Ribociclib

Ribociclib

Il ribociclib, noto anche come LEE011 o Kisqali, è un farmaco promettente che viene studiato in vari studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul ribociclib, concentrandosi sul suo uso nel cancro al seno, nel liposarcoma, nel glioblastoma e in altri tumori solidi. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, i suoi potenziali benefici e lo stato attuale delle indagini cliniche.

Cos’è il Ribociclib?

Il Ribociclib, noto anche con il nome commerciale Kisqali® o il codice di ricerca LEE011, è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori CDK4/6, che agiscono bloccando specifiche proteine coinvolte nella divisione cellulare^[2].

Come Funziona il Ribociclib

Il Ribociclib agisce inibendo due importanti proteine nelle nostre cellule chiamate CDK4 e CDK6. Queste proteine svolgono un ruolo cruciale nel controllare come le cellule si dividono e crescono. Bloccando queste proteine, il ribociclib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[3].

Il farmaco prende di mira specificamente un percorso nelle cellule noto come percorso Rb-E2F. Questo percorso è spesso iperattivo nelle cellule tumorali, causando una rapida moltiplicazione. Interferendo con questo percorso, il ribociclib può aiutare a controllare la diffusione del cancro^[4].

Condizioni Trattate con il Ribociclib

Il Ribociclib è utilizzato principalmente per trattare:

Cancro al Seno: In particolare, viene utilizzato per il cancro al seno avanzato o metastatico che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)^[2]. Ciò significa che le cellule tumorali hanno recettori per ormoni come estrogeni o progesterone, ma non hanno troppe proteine HER2.
Liposarcoma: Alcuni studi stanno investigando l’uso del ribociclib nel trattamento del liposarcoma ben differenziato o dedifferenziato, un tipo di cancro dei tessuti molli^[5].
Tumori Cerebrali: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del ribociclib nel trattamento di alcuni tipi di tumori cerebrali, inclusi il glioblastoma e il meningioma^[4].

Dosaggio e Somministrazione

Il Ribociclib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Tuttavia, alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

600 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni di pausa dal trattamento in cicli di 28 giorni^[2].
400 mg o 600 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni di pausa dal trattamento in cicli di 28 giorni^[6].

È importante notare che il ribociclib viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci, come le terapie ormonali come il fulvestrant o gli inibitori dell’aromatasi^[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il ribociclib può causare effetti collaterali. Alcuni dei potenziali effetti collaterali includono:

Diminuzione della conta dei globuli bianchi (neutropenia)
Nausea e vomito
Affaticamento
Diarrea
Perdita di capelli
Anomalie della funzione epatica

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi effetti collaterali e potrebbe aggiustare il dosaggio o fornire cure di supporto secondo necessità^[7].

Ricerca in Corso e Applicazioni Future

I ricercatori stanno continuamente studiando il ribociclib per comprenderne il pieno potenziale ed esplorare nuove applicazioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Cancro al Seno in Fase Precoce: Gli studi stanno investigando l’uso del ribociclib in combinazione con la terapia endocrina per pazienti con cancro al seno HR+HER2- ad alto rischio in fase precoce^[6].
Tumori Cerebrali: I ricercatori stanno esplorando quanto bene il ribociclib possa penetrare la barriera emato-encefalica e la sua efficacia contro certi tumori cerebrali^[4].
Terapie Combinate: Vari studi stanno esaminando la combinazione del ribociclib con altri farmaci per migliorarne l’efficacia o espanderne l’uso ad altri tipi di cancro^[8].

Con il proseguire della ricerca, la nostra comprensione del ribociclib e delle sue potenziali applicazioni nel trattamento del cancro probabilmente si espanderà, offrendo potenzialmente nuove speranze per i pazienti con vari tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Ribociclib (LEE011, Kisqali)
Classe del farmaco	Inibitore CDK4/6
Principali tipi di cancro studiati	Cancro al seno HR+/HER2-, liposarcoma, glioblastoma
Dosaggio comune	600 mg al giorno, 21 giorni di assunzione / 7 giorni di pausa (ciclo di 28 giorni)
Somministrazione	Orale
Terapie combinate	Terapia endocrina, bicalutamide
Principali effetti collaterali	Neutropenia, alterazioni della funzionalità epatica, prolungamento del QTc
Focus della ricerca in corso	Efficacia, sicurezza, farmacocinetica, farmacogenomica

