In breve
Il tumore della mammella metastatico rappresenta una sfida terapeutica importante. Attualmente è in corso in Italia uno studio clinico innovativo che utilizza terapie mirate basate sull'analisi genetica del tumore per migliorare i risultati del trattamento rispetto alla chemioterapia standard.
Il tumore della mammella è una patologia complessa che richiede approcci terapeutici personalizzati, soprattutto quando la malattia si diffonde ad altri organi (metastasi). Attualmente nel sistema sono disponibili 1 studio clinico per questa patologia, che viene descritto in dettaglio di seguito.
Panoramica degli Studi Clinici Disponibili
La ricerca clinica nel campo del tumore della mammella metastatico sta esplorando nuove combinazioni di farmaci mirati che agiscono su specifici meccanismi molecolari delle cellule tumorali. Questi studi rappresentano un'opportunità per i pazienti di accedere a terapie innovative che potrebbero migliorare la sopravvivenza e la qualità di vita.
Studi Clinici Attivi
Studio sugli Effetti di Selumetinib, Bicalutamide e Olaparib in Pazienti con Tumore della Mammella Metastatico
Localizzazione: Italia
Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell'efficacia di nuove combinazioni terapeutiche per il tumore della mammella metastatico, una forma avanzata della malattia in cui le cellule tumorali si sono diffuse ad altre parti del corpo come ossa, fegato, polmoni o cervello.
Lo studio utilizza una combinazione di tre farmaci somministrati per via orale:
- Selumetinib – un inibitore delle chinasi che blocca specifici segnali di crescita nelle cellule tumorali
- Casodex (Bicalutamide) – un antiandrogeno che interferisce con l'azione degli ormoni maschili
- Olaparib – un inibitore PARP che impedisce alle cellule tumorali di riparare il proprio DNA danneggiato
L'obiettivo principale dello studio è confrontare quanto tempo i pazienti possono vivere senza progressione della malattia quando trattati con questi farmaci rispetto alla chemioterapia standard. Lo studio utilizza tecnologie di sequenziamento genetico avanzate per analizzare le caratteristiche molecolari specifiche del tumore di ciascun paziente, permettendo così di personalizzare il trattamento.
Criteri di inclusione principali:
- Età superiore ai 18 anni
- Diagnosi confermata di adenocarcinoma mammario con specifiche alterazioni molecolari
- Presenza di malattia localmente avanzata inoperabile o metastatica
- Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
- Capacità di deglutire capsule orali
- Funzione cardiaca normale (frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 50%)
- Presenza di lesioni misurabili secondo i criteri RECIST v1.1
- Performance status di 0 o 1 (capacità di svolgere attività quotidiane)
- Per i tumori HER2 positivi, è necessario aver ricevuto almeno due precedenti trattamenti mirati
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso maschile
- Assenza di malattia metastatica
- Pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili che richiedono protezione speciale nella ricerca
Durante lo studio, che ha una durata prevista fino a 12 mesi, i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere il trattamento sperimentale o la chemioterapia standard. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. I pazienti saranno sottoposti a controlli regolari che includono esami di imaging come la risonanza magnetica (RMI) per valutare le dimensioni e la diffusione del tumore.
Lo studio è progettato per fornire informazioni preziose su un approccio terapeutico innovativo chiamato SHARP Oncochip, che utilizza l'analisi genetica del tumore per guidare le decisioni terapeutiche. Questo approccio di medicina di precisione mira a migliorare la sopravvivenza libera da progressione e potenzialmente la qualità di vita dei pazienti.
La data di conclusione prevista dello studio è il 1° dicembre 2025. Al termine, verranno valutati attentamente gli esiti di salute generale e i risultati del trattamento di tutti i partecipanti.
Considerazioni Finali
Questo studio clinico rappresenta un importante passo avanti nell'approccio al trattamento del tumore della mammella metastatico. L'utilizzo di terapie mirate basate sul profilo genetico del tumore individuale offre la possibilità di trattamenti più efficaci e personalizzati rispetto alla chemioterapia tradizionale.
È importante sottolineare che il tumore della mammella metastatico è una malattia complessa la cui progressione può variare notevolmente da paziente a paziente. Alcuni pazienti possono sperimentare cambiamenti rapidi, mentre altri hanno una progressione più lenta. L'approccio di medicina di precisione studiato in questa sperimentazione clinica tiene conto di queste differenze individuali.
I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero discutere con il proprio oncologo se soddisfano i criteri di eleggibilità e se questa opzione terapeutica potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica. La partecipazione a studi clinici offre l'opportunità di accedere a terapie innovative e contribuisce al progresso della ricerca medica per i futuri pazienti.
Per ulteriori informazioni sullo studio, i pazienti e i loro familiari possono consultare il link fornito o rivolgersi al proprio team medico curante per una valutazione personalizzata dell'idoneità alla partecipazione.
