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Studio sull'efficacia del semaglutide per ridurre il consumo di cannabis in adulti con disturbo da uso di cannabis

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca studia il disturbo da uso di cannabis, una condizione in cui l'uso di marijuana interferisce con la salute e le attività quotidiane. L'obiettivo dello studio è valutare se il farmaco semaglutide sia efficace nel ridurre il consumo di cannabis negli adulti. Il trattamento viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero una puntura subito sotto la pelle.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco Wegovy o un placebo, che è una sostanza senza effetti terapeutici composta da soluzione salina. Lo studio segue un metodo in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno quale sostanza venga somministrata. Il percorso prevede la somministrazione regolare del trattamento per un periodo di 20 settimane, durante le quali verranno monitorati diversi aspetti del consumo di sostanze e del benessere generale.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    L'inizio del periodo di trattamento prevede l'assunzione di un farmaco tramite iniezione sottocutanea, ovvero una puntura sotto la pelle.

    A seconda dell'assegnazione, verrà somministrato il farmaco Wegovy (semaglutide) o un placebo (soluzione salina).

  2. Passaggio 2

    Fasi di dosaggio del farmaco

    Se viene somministrato il farmaco Wegovy, la dose verrà aumentata gradualmente nel tempo per raggiungere il dosaggio di 2,4 mg.

    Le dosi intermedie utilizzate durante l'aumento possono essere di 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 1,7 mg.

    Se viene somministrato il placebo, l'iniezione consisterà in 0,5 ml di una soluzione di cloruro di sodio (acqua salata).

  3. Passaggio 3

    Durata e monitoraggio

    Il trattamento ha una durata prevista di 20 settimane.

    Durante questo periodo, verranno raccolti dati sul consumo di cannabis e su vari parametri di salute, come il peso corporeo, la circonferenza della vita, la pressione sanguigna e la frequenza del polso.

    Saranno effettuati controlli per misurare le concentrazioni di sostanze nel sangue e nelle urine, oltre a valutare la qualità del sonno e l'umore.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Avere fornito il proprio consenso informato, ovvero l'accordo scritto e parlato dopo essere stati spiegati tutti i dettagli dello studio.
  • Avere una diagnosi di disturbo da uso di cannabis, una condizione medica che indica difficoltà nel controllare il consumo di questa sostanza, secondo i manuali diagnostici internazionali.
  • Avere il desiderio attuale di ridurre o smettere di usare la cannabis.
  • Risultare positivi al test delle urine per la ricerca di cannabinoidi, ovvero le sostanze chimiche presenti nella cannabis.
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) uguale o superiore a 23 kg/m², un valore che indica il rapporto tra il peso e l'altezza di una persona.
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 70 anni.
  • Avere fatto un uso frequente di cannabis recentemente, inteso come l'uso in almeno 16 giorni negli ultimi 28 giorni.
  • Avere assunto una quantità di cannabis (tramite fumo, sigarette elettroniche o alimenti) equivalente a una dose di THC (la sostanza principale che ha effetti psicoattivi nella cannabis) di almeno 14 grammi negli ultimi 28 giorni.
  • Essere in grado di seguire tutte le procedure dello studio e gli appuntamenti di controllo previsti.

Chi non può partecipare allo studio?

18 criteri

  • Presenza di una dipendenza da altre sostanze diverse dalla cannabis o dal tabacco.
  • Storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (un tipo di tumore che colpisce la ghiandola tiroide) o di neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (una malattia genetica che causa tumori in diverse parti del corpo).
  • Malattie del cuore, come lo scompenso cardiaco (una condizione in cui il cuore non pompa il sangue in modo efficiente), l'angina pectoris instabile (dolore al petto che cambia o peggiora) o un infarto del miocardio (attacco di cuore) avvenuto negli ultimi 12 mesi.
  • Ipertensione non controllata, ovvero una pressione del sangue troppo alta (superiore a 180/110 mmHg).
  • Aver assunto farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni.
  • Uso di farmaci per la perdita di peso negli ultimi 3 mesi.
  • Ipersensibilità, ovvero una reazione allergica, verso il principio attivo del farmaco o verso altri ingredienti utilizzati nella formulazione.
  • Per chi deve eseguire scansioni cerebrali: presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI), come l'uso di pacemaker, impianti metallici nel corpo o la claustrofobia (paura degli spazi chiusi).
  • Incapacità di parlare o comprendere la lingua danese.
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo il parere del medico, possa interferire con la partecipazione allo studio.
  • Diagnosi attuale o passata di gravi malattie psichiatriche, come la schizofrenia, il disturbo bipolare o altre psicosi (disturbi mentali che alterano la percezione della realtà), avvenute negli ultimi cinque anni.
  • Presenza di tentativi di suicidio o comportamenti suicidi negli ultimi cinque anni.
  • Gravi disturbi neurologici, tra cui gravi lesioni cerebrali causate da traumi, ictus (interruzione dell'afflusso di sangue al cervello) o emorragia intracranica (sanguinamento all'interno del cranio).
  • Presenza di diabete di tipo 1 o di tipo 2.
  • Gravidanza o possibile gravidanza: le donne che intendono rimanere incinte nei prossimi otto mesi, che stanno allattando o che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci non possono partecipare.
  • Problemi alla funzionalità del fegato, indicati da livelli troppo alti di transaminasi (enzimi che indicano la salute del fegato).
  • Problemi alla funzionalità dei reni, indicati da un basso valore di eGFR (la velocità con cui i reni filtrano il sangue) o da livelli alti di creatinina (una sostanza di scarto misurata nel sangue).
  • Problemi alla funzionalità del pancreas, come una passata o attuale pancreatite (infiammazione del pancreas) o livelli elevati di amilasi (un enzima prodotto dal pancreas).
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Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Wegovy è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea che viene studiato per valutare la sua capacità di ridurre il consumo di cannabis negli adulti che soffrono di un disturbo da uso di cannabis.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Saline Solution Basi 9 mg/ml

    Questa sostanza è una soluzione di cloruro di sodio somministrata tramite iniezione sottocutanea e viene utilizzata in questo studio come placebo. È una soluzione salina comune ampiamente utilizzata in medicina per mantenere l'equilibrio dei liquidi nel corpo senza avere effetti terapeutici specifici per le dipendenze. Non possiede un'azione farmacologica mirata contro i disturbi comportamentali, fungendo solo da termine di paragone per il test.

  • Semaglutide

    Questo farmaco, commercializzato come Wegovy, è una soluzione per iniezione sottocutanea già ampiamente utilizzata e studiata per la gestione del peso e del diabete. Agisce imitando un ormone naturale del corpo che segnala al cervello e allo stomaco di sentirsi sazi, influenzando così i centri del controllo del cibo. Fa parte di una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore GLP-1 e viene qui studiato per la sua capacità di influenzare i meccanismi di ricompensa nel cervello legati all'uso di sostanze.

Malattie studiate

Cannabis dependence - Questa condizione si verifica quando una persona non riesce a interrompere l'uso della cannabis nonostante i problemi derivanti dal consumo. La malattia progredisce attraverso un aumento della tolleranza, che richiede quantità sempre maggiori di sostanza per ottenere lo stesso effetto. Con il tempo, si sviluppa un forte desiderio di consumare la sostanza e una difficoltà a controllare l'assunzione. Il disturbo può influenzare il comportamento e le attività quotidiane della persona. La progressione può portare a un uso sempre più frequente e costante.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-524163-21-00Partecipanti previsti100 personePromotoreRegion Hovedstaden

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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