Ribociclib

Ribociclib

Il ribociclib, noto anche come LEE011 o Kisqali, è un farmaco promettente che viene studiato in vari studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul ribociclib, concentrandosi sul suo uso nel cancro al seno, nel liposarcoma, nel glioblastoma e in altri tumori solidi. Esamineremo il meccanismo d’azione del farmaco, i suoi potenziali benefici e lo stato attuale delle indagini cliniche.

Cos’è il Ribociclib?

Il Ribociclib, noto anche con il nome commerciale Kisqali® o il codice di ricerca LEE011, è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori CDK4/6, che agiscono bloccando specifiche proteine coinvolte nella divisione cellulare^[2].

Come Funziona il Ribociclib

Il Ribociclib agisce inibendo due importanti proteine nelle nostre cellule chiamate CDK4 e CDK6. Queste proteine svolgono un ruolo cruciale nel controllare come le cellule si dividono e crescono. Bloccando queste proteine, il ribociclib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[3].

Il farmaco prende di mira specificamente un percorso nelle cellule noto come percorso Rb-E2F. Questo percorso è spesso iperattivo nelle cellule tumorali, causando una rapida moltiplicazione. Interferendo con questo percorso, il ribociclib può aiutare a controllare la diffusione del cancro^[4].

Condizioni Trattate con il Ribociclib

Il Ribociclib è utilizzato principalmente per trattare:

Cancro al Seno: In particolare, viene utilizzato per il cancro al seno avanzato o metastatico che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)^[2]. Ciò significa che le cellule tumorali hanno recettori per ormoni come estrogeni o progesterone, ma non hanno troppe proteine HER2.
Liposarcoma: Alcuni studi stanno investigando l’uso del ribociclib nel trattamento del liposarcoma ben differenziato o dedifferenziato, un tipo di cancro dei tessuti molli^[5].
Tumori Cerebrali: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del ribociclib nel trattamento di alcuni tipi di tumori cerebrali, inclusi il glioblastoma e il meningioma^[4].

Dosaggio e Somministrazione

Il Ribociclib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio e lo schema possono variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Tuttavia, alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

600 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni di pausa dal trattamento in cicli di 28 giorni^[2].
400 mg o 600 mg una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da 7 giorni di pausa dal trattamento in cicli di 28 giorni^[6].

È importante notare che il ribociclib viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci, come le terapie ormonali come il fulvestrant o gli inibitori dell’aromatasi^[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il ribociclib può causare effetti collaterali. Alcuni dei potenziali effetti collaterali includono:

Diminuzione della conta dei globuli bianchi (neutropenia)
Nausea e vomito
Affaticamento
Diarrea
Perdita di capelli
Anomalie della funzione epatica

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi effetti collaterali e potrebbe aggiustare il dosaggio o fornire cure di supporto secondo necessità^[7].

Ricerca in Corso e Applicazioni Future

I ricercatori stanno continuamente studiando il ribociclib per comprenderne il pieno potenziale ed esplorare nuove applicazioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Cancro al Seno in Fase Precoce: Gli studi stanno investigando l’uso del ribociclib in combinazione con la terapia endocrina per pazienti con cancro al seno HR+HER2- ad alto rischio in fase precoce^[6].
Tumori Cerebrali: I ricercatori stanno esplorando quanto bene il ribociclib possa penetrare la barriera emato-encefalica e la sua efficacia contro certi tumori cerebrali^[4].
Terapie Combinate: Vari studi stanno esaminando la combinazione del ribociclib con altri farmaci per migliorarne l’efficacia o espanderne l’uso ad altri tipi di cancro^[8].

Con il proseguire della ricerca, la nostra comprensione del ribociclib e delle sue potenziali applicazioni nel trattamento del cancro probabilmente si espanderà, offrendo potenzialmente nuove speranze per i pazienti con vari tipi di cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Ribociclib (LEE011, Kisqali)
Classe del farmaco	Inibitore CDK4/6
Principali tipi di cancro studiati	Cancro al seno HR+/HER2-, liposarcoma, glioblastoma
Dosaggio comune	600 mg al giorno, 21 giorni di assunzione / 7 giorni di pausa (ciclo di 28 giorni)
Somministrazione	Orale
Terapie combinate	Terapia endocrina, bicalutamide
Principali effetti collaterali	Neutropenia, alterazioni della funzionalità epatica, prolungamento del QTc
Focus della ricerca in corso	Efficacia, sicurezza, farmacocinetica, farmacogenomica

Studi clinici in corso su Ribociclib

Data di inizio: 2025-05-13

Studio su Palbociclib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro ovarico recidivante e cancro al seno metastatico

