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Studio sull'effetto del semaglutide nella guarigione delle ulcere del piede causate dal diabete

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda la gestione dell'ulcera del piede diabetico, una ferita che può svilupparsi sul piede in persone affette da diabete. Lo studio mira a valutare se l'uso del farmaco semaglutide possa aiutare la ferita a guarire più velocemente. Il trattamento viene somministrato tramite una iniezione sottocutanea, ovvero un piccolo iniezione effettuata subito sotto la pelle.

I partecipanti riceveranno il farmaco semaglutide oppure verranno sottoposti alle cure standard già esistenti. Durante il percorso dello studio, verranno monitorati vari aspetti della guarigione, come la riduzione della dimensione della ferita e la sua profondità. Verranno inoltre controllati parametri come la pressione del sangue nelle gambe e la presenza di eventuali infezioni per osservare l'andamento della salute del piede nel tempo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    L'inizio del percorso prevede l'uso del farmaco semaglutide, somministrato tramite iniezione sottocutanea (un'iniezione effettuata sotto la pelle).

    Il trattamento consiste nell'utilizzo di Ozempic in diverse dosaggi, tra cui 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg o 2 mg.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio della guarigione

    Durante lo studio, viene monitorata la chiusura della ferita causata dall'ulcera del piede diabetico.

    A distanza di 6 settimane dal trattamento, viene valutata la riduzione della superficie dell'ulcera, con l'obiettivo di verificare se sia diminuita di oltre il 50%.

  3. Passaggio 3

    Controlli ambulatoriali

    Presso la clinica ambulatoriale, vengono effettuate misurazioni periodiche della superficie e della profondità dell'ulcera rispetto alla situazione iniziale.

    Vengono eseguiti controlli sulla pressione delle dita dei piedi e sull'indice caviglia-braccio (una misurazione del flusso sanguigno nelle gambe).

  4. Passaggio 4

    Fase di follow-up

    Dopo la chiusura della ferita, è previsto un periodo di 6 mesi di monitoraggio per osservare la stabilità dei parametri misurati.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere il diabete di tipo 2, una condizione cronica in cui i livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti.
  • Presenza di una piaga attiva al piede diabetico, ovvero una ferita aperta che non è ancora guarita e che si è sviluppata a causa del diabete.
  • Avere un'età superiore ai 18 anni.
  • Saper parlare e comprendere bene la lingua olandese o la lingua inglese.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Persone che stanno usando o hanno usato negli ultimi 6 mesi farmaci della classe GLP-1RA o co-agonisti GLP-1/GIP (una categoria di medicinali utilizzati spesso per il controllo della glicemia o del peso).
  • Persone con allergia agli ingredienti contenuti nelle iniezioni di semaglutide (il farmaco testato).
  • Persone che sono attualmente in stato di gravidanza.
  • Persone che hanno avuto in passato la pancreatite (un'infiammazione del pancreas) causata dall'uso di farmaci della classe GLP-1RA.
  • Persone affette da insufficienza renale allo stadio terminale, che si verifica quando i reni non funzionano quasi più (indicata da un valore di GFR, ovvero la velocità di filtraggio del sangue da parte dei reni, inferiore a 15) o quando è necessario ricorrere a terapie di sostituzione renale come la dialisi.
  • Persone che stanno seguendo una terapia con farmaci antinfiammatori, come ad esempio il prednisolone (un medicinale usato per ridurre l'infiammazione).
  • Persone la cui aspettativa di vita è inferiore a 3 mesi.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Ozempic è un farmaco iniettabile che viene utilizzato in questo studio per vedere se può aiutare a far guarire più velocemente le ferite sul piede nei pazienti che soffrono di diabete.

Che cosa si sa già del trattamento

Semaglutide - Questo farmaco viene somministrato tramite un'iniezione sottocutanea sotto la pelle. È una sostanza già ampiamente utilizzata in medicina per il trattamento del diabete e viene classificata come un agonista del recettore GLP-1. Il suo funzionamento consiste nel mimare un ormone naturale che aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue e a migliorare il metabolismo. In questo studio, viene testato il suo potenziale effetto sulla velocità di guarigione delle piaghe del piede nei pazienti diabetici.

Malattie studiate

Ulcera del piede diabetico - Questa condizione consiste in una ferita aperta che si sviluppa sul piede in persone affette da diabete. La progressione è spesso legata a problemi di circolazione sanguigna e a una perdita di sensibilità ai piedi. Con il tempo, la lesione può approfondirsi e aumentare di dimensioni superficiali. La guarigione può risultare difficoltosa a causa del ridotto afflusso di sangue nei tessuti. La ferita può progredire verso infezioni localizzate.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-524738-24-00Codice del protocolloR0126321APartecipanti previsti70 personePromotoreRadboud universitair medisch centrum Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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