Region Midtjylland
Århus, Danimarca
In reclutamentoEnuresi
Studio sul trattamento con daridorexant negli adolescenti con enuresi notturna per valutarne l'efficacia
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda l'enuresi notturna, una condizione in cui si verifica la perdita involontaria di urina durante il sonno. Lo studio coinvolge ragazzi adolescenti che non hanno risposto ai trattamenti abituali come il sistema di allarme o un altro medicinale chiamato desmopressina, oppure che non possono usare questi trattamenti per motivi di salute. Il trattamento che verrà esaminato in questo studio è il daridorexant, un medicinale disponibile in compresse rivestite che si assumono per bocca. Durante lo studio alcuni partecipanti riceveranno il daridorexant mentre altri riceveranno un placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve quale trattamento.
Lo scopo dello studio è verificare se il daridorexant sia efficace nel ridurre il numero di notti in cui si verifica la perdita di urina negli adolescenti con enuresi notturna. Durante lo studio verranno raccolte informazioni sul numero di notti bagnate ogni settimana, sulla quantità di urina prodotta durante la notte e sulla capacità della vescica di trattenere i liquidi. Il medicinale verrà assunto per un periodo di circa quattro settimane, con una dose massima giornaliera stabilita dai medici dello studio.
I medici controlleranno anche se si verificano effetti indesiderati durante il trattamento e quanti partecipanti decidono di interrompere lo studio. Verrà inoltre valutato quanti ragazzi mostrano un miglioramento completo o parziale della loro condizione. Tutte queste informazioni aiuteranno a capire se questo medicinale può essere utile per trattare l'enuresi notturna negli adolescenti che non hanno beneficiato di altri trattamenti disponibili.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Il paziente deve avere un'età compresa tra 15 e 17 anni.
- Il paziente deve soffrire di enuresi notturna primaria, che significa bagnare il letto durante la notte in modo involontario, con almeno 3 notti bagnate a settimana.
- Il paziente non deve aver risposto a otto settimane di trattamento con allarme (un dispositivo che suona quando rileva l'umidità) oppure a due settimane di trattamento con desmopressina (un medicinale che riduce la produzione di urina durante la notte).
- In alternativa, il paziente può partecipare se presenta controindicazioni, cioè motivi medici per cui non può utilizzare uno di questi due trattamenti.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Le informazioni specifiche sui criteri di esclusione (motivi per cui un paziente non può partecipare) non sono disponibili nella documentazione fornita per questo studio clinico.
- Lo studio riguarda il trattamento con daridorexant (un medicinale) negli adolescenti con enuresi notturna (perdita involontaria di urina durante il sonno notturno).
- Per informazioni dettagliate sui motivi specifici che potrebbero impedire la partecipazione allo studio, è necessario consultare la documentazione completa dello studio clinico.
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Centri verificati
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Risponde ai pazienti
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
In reclutamentoNon in reclutamentoNon trovi il tuo paese?
Non sai che cosa fare adesso?
Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Farmaci in studio
Daridorexant è un medicinale studiato in questo trial per il trattamento dell'enuresi negli adolescenti. L'enuresi è una condizione in cui si verifica una perdita involontaria di urina, spesso durante il sonno. Questo farmaco viene confrontato con un placebo per valutare se può aiutare a ridurre gli episodi di enuresi nei pazienti adolescenti.
Che cosa si sa già del trattamento
Daridorexant – È un farmaco che si assume per bocca sotto forma di compresse e appartiene alla classe degli antagonisti dei recettori dell'orexina, molecole che regolano il ciclo sonno-veglia. Agisce bloccando specifici recettori nel cervello che mantengono lo stato di veglia, favorendo così l'addormentamento e il mantenimento del sonno durante la notte. Attualmente è utilizzato principalmente per trattare l'insonnia negli adulti ed è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia nel trattamento dell'enuresi notturna negli adolescenti, una condizione caratterizzata dalla perdita involontaria di urina durante il sonno. In questo studio specifico, il farmaco viene testato per verificare se possa aiutare i giovani pazienti a controllare meglio la vescica durante le ore notturne.
