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Studio sull’uso di Exenatide PET/CT per l’imaging dei paragangliomi

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What is this study about?

Lo studio si concentra sui paragangliomi, un tipo di tumore raro che si sviluppa nelle cellule nervose. L’obiettivo principale รจ verificare se una nuova tecnica di imaging, chiamata PET/CT con 68Ga-exendin-4, puรฒ essere efficace nel rilevare questi tumori. La PET/CT รจ un tipo di scansione che combina due tecniche di imaging per fornire immagini dettagliate del corpo. Il 68Ga-exendin-4 รจ una sostanza utilizzata durante la scansione per aiutare a visualizzare meglio i tumori.

Durante lo studio, i partecipanti con un paraganglioma confermato verranno sottoposti a questa nuova tecnica di imaging. L’obiettivo รจ determinare quanto bene la PET/CT con 68Ga-exendin-4 riesca a individuare i tumori rispetto alle tecniche di imaging standard. Inoltre, lo studio cercherร  di stabilire il momento migliore per eseguire la scansione e confronterร  i risultati con altre tecniche di imaging come la PET con 18F-FDG e la PET con SSTR.

Lo studio mira anche a esplorare la relazione tra l’espressione di un particolare recettore, chiamato GLP-1R, e l’assorbimento del tracciante nei paragangliomi. I risultati delle immagini verranno confrontati con i dati genetici dei tumori per comprendere meglio la loro origine. Questo studio potrebbe portare a miglioramenti significativi nel modo in cui i paragangliomi vengono diagnosticati e trattati in futuro.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio clinico per l’imaging dei paragangliomi utilizzando la tecnica PET/CT con 68Ga-exendin-4.

Il paziente deve avere un paraganglioma simpatico confermato con un singolo tumore rilevato tramite imaging diagnostico standard e deve essere programmato per un intervento chirurgico.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’iniezione endovenosa di exenatide per l’imaging.

L’iniezione viene somministrata come bolo endovenoso o infusione endovenosa.

3 procedura di imaging

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT per rilevare i paragangliomi.

L’obiettivo principale รจ determinare la capacitร  di rilevare i paragangliomi utilizzando la PET/CT con 68Ga-exendin-4.

4 valutazione dei risultati

I risultati dell’imaging vengono analizzati per determinare il tasso di rilevamento dei paragangliomi.

Viene valutato il momento ottimale per l’imaging e vengono confrontati i parametri quantitativi dell’imaging con altre tecniche come 18F-FDG PET e SSTR PET.

5 correlazione dei dati

Viene esaminata la correlazione tra l’espressione del recettore GLP-1 e l’assorbimento del tracciante nei paragangliomi.

I risultati quantitativi dell’imaging vengono correlati con i dati immunoistochimici e l’origine genetica dei paragangliomi.

Who Can Join the Study?

  • Avere un paraganglioma simpatico confermato, con un singolo tumore rilevato tramite esami diagnostici standard. I paragangliomi sono tumori rari che si formano vicino a certi nervi.
  • Non avere segni di malattia metastatica, cioรจ il tumore non si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Aver effettuato una CT (tomografia computerizzata) e una SSTR PET/CT, che sono esami di imaging considerati il metodo diagnostico di riferimento.
  • Essere programmato per un intervento chirurgico.
  • Essere in grado di firmare un consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Essere di etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno paragangliomi. I paragangliomi sono un tipo di tumore che si sviluppa in alcune parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come definito dallo studio.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
–

Trial locations

Farmaci indagati:

68Ga-exendin-4 รจ un farmaco utilizzato in questo studio per la diagnostica tramite PET/CT. Viene impiegato per rilevare i paragangliomi, che sono tumori rari. Questo farmaco aiuta a visualizzare meglio i tumori durante la scansione, permettendo ai medici di identificare la presenza e la posizione dei paragangliomi nel corpo.

Malattie indagate:

Paraganglioma โ€“ I paragangliomi sono tumori rari che si sviluppano dalle cellule del sistema nervoso autonomo, spesso localizzati vicino ai vasi sanguigni e ai nervi. Questi tumori possono essere trovati in diverse parti del corpo, inclusi il collo, la testa, il torace e l’addome. La crescita dei paragangliomi รจ generalmente lenta, ma possono causare sintomi a causa della pressione sui tessuti circostanti o della produzione di ormoni. Alcuni paragangliomi possono essere ereditari e associati a sindromi genetiche. La diagnosi precoce รจ importante per gestire i sintomi e monitorare la progressione del tumore.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 19:08

Trial ID:
2024-516755-40-00
NCT ID:
NCT05418907
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Farmaci indagati:
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    Italia