Studio sul Sollievo dal Dolore e sulla Sicurezza della Morfina Intratecale a Basso Dosaggio per Donne Sottoposte a Taglio Cesareo Pianificato
Localizzazione: Danimarca
Questo studio clinico si concentra sulla comprensione dell'efficacia e della sicurezza dell'utilizzo di una bassa dose di morfina cloridrato per la gestione del dolore dopo un taglio cesareo pianificato. Lo studio confronterà gli effetti dell'aggiunta di una piccola quantità di morfina ai metodi usuali di gestione del dolore rispetto a un placebo. L'obiettivo è verificare se questo approccio possa aiutare a ridurre il dolore e garantire la sicurezza sia per la madre che per il neonato.
Le partecipanti allo studio riceveranno la morfina a basso dosaggio o un placebo durante il cesareo, che viene eseguito in anestesia spinale. Lo studio monitorerà il livello di dolore durante il movimento da sdraiata a seduta nelle prime 24 ore dopo l'intervento. Verrà inoltre valutata la sicurezza sia della madre che del bambino, inclusi eventuali problemi respiratori, nausea o vomito gravi, e la necessità di ricovero ospedaliero entro una settimana dalla dimissione.
Criteri di inclusione: Le pazienti devono avere 18 anni o più, avere una gravidanza singola, essere programmate per un cesareo elettivo in anestesia spinale, e fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione: Non possono partecipare pazienti che non si sottopongono a un cesareo elettivo, che non hanno dolore post-operatorio acuto, che non rientrano nella fascia d'età specificata, o che appartengono a popolazioni vulnerabili non incluse nello studio.
Inoltre, lo studio traccerà la quantità di farmaci oppioidi utilizzati nelle prime 24 ore, eventuali effetti collaterali correlati alla morfina come nausea o vertigini, e l'esperienza complessiva di recupero della madre. Verranno valutati anche la soddisfazione con la gestione del dolore e il successo dell'allattamento al seno dopo 30 giorni.
Studio Comparativo tra Morfina Intratecale e Blocco TAP con Ropivacaina e Clonidina per il Sollievo dal Dolore in Pazienti Sottoposte a Taglio Cesareo Elettivo
Localizzazione: Italia
Questo studio clinico confronta due diversi metodi di gestione del dolore per donne sottoposte a cesareo pianificato con anestesia spinale. Un metodo prevede l'uso di una bassa dose di morfina, un potente analgesico, iniettata nel liquido spinale. L'altro metodo utilizza una combinazione di due farmaci, ropivacaina e clonidina, somministrati attraverso una tecnica chiamata blocco TAP (Transversus Abdominis Plane), che anestetizza l'area addominale.
Lo scopo dello studio è determinare quale metodo sia più efficace nel ridurre il dolore dopo l'intervento chirurgico. Le partecipanti riceveranno l'iniezione di morfina o il blocco TAP con ropivacaina e clonidina. Lo studio monitorerà il livello di dolore sperimentato dalle partecipanti in vari momenti dopo l'intervento, utilizzando uno strumento chiamato Scala Analogica Visiva (VAS), che aiuta a misurare l'intensità del dolore.
Criteri di inclusione: Le pazienti devono essere programmate per un cesareo elettivo, essere previste per anestesia spinale, avere un'età gestazionale superiore a 34 settimane, avere 18 anni o più, ed essere in grado di leggere e comprendere il foglio informativo e di firmare il modulo di consenso.
Criteri di esclusione: Possono partecipare solo donne che si sottopongono a un cesareo pianificato. I partecipanti devono rientrare in una specifica fascia d'età e non devono appartenere a popolazioni vulnerabili.
Lo studio si svolgerà in un breve periodo, con le partecipanti osservate per 24 ore dopo il cesareo. La valutazione del dolore verrà effettuata a 12 ore, 18 ore, mezzanotte e 24 ore dopo l'anestesia spinale. L'obiettivo primario è determinare con quale frequenza il punteggio del dolore sia pari o superiore a 6 a riposo durante queste valutazioni.
Danimarca