Studio sull’effetto del vaccino antinfluenzale dopo infarto miocardico per ridurre l’infiammazione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sullinfarto miocardico, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore รจ bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. L’obiettivo principale รจ valutare l’effetto della vaccinazione contro linfluenza sulla riduzione dell’infiammazione cardiaca dopo un infarto miocardico. Il vaccino utilizzato รจ il VaxigripTetra, un vaccino antinfluenzale quadrivalente che contiene virus inattivati, e sarร  confrontato con un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose del vaccino o del placebo. La somministrazione avverrร  tramite iniezione intramuscolare. Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il vaccino o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano imparziali.

Il corso dello studio prevede un monitoraggio dell’infiammazione cardiaca attraverso una tecnica chiamata CCTA (tomografia computerizzata delle arterie coronarie) per un periodo di otto settimane. I partecipanti saranno sottoposti a scansioni CCTA per valutare i cambiamenti nell’infiammazione delle arterie coronarie. Lo studio mira a determinare se la vaccinazione antinfluenzale puรฒ ridurre l’infiammazione cardiaca dopo un infarto miocardico.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La partecipazione รจ riservata a pazienti con diagnosi di infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST, che hanno completato una procedura di PCI coronarica.

2 vaccinazione

Somministrazione del vaccino antinfluenzale VaxigripTetra o di un placebo tramite iniezione intramuscolare.

Il vaccino contiene virus influenzali inattivati e viene somministrato in una singola dose.

3 monitoraggio iniziale

Programmazione di una scansione CCTA (tomografia computerizzata delle arterie coronarie) entro 7 giorni dalla PCI per valutare l’infiammazione coronarica di base.

4 valutazione a 8 settimane

Dopo 8 settimane, viene effettuata una nuova scansione CCTA per misurare il cambiamento nella densitร  del tessuto adiposo pericoronarico, un indicatore dell’infiammazione coronarica.

Vengono analizzati anche i cambiamenti nei profili di citochine e chemochine, biomarcatori cardiaci e altre misure di infiammazione sistemica.

5 analisi esplorative

Vengono eseguite analisi esplorative per valutare le differenze nelle sottopopolazioni di cellule immunitarie e nei loro profili di espressione genica, utilizzando tecniche avanzate come la citometria di massa e il sequenziamento dell’RNA a singola cellula.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 30 settembre 2027, con l’inizio del reclutamento stimato per il 2 aprile 2024.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi di infarto miocardico senza elevazione del segmento ST. L’infarto miocardico รจ un problema al cuore causato da un blocco del flusso sanguigno.
  • Aver completato una PCI coronarica. La PCI รจ una procedura per aprire i vasi sanguigni del cuore che sono stati ristretti o bloccati.
  • Essere un uomo o una donna non fertile di etร  pari o superiore a 18 anni. Le donne non fertili includono quelle in menopausa o che hanno avuto un’isterectomia, cioรจ la rimozione chirurgica dell’utero.
  • Fornire il consenso informato scritto. Significa che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie e accetta di partecipare allo studio.
  • Possibilitร  di programmare una scansione CCTA entro 7 giorni dalla PCI. La CCTA รจ un tipo di esame che utilizza immagini per vedere le arterie del cuore.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai avuto un infarto miocardico (un attacco di cuore), non puoi partecipare allo studio.
  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare allo studio.
  • Se appartieni a gruppi di popolazione vulnerabile, non puoi partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
Svezia Svezia
Reclutando
24.04.2024

Sedi dello studio

Vaccino antinfluenzale
Il vaccino antinfluenzale รจ utilizzato per stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus dell’influenza. In questo studio, viene somministrato ai partecipanti che hanno avuto un infarto miocardico per valutare se puรฒ ridurre l’infiammazione coronarica post-infarto.

Malattie indagate:

Infarto miocardico โ€“ L’infarto miocardico, comunemente noto come attacco di cuore, si verifica quando il flusso di sangue al cuore รจ bloccato, spesso a causa di un coagulo in una delle arterie coronarie. Questo blocco impedisce al muscolo cardiaco di ricevere ossigeno, causando danni al tessuto cardiaco. I sintomi possono includere dolore toracico, difficoltร  respiratorie, sudorazione e nausea. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come aritmie, insufficienza cardiaca o danni permanenti al cuore. La gravitร  e l’estensione del danno dipendono dalla durata del blocco e dalla rapiditร  con cui viene ripristinato il flusso sanguigno.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 11:53

ID dello studio:
2023-505361-86-00
Codice del protocollo:
ELIMINATE-2024
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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