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: il cancro al seno metastatico e il cancro ovarico recidivante. L’obiettivo è valutare un nuovo test chiamato zAvatar per aiutare a decidere il trattamento più efficace per questi tumori. Il test zAvatar sarà confrontato con le cure standard attualmente utilizzate. I pazienti con cancro al…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-04-07

Studio sull’efficacia di Saruparib e Camizestrant nel trattamento del tumore al seno avanzato positivo ai recettori ormonali e negativo a HER2 in pazienti con mutazioni BRCA1, BRCA2 o PALB2

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato è una forma di tumore che si è diffuso oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Lo studio esamina…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2020-06-10

Studio di fase II per valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci antitumorali mirati alle alterazioni molecolari in pazienti con tumori avanzati o metastatici

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Questo studio clinico valuta l’efficacia di diversi farmaci antitumorali in pazienti con tumori avanzati o metastatici. I farmaci utilizzati includono ribociclib, siremadlin (HDM201), trametinib, dabrafenib, alectinib, regorafenib, cabozantinib e avapritinib. Questi medicinali vengono somministrati per via orale e sono stati selezionati in base alle specifiche alterazioni molecolari presenti nel tumore di ciascun paziente. Lo scopo…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-09-20

Studio sulla sicurezza e tollerabilità di Encorafenib e Binimetinib in pazienti con tumori solidi

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi e utilizza i farmaci encorafenib e binimetinib. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di capsule e compresse rivestite con film. L’obiettivo principale dello studio è monitorare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti nei partecipanti che hanno già iniziato una terapia con questi farmaci in studi…
Malattie indagate:
- Tumore
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2021-06-14

Studio su Capivasertib e combinazione di farmaci per il cancro al seno avanzato HR+/HER2-

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Il cancro al seno avanzato o metastatico, che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-), è una forma di tumore che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2023-06-23

Studio sull’Efficacia di Trastuzumab Deruxtecan nel Cancro al Seno HER2-positivo Non Metastatico

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno HER2-positivo è una forma di tumore al seno caratterizzata dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno HER2-positivo non metastatico, cioè che non si è diffuso ad altre parti del…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-01-24

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Ribociclib con terapia ormonale e radioterapia in anziani con cancro al seno non operabile

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno che ha recettori ormonali positivi e uno stato HER2 negativo. Il trattamento in esame include l’uso di Ribociclib, un farmaco che agisce bloccando alcune proteine…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
- Ribociclib
Data di inizio: 2022-10-13

Studio sull’efficacia e resistenza di Ribociclib in pazienti con cancro al seno avanzato HER2-negativo e HR-positivo

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è HER2-negativo e HR-positivo. Il trattamento principale in esame è il RIBOCICLIB, un farmaco somministrato in compresse rivestite. Il RIBOCICLIB viene utilizzato in combinazione con terapie endocrine, che possono includere farmaci come ANASTROZOLE, EXEMESTANE, FULVESTRANT e LETROZOLE. Questi farmaci aiutano a bloccare…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-01-25

Studio sull’efficacia e sicurezza di Giredestrant rispetto a Fulvestrant in combinazione con un inibitore CDK4/6 per pazienti con carcinoma mammario avanzato ER+ HER2- resistente alla terapia endocrina adiuvante

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato che è positivo al recettore degli estrogeni (ER) e negativo al recettore HER2. Questo tipo di cancro al seno non risponde più alla terapia endocrina adiuvante precedente. Il trattamento in esame include l’uso di Giredestrant, un farmaco che agisce degradando selettivamente i recettori…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2016-08-03

Studio su tumori pediatrici recidivanti o refrattari con everolimus e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori pediatrici che sono ricomparsi o non rispondono più alle terapie standard. I farmaci studiati includono Everolimus, Olaparib, Capmatinib, Ceralasertib, Ribociclib, Avelumab, Peposertib, Enasidenib Mesilate, e Futibatinib. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite, capsule e soluzioni per infusione. Lo scopo dello studio è…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:

Glossario

CDK4/6 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifiche proteine chiamate chinasi ciclina-dipendenti 4 e 6, coinvolte nella divisione cellulare. Inibendo queste proteine, gli inibitori CDK4/6 possono rallcellule tumorali.
Hormone receptor-positive (HR+): Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni o progesterone, o entrambi. Questi tumori possono rispondere alla terapia ormonale.
HER2-negative: Si riferisce ai tumori al seno che non presentano livelli elevati di una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo influenza le opzioni di trattamento.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Liposarcoma: Un raro tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule adipose, tipicamente nei tessuti molli del corpo.
Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro che si verifica nel cervello o nel midollo spinale.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
Neutropenia: Una condizione caratterizzata da un numero anormalmente basso di neutrofili, un tipo di globuli bianchi importante per combattere le infezioni.