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Studio sull'uso di Exenatide PET/CT per l'imaging dei paragangliomi

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sui paragangliomi, un tipo di tumore raro che si sviluppa nelle cellule nervose. L'obiettivo principale è verificare se una nuova tecnica di imaging, chiamata PET/CT con 68Ga-exendin-4, può essere efficace nel rilevare questi tumori. La PET/CT è un tipo di scansione che combina due tecniche di imaging per fornire immagini dettagliate del corpo. Il 68Ga-exendin-4 è una sostanza utilizzata durante la scansione per aiutare a visualizzare meglio i tumori.

Durante lo studio, i partecipanti con un paraganglioma confermato verranno sottoposti a questa nuova tecnica di imaging. L'obiettivo è determinare quanto bene la PET/CT con 68Ga-exendin-4 riesca a individuare i tumori rispetto alle tecniche di imaging standard. Inoltre, lo studio cercherà di stabilire il momento migliore per eseguire la scansione e confronterà i risultati con altre tecniche di imaging come la PET con 18F-FDG e la PET con SSTR.

Lo studio mira anche a esplorare la relazione tra l'espressione di un particolare recettore, chiamato GLP-1R, e l'assorbimento del tracciante nei paragangliomi. I risultati delle immagini verranno confrontati con i dati genetici dei tumori per comprendere meglio la loro origine. Questo studio potrebbe portare a miglioramenti significativi nel modo in cui i paragangliomi vengono diagnosticati e trattati in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente partecipa allo studio clinico per l'imaging dei paragangliomi utilizzando la tecnica PET/CT con 68Ga-exendin-4.

    Il paziente deve avere un paraganglioma simpatico confermato con un singolo tumore rilevato tramite imaging diagnostico standard e deve essere programmato per un intervento chirurgico.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve un'iniezione endovenosa di exenatide per l'imaging.

    L'iniezione viene somministrata come bolo endovenoso o infusione endovenosa.

  3. Passaggio 3

    Procedura di imaging

    Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT per rilevare i paragangliomi.

    L'obiettivo principale è determinare la capacità di rilevare i paragangliomi utilizzando la PET/CT con 68Ga-exendin-4.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    I risultati dell'imaging vengono analizzati per determinare il tasso di rilevamento dei paragangliomi.

    Viene valutato il momento ottimale per l'imaging e vengono confrontati i parametri quantitativi dell'imaging con altre tecniche come 18F-FDG PET e SSTR PET.

  5. Passaggio 5

    Correlazione dei dati

    Viene esaminata la correlazione tra l'espressione del recettore GLP-1 e l'assorbimento del tracciante nei paragangliomi.

    I risultati quantitativi dell'imaging vengono correlati con i dati immunoistochimici e l'origine genetica dei paragangliomi.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Avere un paraganglioma simpatico confermato, con un singolo tumore rilevato tramite esami diagnostici standard. I paragangliomi sono tumori rari che si formano vicino a certi nervi.
  • Non avere segni di malattia metastatica, cioè il tumore non si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Aver effettuato una CT (tomografia computerizzata) e una SSTR PET/CT, che sono esami di imaging considerati il metodo diagnostico di riferimento.
  • Essere programmato per un intervento chirurgico.
  • Essere in grado di firmare un consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Essere di età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno paragangliomi. I paragangliomi sono un tipo di tumore che si sviluppa in alcune parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come definito dallo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

68Ga-exendin-4 è un farmaco utilizzato in questo studio per la diagnostica tramite PET/CT. Viene impiegato per rilevare i paragangliomi, che sono tumori rari. Questo farmaco aiuta a visualizzare meglio i tumori durante la scansione, permettendo ai medici di identificare la presenza e la posizione dei paragangliomi nel corpo.

Che cosa si sa già del trattamento

Exendin-4 – Exendin-4 è somministrato tramite iniezione e viene utilizzato principalmente in imaging medico per la diagnosi di paragangliomi. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel rilevare questi tumori utilizzando la tecnologia PET/CT. Le sue indicazioni terapeutiche principali riguardano l'identificazione di paragangliomi, un tipo di tumore raro. A livello molecolare, Exendin-4 si lega ai recettori specifici presenti su alcune cellule tumorali, permettendo la visualizzazione tramite imaging. Appartiene alla classe farmacologica degli agenti diagnostici utilizzati in medicina nucleare.

Malattie studiate

Paraganglioma – I paragangliomi sono tumori rari che si sviluppano dalle cellule del sistema nervoso autonomo, spesso localizzati vicino ai vasi sanguigni e ai nervi. Questi tumori possono essere trovati in diverse parti del corpo, inclusi il collo, la testa, il torace e l'addome. La crescita dei paragangliomi è generalmente lenta, ma possono causare sintomi a causa della pressione sui tessuti circostanti o della produzione di ormoni. Alcuni paragangliomi possono essere ereditari e associati a sindromi genetiche. La diagnosi precoce è importante per gestire i sintomi e monitorare la progressione del tumore.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-516755-40-00Partecipanti previsti10 personePromotoreRadboud universitair medisch centrum Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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