Studio sull’uso di indocianina verde in pazienti con colecistite acuta che necessitano di chirurgia urgente

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What is this study about?

Lo studio riguarda linfiammazione acuta della cistifellea, nota come colecistite acuta, che spesso richiede un intervento chirurgico urgente chiamato colecistectomia. Questo intervento รจ il trattamento standard, ma puรฒ comportare un rischio di danni ai dotti biliari, che si cerca di evitare. Per aiutare i chirurghi a identificare meglio i dotti biliari durante l’operazione, viene utilizzato un colorante speciale chiamato verde indocianina. Questo colorante viene somministrato prima dell’intervento e permette di vedere i dotti biliari attraverso una tecnica chiamata colangiografia a fluorescenza intraoperatoria.

Lo scopo dello studio รจ verificare se l’uso del verde indocianina puรฒ ridurre il tempo necessario per completare l’intervento chirurgico di almeno 10 minuti rispetto alla tecnica tradizionale. I partecipanti allo studio sono pazienti che devono sottoporsi a una colecistectomia laparoscopica urgente a causa di colecistite acuta. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il verde indocianina prima dell’intervento, mentre altri seguiranno la procedura standard senza il colorante.

Il verde indocianina viene somministrato per via endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue, e aiuta a illuminare i dotti biliari durante l’intervento. Questo potrebbe rendere l’operazione piรน sicura e veloce, riducendo il rischio di complicazioni. Lo studio รจ progettato per confrontare i tempi chirurgici tra i due gruppi di pazienti e valutare l’efficacia del colorante nel migliorare la sicurezza dell’intervento.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la firma del consenso informato, che conferma la comprensione e l’accettazione delle condizioni dello studio.

I partecipanti devono avere piรน di 18 anni e necessitare di una colecistectomia laparoscopica urgente a causa di colecistite acuta.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato indocianina verde per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a identificare i dotti biliari durante l’intervento chirurgico.

La somministrazione avviene prima dell’intervento chirurgico per migliorare la visibilitร  dei dotti biliari.

3 intervento chirurgico

Viene eseguita una colecistectomia laparoscopica urgente. L’obiettivo principale รจ ridurre il tempo chirurgico di almeno 10 minuti rispetto alla procedura convenzionale.

Il tempo chirurgico รจ misurato dal primo taglio sulla pelle fino alla chiusura della stessa.

4 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, viene effettuato un monitoraggio per valutare l’efficacia e la sicurezza della procedura.

Il monitoraggio include l’osservazione di eventuali complicazioni e il recupero del paziente.

Who Can Join the Study?

  • Essere pazienti con un’indicazione per una colecistectomia laparoscopica urgente a causa di colecistite acuta, indipendentemente dalla causa.
  • Avere piรน di 18 anni.
  • Aver letto il foglio informativo dello studio e firmato il foglio di consenso informato.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non necessitano di una colecistectomia d’urgenza. Questo รจ un intervento chirurgico per rimuovere la cistifellea quando รจ infiammata.
  • Non possono partecipare persone che non hanno colecistite acuta. Questa รจ un’infiammazione improvvisa della cistifellea.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere verde di indocianina. Questo รจ un colorante usato per aiutare i medici a vedere meglio durante l’intervento chirurgico.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di sottoporsi a colecistectomia laparoscopica. Questo รจ un tipo di intervento chirurgico meno invasivo per rimuovere la cistifellea.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Pnxu Taewp Hvkbdpyy Uiybradjbzni Sabadell Spagna
Couxewok Sgekkxze Dtw Mlwkkno Matarรณ Spagna
Hjtopzho Gmgkufj Tbpbq I Phuow Badalona Spagna
Cwmdnbpw Hnyeqxagwfp dm Vdz Vico Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
15.03.2023

Trial locations

Farmaci indagati:

Indocianina verde: Questo farmaco viene somministrato prima dell’intervento chirurgico di colecistectomia urgente per colecistite acuta. Il suo scopo รจ quello di ridurre il tempo chirurgico di almeno 10 minuti rispetto alla colecistectomia laparoscopica convenzionale. L’indocianina verde aiuta a visualizzare meglio le strutture anatomiche durante l’intervento, migliorando la sicurezza e l’efficienza della procedura.

Malattie indagate:

Colicistite acuta โ€“ รˆ un’infiammazione improvvisa della cistifellea, spesso causata da calcoli biliari che bloccano il dotto cistico. Questo blocco provoca un accumulo di bile, che porta a gonfiore e infiammazione. I sintomi includono dolore addominale intenso, febbre e nausea. Se non trattata, puรฒ portare a complicazioni come infezioni o perforazione della cistifellea. La condizione richiede un intervento medico tempestivo per prevenire ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 18:49

Trial ID:
2024-518677-34-00
Protocol code:
INDURGTRIAL2022
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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