Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda
Centro verificato
Majadahonda, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per il loro primo episodio di ascesso perianale. L'obiettivo è valutare l'efficacia della terapia antibiotica con amoxicillina/acido clavulanico nel prevenire lo sviluppo di una fistola anale dopo il drenaggio chirurgico dell'ascesso. L'amoxicillina è un antibiotico che combatte i batteri, mentre l'acido clavulanico aiuta a potenziare l'efficacia dell'amoxicillina.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con amoxicillina/acido clavulanico o un placebo. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati per vedere se sviluppano una fistola anale e per quanto tempo impiega a formarsi, oltre a valutare la complessità della fistola e la qualità della vita dei pazienti.
Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come prevenire le complicazioni dopo un ascesso perianale, migliorando così la qualità della vita dei pazienti. I risultati potrebbero aiutare a determinare se l'uso di antibiotici dopo l'intervento chirurgico è efficace nel prevenire la formazione di fistole anali. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per raccogliere dati su eventuali nuovi episodi di ascesso perianale e sulla necessità di ulteriori interventi chirurgici.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Amoxicillina/Acido Clavulanico è un antibiotico che combina due sostanze per combattere le infezioni batteriche. L'amoxicillina è un tipo di penicillina che uccide i batteri, mentre l'acido clavulanico aiuta a prevenire che i batteri diventino resistenti all'amoxicillina. In questo studio, viene utilizzato per vedere se può aiutare a prevenire lo sviluppo di una fistola anale dopo che un ascesso perianale è stato drenato chirurgicamente.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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