Il cancro del polmone a cellule adenosquamose stadio III è una forma rara e aggressiva di tumore polmonare che richiede approcci terapeutici innovativi. Attualmente sono in corso tre studi clinici che testano nuove strategie diagnostiche e terapeutiche per migliorare la diagnosi precoce e il trattamento di questo tipo di cancro. Questi studi includono test diagnostici avanzati basati sull’analisi del respiro, terapie cellulari personalizzate e combinazioni di immunoterapia con chemioterapia.

Studi clinici in corso per il cancro del polmone a cellule adenosquamose stadio III

Il cancro del polmone a cellule adenosquamose stadio III rappresenta una sfida terapeutica significativa. Fortunatamente, la ricerca clinica sta facendo progressi importanti nello sviluppo di nuovi approcci diagnostici e terapeutici. Attualmente sono disponibili 3 studi clinici che offrono opportunità di accesso a trattamenti innovativi e tecnologie diagnostiche avanzate per i pazienti affetti da questa patologia.

Studi clinici disponibili

Studio sull’accuratezza del test OWL-EVO1 per la diagnosi del cancro del polmone in pazienti idonei allo screening o con risultati sospetti alla TC

Localizzazione: Repubblica Ceca, Cechia, Ungheria

Questo studio clinico si concentra sullo sviluppo di un nuovo test diagnostico chiamato OWL-EVO1 Breath Biopsy, che mira a distinguere tra individui che potrebbero avere un cancro del polmone e quelli che non lo hanno. Il test utilizza una soluzione speciale chiamata D5-etil-beta-D-glucuronide, somministrata tramite infusione endovenosa. Si tratta di una sostanza idrosolubile che facilita il processo diagnostico.

L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto accuratamente il test OWL-EVO1 possa identificare il cancro del polmone in persone sottoposte a screening o che presentano risultati alla TC che potrebbero suggerire la presenza di un tumore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il test e verranno monitorati per valutarne l’efficacia nell’identificare il cancro del polmone rispetto ad altre condizioni che potrebbero apparire simili alla scansione. Lo studio valuterà anche la sicurezza e la tollerabilità del test.

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 45 e 85 anni
• Capacità di comprendere lo studio e fornire il consenso informato
• Indice di massa corporea (IMC) tra 16 e meno di 40
• TC della regione toracica eseguita negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione principali:

• Persone non idonee allo screening del cancro del polmone basato su TC a basso dosaggio
• Persone senza risultati incidentali alla TC sospetti per cancro del polmone
• Persone la cui presentazione clinica non include il cancro del polmone tra le diagnosi differenziali

Studio sulla sicurezza e gli effetti di ATL001 e Pembrolizumab in adulti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato

Localizzazione: Francia, Germania, Spagna

Questo studio clinico esplora un nuovo approccio terapeutico utilizzando una terapia personalizzata chiamata ATL001, un tipo di terapia cellulare progettata per colpire mutazioni specifiche presenti nelle cellule tumorali. Lo studio esamina l’efficacia di ATL001 sia come monoterapia che in combinazione con pembrolizumab, un farmaco già utilizzato nel trattamento oncologico.

L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ATL001 come trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa. Lo studio monitorerà nel tempo la risposta del cancro al trattamento e controllerà eventuali effetti collaterali. Verranno misurate le variazioni delle dimensioni del tumore e gli esiti clinici complessivi, come il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia.

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 18 e 75 anni al momento della visita di screening
• Aspettativa di vita di almeno 6 mesi al momento della raccolta del tessuto
• Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato non asportabile chirurgicamente o metastatico
• Malattia misurabile secondo linee guida mediche specifiche
• Performance status ECOG 0-1
• Trattamento precedente con un inibitore PD-1/PD-L1 con progressione o malattia stabile dopo almeno quattro dosi
• Consenso informato scritto
• Funzionalità degli organi adeguata

Criteri di esclusione principali:

• Presenza di altri tipi di cancro oltre al NSCLC
• Età non compresa nell’intervallo specificato
• Condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio
• Gravidanza o allattamento
• Storia di reazioni allergiche ai farmaci dello studio

Farmaci sperimentali: ATL001 è una terapia che utilizza cellule T specifiche progettate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a rilevare e combattere le cellule tumorali bloccando una proteina specifica che impedisce al sistema immunitario di attaccare il cancro.