Malattie studiate
Enuresi notturna – L'enuresi notturna è una condizione caratterizzata dalla perdita involontaria di urina durante il sonno. Si verifica principalmente nei bambini e negli adolescenti che hanno superato l'età in cui normalmente si acquisisce il controllo della vescica notturna. Il disturbo può manifestarsi ogni notte o in modo intermittente durante la settimana. La condizione è legata a diversi fattori, tra cui la produzione eccessiva di urina durante la notte, una capacità vescicale ridotta o un mancato risveglio quando la vescica è piena. L'enuresi notturna può essere primaria, quando il controllo notturno non è mai stato acquisito, o secondaria, quando si verifica dopo un periodo di almeno sei mesi di notti asciutte. Molti casi si risolvono spontaneamente con la crescita e la maturazione del sistema nervoso.
Studi clinici in corso: Enuresi
Altri studi su questa malattia – continua a guardarti intorno mentre decidi
In reclutamento
Enuresi
In reclutamentoFarmaco autorizzato
Studio sul Confronto di Desmopressina e Desmopressina Acetato nei Bambini con Enuresi Notturna
Farmaco autorizzato
- Malattia:Enuresi
- Principi attivi:DESMOPRESSIN ACETATE
Paesi:Danimarca
Danimarca- Partecipanti:0–17 anni
- Principi attivi:DESMOPRESSIN ACETATE
- Promotore:Region Midtjylland
In reclutamento
Incontinenza urinaria+1
In reclutamentoFarmaco in studioSenza placebo
Studio sull'efficacia di Orforglipron in donne con incontinenza urinaria da sforzo e con obesità o sovrappeso
Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Incontinenza urinariaStress
- Principi attivi:–
Paesi:
Cechia
Cechia- Partecipanti:18–64 anni
- Promotore:Eli Lilly & Co.
In reclutamento
Incontinenza urinaria+7
In reclutamentoFarmaco autorizzato
Studio sugli effetti del trattamento con estrogeni vaginali locali su parametri emostatici in donne in postmenopausa con atrofia vaginale
Farmaco autorizzato
- Malattia:Incontinenza urinariaIncontinenza urinaria da stress+6
- Principi attivi:Nomegestrol AcetateEstradiol Hemihydrate
Paesi:Danimarca
Danimarca- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Nomegestrol Acetate
- Promotore:Aarhus University Hospital
In reclutamento
Incontinenza+1
In reclutamentoFarmaco autorizzato
Studio sull'efficacia di solifenacina e mirabegron nei bambini con vescica iperattiva e incontinenza urinaria diurna
Farmaco autorizzato
- Malattia:IncontinenzaIncontinenza urinaria
- Principi attivi:MirabegronSolifenacin Succinate
Paesi:Danimarca
Danimarca- Partecipanti:0–17 anni
- Principi attivi:Mirabegron
- Promotore:Region Midtjylland
Non ancora in reclutamento
Incontinenza urinaria
Non ancora in reclutamentoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Studio sull'efficacia della terapia con cellule staminali per l'incontinenza urinaria post-prostatectomia
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Incontinenza urinaria
- Principi attivi:Sodium ChlorideAutologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells In Vitro Expanded
Paesi:
Polonia
Polonia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Sodium Chloride
- Promotore:Nicolaus Copernicus University
Non in reclutamento
Incontinenza+1
Non in reclutamentoFarmaco autorizzato
Studio sull'interruzione del trattamento con solifenacina e/o mirabegron per l'incontinenza urinaria diurna nei bambini
Farmaco autorizzato
- Malattia:IncontinenzaIncontinenza urinaria
- Principi attivi:MirabegronSolifenacin Succinate
Paesi:Danimarca
Danimarca- Partecipanti:0–17 anni
- Principi attivi:Mirabegron
- Promotore:Region Midtjylland
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Età0-17FasePhase IIINumero dello studio2025-521443-20-00Partecipanti previsti20 personePromotoreRegion Midtjylland
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?