Studio sull’effetto di immunodeficienza correlato a clozapina nei pazienti con malattia di Parkinson

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca riguarda il Morbo di Parkinson, una malattia che colpisce il sistema nervoso e puรฒ causare sintomi come tremori, rigiditร  e difficoltร  nel movimento. In questo studio, si utilizza un farmaco chiamato Clozapina, che รจ una compressa assunta per via orale. La Clozapina รจ spesso usata per trattare sintomi psicotici, che possono includere allucinazioni o deliri, in pazienti con il Morbo di Parkinson.

Lo scopo dello studio รจ valutare come la Clozapina influenzi il sistema immunitario, in particolare i livelli di un tipo di anticorpo chiamato IgG, che รจ importante per la risposta immunitaria del corpo. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con Clozapina e verranno monitorati per un periodo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati esami del sangue per misurare i livelli di IgG e altri parametri del sistema immunitario.

Oltre a monitorare i livelli di IgG, lo studio esaminerร  anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come il peso, il numero di infezioni, l’uso di antibiotici e la tolleranza al trattamento con Clozapina. Verranno valutati anche i cambiamenti nello stato motorio, nella qualitร  della vita e in altri sintomi legati al Morbo di Parkinson. I partecipanti saranno sottoposti a visite mediche a intervalli regolari per raccogliere questi dati e garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di clozapina, un farmaco assunto per via orale.

La clozapina รจ utilizzata per trattare i sintomi psicotici nei pazienti con malattia di Parkinson.

2 visita iniziale (D0)

Durante la visita iniziale, vengono effettuati esami del sangue per misurare i livelli di IgG, IgA, IgM e altri parametri ematici.

Viene valutato lo stato motorio, la qualitร  della vita, la sindrome depressiva, l’apatia, l’efficienza cognitiva globale e gli elementi psicotici tramite scale cliniche specifiche.

3 monitoraggio a 6 mesi (M6)

Dopo 6 mesi dall’inizio del trattamento, viene effettuata una visita di controllo.

Si ripetono gli esami del sangue per valutare la variazione dei livelli di IgG e altri parametri.

Viene monitorato il peso del paziente, il numero di infezioni, l’uso di antibiotici e la tolleranza al trattamento con clozapina.

Si valutano nuovamente lo stato motorio, la qualitร  della vita e altri aspetti clinici.

4 monitoraggio a 12 mesi (M12)

Dopo 12 mesi, si effettua un’ulteriore visita di controllo.

Gli esami del sangue vengono ripetuti per monitorare i livelli di IgG e altri parametri.

Si continua a monitorare il peso, le infezioni, l’uso di antibiotici e la tolleranza al trattamento.

Viene effettuata una valutazione finale dello stato motorio, della qualitร  della vita e di altri aspetti clinici.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con la malattia di Parkinson.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Avere sintomi psicotici che richiedono l’inizio del trattamento con Clozapina, un farmaco usato per trattare alcuni disturbi mentali.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia di Parkinson.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono idonee a ricevere il trattamento con Clozapina, un farmaco utilizzato per trattare alcuni disturbi mentali.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

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Stato della sperimentazione

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Francia Francia
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Clozapina รจ un farmaco utilizzato principalmente per trattare i sintomi della schizofrenia resistente al trattamento. In questo studio clinico, viene valutato il suo effetto sull’immunodeficienza nei pazienti con malattia di Parkinson. L’obiettivo รจ osservare come il trattamento con clozapina possa influenzare i livelli di IgG nel sangue, che sono un indicatore della risposta immunitaria umorale, dopo sei mesi dall’inizio del trattamento.

Malattie in studio:

Malattia di Parkinson โ€“ รˆ un disturbo neurologico progressivo che colpisce il movimento. I sintomi iniziali possono includere tremori, rigiditร  muscolare e lentezza nei movimenti. Con il tempo, i sintomi possono peggiorare, portando a difficoltร  nel camminare e nell’equilibrio. Altri sintomi possono includere cambiamenti nella parola e nell’espressione facciale. La malattia รจ causata dalla degenerazione delle cellule nervose in una parte del cervello chiamata substantia nigra, che porta a una riduzione della dopamina. La progressione varia da persona a persona, ma tende a peggiorare gradualmente nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 08:21

ID della sperimentazione:
2024-514530-21-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

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    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
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