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Efficacia Diagnostica di 18F-FAPI-74 PET/CT nei Pazienti con Cancro al Pancreas

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro al pancreas è una malattia grave che colpisce il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Questo studio si concentra sull'uso di una nuova tecnica di imaging chiamata 18F-FAPI-74 PET/CT per diagnosticare il cancro al pancreas. La tecnica utilizza una sostanza speciale, [18F]FAPI-74, che viene iniettata nel corpo e aiuta a visualizzare le aree colpite dal cancro durante una scansione PET/CT. La PET/CT è un tipo di esame che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per ottenere immagini dettagliate del corpo.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia accurata la tecnica 18F-FAPI-74 PET/CT nel rilevare la diffusione del cancro ai linfonodi vicini nei pazienti con cancro al pancreas. I partecipanti allo studio riceveranno un'iniezione della soluzione [18F]FAPI-74 e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questo aiuterà i medici a capire meglio se il cancro si è diffuso e a pianificare il trattamento più adeguato.

Lo studio si concentrerà su pazienti con cancro al pancreas, sia in fase iniziale che ricorrente. La tecnica 18F-FAPI-74 PET/CT è progettata per migliorare la capacità di rilevare i linfonodi metastatici, con l'obiettivo di raggiungere una sensibilità del 70% nel rilevamento di queste metastasi. Questo potrebbe portare a diagnosi più precise e a un trattamento più mirato per i pazienti affetti da questa malattia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sullo studio e firma il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

    Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 85 anni e una diagnosi di cancro al pancreas primario o sospetto.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco [18F]FAPI-74 viene somministrato al paziente tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

    La forma farmaceutica del farmaco è una soluzione per iniezione.

  3. Passaggio 3

    Esame PET/CT

    Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a un esame PET/CT per valutare l'efficacia diagnostica del farmaco nel rilevare metastasi nei linfonodi locali.

    L'obiettivo principale è determinare se il farmaco ha una sensibilità del 70% nel rilevare i linfonodi metastatici.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e follow-up

    Il paziente viene monitorato per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse dopo l'esame.

    Il follow-up può includere ulteriori esami o visite per valutare la risposta del paziente al trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere un cancro al pancreas primario o ricorrente, oppure essere sospettati di avere un cancro al pancreas primario o ricorrente.
  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra 18 e 85 anni.
  • Avere un punteggio di performance WHO tra 0 e 2. Questo punteggio indica quanto bene una persona può svolgere le attività quotidiane e prendersi cura di sé stessa.
  • Firmare il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto informazioni scritte sullo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al pancreas. Il cancro al pancreas è una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi di popolazione vulnerabile. Questo significa persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

18F-FAPI-74 è un farmaco utilizzato in questo studio clinico per la diagnosi del cancro al pancreas. Viene somministrato ai pazienti per eseguire una scansione PET/CT, che aiuta i medici a rilevare la presenza di metastasi nei linfonodi locali. Questo farmaco è progettato per migliorare l'accuratezza della diagnosi, permettendo di visualizzare meglio le aree colpite dal cancro.

Che cosa si sa già del trattamento

18F-FAPI-74 – È un radiofarmaco somministrato tramite iniezione per esami di imaging PET/CT. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per valutare la sua efficacia diagnostica nel rilevare metastasi linfonodali locali nei pazienti con cancro al pancreas. Le indicazioni terapeutiche principali riguardano l'uso diagnostico per migliorare la rilevazione del cancro pancreatico. A livello molecolare, 18F-FAPI-74 si lega a specifiche proteine associate al cancro, permettendo una visualizzazione chiara delle aree affette durante l'imaging. Appartiene alla classe dei radiofarmaci utilizzati per la diagnostica per immagini.

Malattie studiate

Cancro del pancreas – Il cancro del pancreas è una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato, formando una massa o tumore. Questo tipo di cancro spesso inizia nei dotti pancreatici, ma può anche svilupparsi nelle cellule che producono enzimi digestivi o ormoni. La progressione della malattia può essere rapida, con il tumore che si diffonde ad altri organi vicini o attraverso il sistema linfatico. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. La diagnosi spesso avviene in stadi avanzati a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-510208-39-00Partecipanti previsti100 personePromotoreTurku University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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