Ribociclib

Ribociclib

Il ribociclib, noto anche come LEE011 o Kisqali, è un farmaco promettente che viene studiato in vari studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul ribociclib, concentrandosi sul suo uso nel cancro al seno, nel liposarcoma, nel glioblastoma e in altri tumori solidi. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, i suoi potenziali benefici e lo stato attuale delle indagini cliniche.

Cos’è il Ribociclib?

Il Ribociclib, noto anche con il nome commerciale Kisqali® o il codice di ricerca LEE011, è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori CDK4/6, che agiscono bloccando specifiche proteine coinvolte nella divisione cellulare^[2].

Come Funziona il Ribociclib

Il Ribociclib agisce inibendo due importanti proteine nelle nostre cellule chiamate CDK4 e CDK6. Queste proteine svolgono un ruolo cruciale nel controllare come le cellule si dividono e crescono. Bloccando queste proteine, il ribociclib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[3].

Il farmaco prende di mira specificamente un percorso nelle cellule noto come percorso Rb-E2F. Questo percorso è spesso iperattivo nelle cellule tumorali, causando una rapida moltiplicazione. Interferendo con questo percorso, il ribociclib può aiutare a controllare la diffusione del cancro^[4].

Condizioni Trattate con il Ribociclib

Il Ribociclib è utilizzato principalmente per trattare:

Cancro al Seno: In particolare, viene utilizzato per il cancro al seno avanzato o metastatico che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)^[2]. Ciò significa che le cellule tumorali hanno recettori per ormoni come estrogeni o progesterone, ma non hanno troppe proteine HER2.
Liposarcoma: Alcuni studi stanno investigando l’uso del ribociclib nel trattamento del liposarcoma ben differenziato o dedifferenziato, un tipo di cancro dei tessuti molli^[5].
Tumori Cerebrali: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del ribociclib nel trattamento di alcuni tipi di tumori cerebrali, inclusi il glioblastoma e il meningioma^[4].

Dosaggio e Somministrazione

Il Ribociclib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Tuttavia, alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

600 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni di pausa dal trattamento in cicli di 28 giorni^[2].
400 mg o 600 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni di pausa dal trattamento in cicli di 28 giorni^[6].

È importante notare che il ribociclib viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci, come le terapie ormonali come il fulvestrant o gli inibitori dell’aromatasi^[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il ribociclib può causare effetti collaterali. Alcuni dei potenziali effetti collaterali includono:

Diminuzione della conta dei globuli bianchi (neutropenia)
Nausea e vomito
Affaticamento
Diarrea
Perdita di capelli
Anomalie della funzione epatica

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi effetti collaterali e potrebbe aggiustare il dosaggio o fornire cure di supporto secondo necessità^[7].

Ricerca in Corso e Applicazioni Future

I ricercatori stanno continuamente studiando il ribociclib per comprenderne il pieno potenziale ed esplorare nuove applicazioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Cancro al Seno in Fase Precoce: Gli studi stanno investigando l’uso del ribociclib in combinazione con la terapia endocrina per pazienti con cancro al seno HR+HER2- ad alto rischio in fase precoce^[6].
Tumori Cerebrali: I ricercatori stanno esplorando quanto bene il ribociclib possa penetrare la barriera emato-encefalica e la sua efficacia contro certi tumori cerebrali^[4].
Terapie Combinate: Vari studi stanno esaminando la combinazione del ribociclib con altri farmaci per migliorarne l’efficacia o espanderne l’uso ad altri tipi di cancro^[8].

Con il proseguire della ricerca, la nostra comprensione del ribociclib e delle sue potenziali applicazioni nel trattamento del cancro probabilmente si espanderà, offrendo potenzialmente nuove speranze per i pazienti con vari tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Ribociclib (LEE011, Kisqali)
Classe del farmaco	Inibitore CDK4/6
Principali tipi di cancro studiati	Cancro al seno HR+/HER2-, liposarcoma, glioblastoma
Dosaggio comune	600 mg al giorno, 21 giorni di assunzione / 7 giorni di pausa (ciclo di 28 giorni)
Somministrazione	Orale
Terapie combinate	Terapia endocrina, bicalutamide
Principali effetti collaterali	Neutropenia, alterazioni della funzionalità epatica, prolungamento del QTc
Focus della ricerca in corso	Efficacia, sicurezza, farmacocinetica, farmacogenomica

Studi clinici in corso su Ribociclib

Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul trattamento con ribociclib nel tumore al seno in stadio precoce con recettori ormonali positivi e HER2 negativo a rischio intermedio

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico riguarda pazienti con carcinoma mammario in fase precoce con caratteristiche specifiche: positivo ai recettori ormonali e negativo per HER2, con un rischio intermedio di ritorno della malattia. Il carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali significa che le cellule tumorali crescono in risposta agli ormoni, mentre HER2-negativo indica l’assenza di una particolare proteina…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla distribuzione di anastrozolo, ribociclib e letrozolo nel tumore al seno ER+ HER2- in pazienti in postmenopausa prima dell’intervento

