Trapianto di Microbiota Fecale Orale in Capsule per la Colite Ulcerosa Pediatrica

La Colite Ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica che colpisce l'intestino crasso, causando sintomi come diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale. Questo studio clinico si concentra su un nuovo trattamento per i bambini affetti da colite ulcerosa, utilizzando un trapianto di microbiota fecale. Il trattamento prevede l'uso di capsule congelate di feci, chiamate Double encapsulated oral transplant of fecal microbiota, e un trapianto tramite clistere, noto come Enema transplant of fecal microbiota. Entrambi i trattamenti utilizzano microbiota fecale allogenico, che è derivato dalle feci di donatori sani.

Lo scopo dello studio è valutare se il trapianto di microbiota fecale può migliorare la diversità del microbiota intestinale nei bambini con colite ulcerosa. La diversità del microbiota è importante perché un microbiota più vario è associato a una migliore salute intestinale. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di otto mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per vedere se c'è un aumento della diversità del loro microbiota intestinale, misurato attraverso un indice specifico chiamato Shannon index.

Lo studio esaminerà anche altri aspetti, come la somiglianza del microbiota dei partecipanti con quello dei donatori sani e l'effetto del trattamento sui sintomi della colite ulcerosa. I risultati saranno valutati a sei e dodici mesi per determinare l'efficacia a lungo termine del trattamento. Inoltre, verranno raccolti dati sugli effetti collaterali e sulla qualità della vita dei partecipanti durante lo studio.