Studio su Atezolizumab, Carboplatino ed Etoposide per adulti con carcinoma polmonare neuroendocrino a grandi cellule avanzato

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico si concentra sul carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone, una condizione grave in cui le cellule tumorali si formano nei tessuti polmonari. Lo studio sta testando una combinazione di trattamenti per valutarne l’efficacia. I trattamenti includono Atezolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, insieme ai chemioterapici a base di platino Carboplatino o Cisplatino ed Etoposide. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è valutare quanto efficacemente questi trattamenti lavorino insieme per migliorare la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di cancro del polmone. I partecipanti riceveranno questi trattamenti per un periodo di tempo e la loro salute sarà monitorata per osservare come risponde il cancro. Lo studio analizzerà anche quanto tempo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento e come cambia il cancro durante lo studio.

Criteri di inclusione principali:

• Consenso informato scritto
• Diagnosi di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone (LCNEC) localmente avanzato o metastatico senza opzioni di trattamento curativo
• Nessuna terapia sistemica precedente (o ricaduta almeno 6 mesi dopo trattamento curativo)
• Pianificazione di ricevere trattamento con Carboplatino o Cisplatino ed Etoposide
• Performance status ECOG 0-2
• Età di almeno 18 anni
• Malattia misurabile secondo RECIST v1.1
• Funzionalità degli organi adeguata, inclusi:
  • ALAT/ASAT non superiori a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN), o 3,5 volte in caso di metastasi epatiche
  • Bilirubina non superiore a 1,5 volte ULN, o 2,5 volte in caso di metastasi epatiche
  • Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN, o clearance della creatinina superiore a 60 ml/min
  • Conta dei neutrofili di almeno 1 Gpt/l
  • Conta piastrinica superiore a 50 Gpt/l

Criteri di esclusione principali:

• Trattamento oncologico ricevuto nelle ultime 4 settimane
• Storia di gravi reazioni allergiche ai farmaci dello studio
• Infezioni attive che richiedono trattamento
• Altre condizioni mediche gravi
• Gravidanza o allattamento
• Partecipazione ad un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane
• Storia di altro tipo di cancro, salvo remissione da almeno 5 anni
• Metastasi cerebrali non trattate o instabili
• Malattie autoimmuni, salvo condizione stabile

Farmaci sperimentali: Atezolizumab è un’immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. I farmaci a base di platino danneggiano il DNA delle cellule tumorali, impedendone la crescita e la divisione. Etoposide è un chemioterapico che interferisce con il DNA all’interno delle cellule tumorali, fermandone la divisione e la crescita.

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente in corso per il cancro del polmone a cellule adenosquamose stadio III rappresentano approcci innovativi sia nel campo diagnostico che terapeutico. Il primo studio si concentra sullo sviluppo di un test diagnostico non invasivo basato sull’analisi del respiro, che potrebbe rivoluzionare la diagnosi precoce del cancro del polmone. Gli altri due studi esplorano terapie avanzate che combinano immunoterapia e chemioterapia, con particolare attenzione alle terapie cellulari personalizzate.

Un aspetto importante da notare è che tutti questi studi richiedono criteri di inclusione specifici riguardanti l’età, lo stato di salute generale e la funzionalità degli organi. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio medico oncologo la possibilità di partecipare a questi studi, valutando attentamente i potenziali benefici e rischi associati a ciascun protocollo sperimentale.

La disponibilità di questi studi in diversi paesi europei (Repubblica Ceca, Ungheria, Francia, Germania e Spagna) offre opportunità di accesso a trattamenti innovativi per pazienti in varie località geografiche. È fondamentale che i pazienti e i loro familiari si informino presso i centri oncologici di riferimento sulla possibilità di partecipare a questi protocolli di ricerca.