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio riguarda il tumore al seno di tipo ER positivo e HER2 negativo in fase iniziale. I farmaci che verranno utilizzati nello studio sono tre medicinali somministrati per bocca: anastrozolo, letrozolo e ribociclib. L’anastrozolo e il letrozolo appartengono a una categoria di farmaci chiamati inibitori dell’aromatasi, che riducono la produzione di ormoni che possono…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-10-19

Studio su Alpelisib e Fulvestrant per il Cancro al Seno Metastatico HR+, HER2- in Pazienti con Mutazioni PIK3CA Persistenti

Non ancora in reclutamento

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Il cancro al seno metastatico HR+ e HER2- è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro, che presentano mutazioni persistenti nel gene PIK3CA. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci:…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-10-24

Studio su JDQ443 in combinazione con altri farmaci per pazienti adulti con tumori solidi avanzati con mutazione KRAS G12C

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati che presentano una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. Questi tumori possono essere metastatici, il che significa che si sono diffusi ad altre parti del corpo, o non resecabili, il che significa che non possono essere rimossi chirurgicamente. La ricerca mira a valutare la sicurezza…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-07-19

Studio sull’accesso continuato al ribociclib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico HR+/HER2- che hanno già ricevuto il trattamento con ribociclib

Non in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico HR-positivo e HER2-negativo. Lo studio utilizza il farmaco ribociclib (conosciuto anche come LEE011) in combinazione con altri medicinali come tamoxifene, letrozolo e goserelina acetato. Il ribociclib è un farmaco che viene utilizzato per trattare questo tipo specifico di cancro al seno. Lo…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-16

Studio su PF-07220060 e Letrozolo per il trattamento del cancro al seno avanzato/metastatico HR-positivo, HER2-negativo in pazienti adulti senza trattamenti precedenti

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato/metastatico che è positivo per i recettori ormonali (HR-positivo) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Il trattamento in esame è una combinazione del farmaco sperimentale PF-07220060 con letrozolo. Lo studio mira a confrontare l’efficacia di questa combinazione…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+10
Data di inizio: 2024-01-09

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di BLU-222 in Tumori Solidi Avanzati per Pazienti con Cancro al Seno HR+, Cancro Ovarico, Cancro Endometriale e Altri Tumori

Non in reclutamento

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Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori avanzati, tra cui il tumore al seno HR+, il tumore al seno HER2-negativo, il cancro ovarico, il cancro endometriale, il cancro gastrico e i tumori con amplificazione di CCNE1. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato BLU-222, sia da…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-05-22

Studio sulla combinazione di ribociclib con terapia endocrina come trattamento adiuvante in pazienti con carcinoma mammario precoce HR-positivo e HER2-negativo

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore HER2 (HER2-negativo). La ricerca valuta l’efficacia di un trattamento che combina il farmaco ribociclib con la terapia endocrina, che include i farmaci anastrozolo, letrozolo o goserelina. Lo scopo dello studio è verificare…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2021-04-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di naporafenib in combinazione con altri farmaci in pazienti con melanoma BRAFV600 o NRAS mutato non resecabile o metastatico precedentemente trattato

Non in reclutamento

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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare, si studiano i casi di melanoma con mutazioni specifiche chiamate BRAFV600 o NRAS. Queste mutazioni sono cambiamenti nel DNA delle cellule tumorali che possono influenzare la crescita del…
Malattie indagate:
- Melanoma maligno
- Melanoma maligno metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2014-03-19

Studio sull’uso di ribociclib, alpelisib e letrozolo in pazienti adulti con cancro al seno avanzato ER+

Non in reclutamento

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Il cancro al seno avanzato HR+ è una forma di tumore al seno che risponde agli ormoni e si è diffuso oltre il seno. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con questa malattia. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: Letrozolo, Ribociclib (noto anche come LEE011), e Alpelisib (noto anche come…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:

Glossario

CDK4/6 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifiche proteine chiamate chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, coinvolte nella divisione cellulare. Inibendo queste proteine, gli inibitori CDK4/6 possono rallcellule tumorali.
Hormone receptor-positive (HR+): Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni o progesterone, o entrambi. Questi tumori possono rispondere alla terapia ormonale.
HER2-negative: Si riferisce ai tumori al seno che non presentano livelli elevati di una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo influenza le opzioni di trattamento.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Liposarcoma: Un raro tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule adipose, tipicamente nei tessuti molli del corpo.
Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro che si verifica nel cervello o nel midollo spinale.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
Neutropenia: Una condizione caratterizzata da un numero anormalmente basso di neutrofili, un tipo di globuli bianchi importante per combattere le infezioni.