estrogeno e progesterone, portando alla cessazione permanente delle mestruazioni. Durante questo periodo, il corpo attraversa vari cambiamenti ormonali che possono influenzare il metabolismo osseo, la regolazione della temperatura corporea e l'equilibrio ormonale generale. La menopausa è considerata confermata dopo 12 mesi consecutivi senza ciclo mestruale. Questo processo naturale coinvolge diversi sistemi endocrini, inclusi gli assi ipotalamo-ipofisi-gonadi e ipotalamo-ipofisi-surrene. I cambiamenti ormonali durante la menopausa possono influenzare anche il metabolismo del calcio e il rimodellamento osseo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-522558-37-00Partecipanti previsti200 personePromotoreRegion Hovedstaden

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.