Efficacia Diagnostica di 18F-FAPI-74 PET/CT nei Pazienti con Cancro al Pancreas

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al pancreas รจ una malattia grave che colpisce il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Questo studio si concentra sull’uso di una nuova tecnica di imaging chiamata 18F-FAPI-74 PET/CT per diagnosticare il cancro al pancreas. La tecnica utilizza una sostanza speciale, [18F]FAPI-74, che viene iniettata nel corpo e aiuta a visualizzare le aree colpite dal cancro durante una scansione PET/CT. La PET/CT รจ un tipo di esame che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per ottenere immagini dettagliate del corpo.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto sia accurata la tecnica 18F-FAPI-74 PET/CT nel rilevare la diffusione del cancro ai linfonodi vicini nei pazienti con cancro al pancreas. I partecipanti allo studio riceveranno un’iniezione della soluzione [18F]FAPI-74 e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questo aiuterร  i medici a capire meglio se il cancro si รจ diffuso e a pianificare il trattamento piรน adeguato.

Lo studio si concentrerร  su pazienti con cancro al pancreas, sia in fase iniziale che ricorrente. La tecnica 18F-FAPI-74 PET/CT รจ progettata per migliorare la capacitร  di rilevare i linfonodi metastatici, con l’obiettivo di raggiungere una sensibilitร  del 70% nel rilevamento di queste metastasi. Questo potrebbe portare a diagnosi piรน precise e a un trattamento piรน mirato per i pazienti affetti da questa malattia.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sullo studio e firma il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 85 anni e una diagnosi di cancro al pancreas primario o sospetto.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco [18F]FAPI-74 viene somministrato al paziente tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

La forma farmaceutica del farmaco รจ una soluzione per iniezione.

3 esame PET/CT

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a un esame PET/CT per valutare l’efficacia diagnostica del farmaco nel rilevare metastasi nei linfonodi locali.

L’obiettivo principale รจ determinare se il farmaco ha una sensibilitร  del 70% nel rilevare i linfonodi metastatici.

4 monitoraggio e follow-up

Il paziente viene monitorato per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse dopo l’esame.

Il follow-up puรฒ includere ulteriori esami o visite per valutare la risposta del paziente al trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere un cancro al pancreas primario o ricorrente, oppure essere sospettati di avere un cancro al pancreas primario o ricorrente.
  • Essere un uomo o una donna di etร  compresa tra 18 e 85 anni.
  • Avere un punteggio di performance WHO tra 0 e 2. Questo punteggio indica quanto bene una persona puรฒ svolgere le attivitร  quotidiane e prendersi cura di sรฉ stessa.
  • Firmare il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto informazioni scritte sullo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al pancreas. Il cancro al pancreas รจ una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi di popolazione vulnerabile. Questo significa persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

18F-FAPI-74 รจ un farmaco utilizzato in questo studio clinico per la diagnosi del cancro al pancreas. Viene somministrato ai pazienti per eseguire una scansione PET/CT, che aiuta i medici a rilevare la presenza di metastasi nei linfonodi locali. Questo farmaco รจ progettato per migliorare l’accuratezza della diagnosi, permettendo di visualizzare meglio le aree colpite dal cancro.

Malattie indagate:

Cancro del pancreas โ€“ Il cancro del pancreas รจ una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato, formando una massa o tumore. Questo tipo di cancro spesso inizia nei dotti pancreatici, ma puรฒ anche svilupparsi nelle cellule che producono enzimi digestivi o ormoni. La progressione della malattia puรฒ essere rapida, con il tumore che si diffonde ad altri organi vicini o attraverso il sistema linfatico. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. La diagnosi spesso avviene in stadi avanzati a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 06:46

ID dello studio:
2023-510208-39-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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