Studi clinici in corso su Ribociclib

Data di inizio: 2022-12-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di ribociclib in combinazione con temozolomide e topotecan in pazienti pediatrici con neuroblastoma recidivante o refrattario

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su pazienti pediatrici con neuroblastoma recidivante o refrattario e altri tumori solidi. Questi tumori includono medulloblastoma, glioma di alto grado, tumori rabdoidi maligni e rabdomiosarcoma. Il trattamento in esame combina tre farmaci: ribociclib (noto anche come LEE011), temozolomide e topotecan. Ribociclib è un farmaco che può aiutare a fermare la…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2017-11-21

Studio clinico sull’uso degli inibitori CDK4/6 nel trattamento del carcinoma mammario avanzato HR+ in prima o seconda linea: valutazione di due diverse strategie terapeutiche

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario avanzato positivo ai recettori ormonali (HR+). Lo studio valuterà l’uso di farmaci chiamati inibitori CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib o ribociclib) in combinazione con la terapia ormonale. Questi farmaci aiutano a rallentare la crescita delle cellule tumorali bloccando specifiche proteine coinvolte nella divisione cellulare. I trattamenti includono l’uso…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-10-13

Studio sull’efficacia di Ribociclib e Letrozolo nel cancro al seno ER+ e HER2- ad alto rischio di recidiva

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato estrogeno-recettore positivo (ER+) e HER2-negativo (HER2-), che ha un alto rischio di ritorno dopo il trattamento. Il trattamento in studio utilizza una combinazione di farmaci…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
- Ribociclib
- Letrozole
Data di inizio: 2019-07-02

Studio su ribociclib e terapia endocrina per il cancro al seno precoce HR+/HER2- a rischio intermedio

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio riguarda il trattamento del tumore al seno precoce HR+/HER2-, una forma di cancro al seno che è positiva per i recettori ormonali e negativa per il recettore HER2. Questo tipo di tumore risponde generalmente alla terapia ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di ribociclib, un farmaco che viene somministrato in compresse rivestite…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
- Ribociclib
Data di inizio: 2021-09-30

Studio su Camizestrant e inibitore CDK4/6 per pazienti con cancro al seno metastatico HR+/HER2- con mutazione ESR1 rilevabile

Non in reclutamento

3 1 1

Il cancro al seno avanzato, noto anche come cancro al seno metastatico, è una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore HER2. In particolare, si esamina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2022-03-28

Studio su ribociclib e palbociclib per pazienti con cancro al seno avanzato positivo ai recettori ormonali/HER2-negativo/HER2-Enriched

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali e negativo per HER2. Questo tipo di cancro è noto per non rispondere a terapie che mirano al recettore HER2. Il trattamento in esame include due farmaci: ribociclib e palbociclib, entrambi utilizzati in combinazione con una terapia…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-01-02

Studio sulla Sicurezza e Attività Antitumorale di ARV-471 e Ribociclib in Adulti con Cancro al Seno Avanzato o Metastatico ER+/HER2-

Non in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico che è positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame combina due farmaci: ARV-471, noto anche come PF-07850327, e ribociclib, commercializzato come Kisqali. ARV-471 è…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
- Ribociclib
- (3S)-3-[6-[4-[[1-[4-[(1R,2S)-6-Hydroxy-2-Phenyl-1,2,3,4-Tetrahydronaphthalen-1-Yl]Phenyl]Piperidin-4-Yl]Methyl]Piperazin-1-Yl]-3-Oxo-1H-Isoindol-2-Yl]Piperidine-2,6-Dione

Glossario

CDK4/6 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifiche proteine chiamate chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, coinvolte nella divisione cellulare. Inibendo queste proteine, gli inibitori CDK4/6 possono rallcellule tumorali.
Hormone receptor-positive (HR+): Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni o progesterone, o entrambi. Questi tumori possono rispondere alla terapia ormonale.
HER2-negative: Si riferisce ai tumori al seno che non presentano livelli elevati di una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo influenza le opzioni di trattamento.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Liposarcoma: Un raro tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule adipose, tipicamente nei tessuti molli del corpo.
Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro che si verifica nel cervello o nel midollo spinale.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
Neutropenia: Una condizione caratterizzata da un numero anormalmente basso di neutrofili, un tipo di globuli bianchi importante per combattere le infezioni.