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Studio sull'effetto di immunodeficienza correlato a clozapina nei pazienti con malattia di Parkinson

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca riguarda il Morbo di Parkinson, una malattia che colpisce il sistema nervoso e può causare sintomi come tremori, rigidità e difficoltà nel movimento. In questo studio, si utilizza un farmaco chiamato Clozapina, che è una compressa assunta per via orale. La Clozapina è spesso usata per trattare sintomi psicotici, che possono includere allucinazioni o deliri, in pazienti con il Morbo di Parkinson.

Lo scopo dello studio è valutare come la Clozapina influenzi il sistema immunitario, in particolare i livelli di un tipo di anticorpo chiamato IgG, che è importante per la risposta immunitaria del corpo. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con Clozapina e verranno monitorati per un periodo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati esami del sangue per misurare i livelli di IgG e altri parametri del sistema immunitario.

Oltre a monitorare i livelli di IgG, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come il peso, il numero di infezioni, l'uso di antibiotici e la tolleranza al trattamento con Clozapina. Verranno valutati anche i cambiamenti nello stato motorio, nella qualità della vita e in altri sintomi legati al Morbo di Parkinson. I partecipanti saranno sottoposti a visite mediche a intervalli regolari per raccogliere questi dati e garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di clozapina, un farmaco assunto per via orale.

    La clozapina è utilizzata per trattare i sintomi psicotici nei pazienti con malattia di Parkinson.

  2. Passaggio 2

    Visita iniziale (D0)

    Durante la visita iniziale, vengono effettuati esami del sangue per misurare i livelli di IgG, IgA, IgM e altri parametri ematici.

    Viene valutato lo stato motorio, la qualità della vita, la sindrome depressiva, l'apatia, l'efficienza cognitiva globale e gli elementi psicotici tramite scale cliniche specifiche.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio a 6 mesi (M6)

    Dopo 6 mesi dall'inizio del trattamento, viene effettuata una visita di controllo.

    Si ripetono gli esami del sangue per valutare la variazione dei livelli di IgG e altri parametri.

    Viene monitorato il peso del paziente, il numero di infezioni, l'uso di antibiotici e la tolleranza al trattamento con clozapina.

    Si valutano nuovamente lo stato motorio, la qualità della vita e altri aspetti clinici.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio a 12 mesi (M12)

    Dopo 12 mesi, si effettua un'ulteriore visita di controllo.

    Gli esami del sangue vengono ripetuti per monitorare i livelli di IgG e altri parametri.

    Si continua a monitorare il peso, le infezioni, l'uso di antibiotici e la tolleranza al trattamento.

    Viene effettuata una valutazione finale dello stato motorio, della qualità della vita e di altri aspetti clinici.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un paziente con la malattia di Parkinson.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Avere sintomi psicotici che richiedono l'inizio del trattamento con Clozapina, un farmaco usato per trattare alcuni disturbi mentali.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia di Parkinson.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono idonee a ricevere il trattamento con Clozapina, un farmaco utilizzato per trattare alcuni disturbi mentali.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Clozapina è un farmaco utilizzato principalmente per trattare i sintomi della schizofrenia resistente al trattamento. In questo studio clinico, viene valutato il suo effetto sull'immunodeficienza nei pazienti con malattia di Parkinson. L'obiettivo è osservare come il trattamento con clozapina possa influenzare i livelli di IgG nel sangue, che sono un indicatore della risposta immunitaria umorale, dopo sei mesi dall'inizio del trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Clozapina – La clozapina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse. Attualmente è utilizzata in medicina per il trattamento di disturbi psichiatrici, ma è in fase di studio per il suo effetto sull'immunodeficienza nei pazienti con malattia di Parkinson. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento della schizofrenia resistente ad altri farmaci. A livello molecolare, la clozapina agisce bloccando diversi recettori nel cervello, tra cui quelli della dopamina e della serotonina, contribuendo a ridurre i sintomi psicotici. È classificata come antipsicotico atipico.

Malattie studiate

Malattia di Parkinson – È un disturbo neurologico progressivo che colpisce il movimento. I sintomi iniziali possono includere tremori, rigidità muscolare e lentezza nei movimenti. Con il tempo, i sintomi possono peggiorare, portando a difficoltà nel camminare e nell'equilibrio. Altri sintomi possono includere cambiamenti nella parola e nell'espressione facciale. La malattia è causata dalla degenerazione delle cellule nervose in una parte del cervello chiamata substantia nigra, che porta a una riduzione della dopamina. La progressione varia da persona a persona, ma tende a peggiorare gradualmente nel tempo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-514530-21-00Partecipanti previsti24 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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