Lo studio riguarda il Breast Cancer avanzato che è ER-positive e HER2-negative, cioè forme di cancro al seno che crescono in risposta agli estrogeni ma non producono una proteina chiamata HER2. Il trattamento in prova combina due pillole assunte per bocca: Camizestrant, un farmaco che blocca l’azione degli estrogeni, e Ribociclib, che interferisce con le cellule tumorali impedendone la divisione.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione nel ritardare la necessità di ulteriori terapie oncologiche. I partecipanti assumono i farmaci ogni giorno per un periodo prolungato, con controlli regolari in cui vengono valutati gli effetti del trattamento, la comparsa di eventuali effetti indesiderati e i risultati degli esami di routine. Uno dei criteri di valutazione è il TTNT, ovvero il tempo trascorso dal primo giorno di terapia fino a quando non è necessario iniziare un nuovo farmaco contro il cancro o si verifica il decesso; questo dato aiuta a capire quanto a lungo il trattamento riesca a tenere sotto controllo la malattia. Un altro parametro, basato sul metodo RECIST, misura se i tumori crescono, rimangono stabili o diminuiscono di dimensione, fornendo un’indicazione chiara dell’andamento della malattia. Durante tutto lo studio vengono monitorati segni vitali, esami del sangue e altri test per garantire la sicurezza dei partecipanti.
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