Effetti del sildenafil sul mal di testa in uomini e donne con emicrania episodica senza aura

2 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla emicrania senza aura, un tipo di mal di testa che non รจ accompagnato da disturbi visivi o sensoriali. L’obiettivo รจ studiare come il farmaco sildenafil possa influenzare l’insorgenza di mal di testa e attacchi simili all’emicrania in uomini e donne che soffrono di questo tipo di emicrania. Il sildenafil รจ un farmaco comunemente usato per trattare altre condizioni, ma in questo studio viene esaminato per i suoi effetti sul mal di testa.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno sildenafil o un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare gli effetti. Gli uomini riceveranno sia sildenafil che placebo, mentre le donne riceveranno solo sildenafil. L’obiettivo รจ capire se ci sono differenze nell’insorgenza di attacchi di emicrania o mal di testa tra chi assume il farmaco e chi assume il placebo.

Lo studio si svolgerร  per un periodo di tempo definito, durante il quale verranno monitorati i partecipanti per osservare eventuali cambiamenti nella frequenza e nell’intensitร  degli attacchi di emicrania. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’effetto del sildenafil sull’emicrania senza aura e potrebbero contribuire a sviluppare nuove strategie di trattamento per chi soffre di questa condizione.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nel trial, viene confermata la diagnosi di emicrania senza aura secondo la classificazione internazionale dei disturbi da cefalea.

Viene verificata la frequenza delle emicranie, che deve essere compresa tra uno e sei attacchi nelle ultime otto settimane.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato sildenafil in compresse rivestite da 100 mg per via orale.

La somministrazione avviene in un ambiente controllato per monitorare la risposta al farmaco.

3 monitoraggio degli effetti

Viene osservata la comparsa di attacchi di emicrania o cefalea simili a quelli dell’emicrania.

Viene monitorata la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media per valutare eventuali differenze tra i trattamenti con sildenafil e placebo.

4 valutazione degli eventi avversi

Viene registrata l’incidenza di eventuali eventi avversi durante il periodo di trattamento.

Viene confrontata l’incidenza di eventi avversi tra i partecipanti trattati con sildenafil e quelli trattati con placebo.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta e l’analisi dei dati per determinare le differenze nell’insorgenza di attacchi di emicrania e cefalea tra i gruppi trattati.

La data stimata di conclusione dello studio รจ il 31 maggio 2025.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Uomini e donne in buona salute con una diagnosi di emicrania senza aura secondo la Classificazione Internazionale dei Disturbi della Cefalea. L’emicrania senza aura รจ un tipo di mal di testa che non รจ preceduto da sintomi visivi o sensoriali.
  • Frequenza dell’emicrania tra uno e sei attacchi nelle ultime 8 settimane.
  • Etร  compresa tra 18 e 50 anni.
  • Peso compreso tra 60 e 90 kg.
  • Conoscenza fluente del danese o dell’inglese.
  • Uso di metodi contraccettivi sicuri (inclusi terapie ormonali, dispositivi intrauterini e/o pillole orali) per le donne durante l’intero periodo dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di emicrania senza aura. L’emicrania senza aura รจ un tipo di mal di testa che non รจ preceduto da sintomi visivi o sensoriali.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di etร  specificata per lo studio. La fascia di etร  non รจ specificata qui, ma รจ importante che i partecipanti rientrino nell’etร  richiesta.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili possono includere persone con determinate condizioni mediche o situazioni sociali che richiedono protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Staucitm Umvvjkkabnc (tsfyijuqct ow Sbafnmsj Djwfcmlz Odense M Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
01.11.2024

Sedi dello studio

Sildenafil: Questo farmaco รจ utilizzato per studiare gli effetti che puรฒ avere nel provocare mal di testa e attacchi simili all’emicrania in uomini e donne che soffrono di emicrania episodica senza aura.

Malattie indagate:

Emicrania senza aura โ€“ L’emicrania senza aura รจ un tipo di mal di testa caratterizzato da attacchi ricorrenti di dolore pulsante, spesso su un solo lato della testa. Gli episodi possono durare da alcune ore a diversi giorni e sono spesso accompagnati da nausea, vomito e sensibilitร  alla luce o al suono. A differenza dell’emicrania con aura, non ci sono segnali di avvertimento visivi o sensoriali prima dell’inizio del dolore. Gli attacchi possono essere scatenati da fattori come stress, cambiamenti ormonali, alimentazione o mancanza di sonno. La frequenza e l’intensitร  degli attacchi possono variare notevolmente tra le persone. รˆ una condizione comune che puรฒ influire significativamente sulla qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 08:07

ID dello studio:
2024-512014-17-02
Fase dello studio:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia