Studio sul trasferimento di microbiota fecale in capsule per il trattamento della steatoepatite non alcolica nei pazienti

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH), una malattia del fegato caratterizzata da infiammazione e accumulo di grasso nel fegato che non è causata dall'alcol. Il trattamento in esame utilizza capsule contenenti microbiota fecale liofilizzato, noto anche con il codice MBK-01, e viene confrontato con un placebo. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento per migliorare la salute del fegato nei pazienti affetti da NASH.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento in capsule per un periodo di 72 settimane. L'efficacia del trattamento sarà valutata osservando il miglioramento della condizione del fegato senza peggioramento della fibrosi, che è un indurimento o cicatrizzazione del tessuto epatico. Saranno anche monitorati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei segni vitali e nei risultati di laboratorio. Lo studio mira a determinare se il trattamento con microbiota fecale può portare a un miglioramento della condizione epatica nei pazienti con NASH.

Oltre a valutare l'efficacia del trattamento, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come l'infiammazione del fegato, i biomarcatori di fibrosi, il profilo lipidico, la resistenza all'insulina e altri fattori di rischio cardiovascolare. I cambiamenti nei questionari sulla qualità della vita, come il SF-36 e il CLDQ-NAFLD, saranno utilizzati per valutare l'impatto del trattamento sulla vita quotidiana dei partecipanti. Lo studio è progettato per fornire una comprensione completa di come il trattamento con microbiota fecale possa influenzare la salute generale dei pazienti con steatoepatite non alcolica.