Studio di fase 2 su terapia assistita da methylenedioxymethamphetamine per giovani adulti (18‑25 anni) con depressione maggiore resistente al trattamento

Il Major Depressive Disorder è una condizione caratterizzata da tristezza profonda, perdita di interesse e difficoltà a svolgere le attività quotidiane. Quando i sintomi non migliorano nonostante l'uso di farmaci e terapie tradizionali, si parla di forma resistente al trattamento. Lo studio esamina l'uso di Midomafetamine, una sostanza che contiene methylenedioxymethamphetamine, somministrata per via orale sotto forma di capsule da 200 mg, in combinazione con una terapia psicologica strutturata, indicata come MDMA-assisted therapy. Alcuni partecipanti riceveranno inizialmente un placebo, cioè una pillola senza principio attivo, per confrontare gli effetti.

Lo scopo è verificare se questo approccio è praticabile e sicuro per giovani adulti di 18‑25 anni con depressione cronica resistente al trattamento. I partecipanti saranno seguiti per diversi mesi, con incontri di terapia prima e dopo la somministrazione del farmaco o del placebo, e saranno monitorati per eventuali effetti indesiderati. Il risultato principale sarà capire se il trattamento può essere gestito senza problemi di sicurezza e se i soggetti rimangono nel programma fino alla fine.