Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico, specificamente di tipo HR+ e HER2-. Questi termini indicano che il tumore รจ positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame include l’uso di due farmaci: abemaciclib e fulvestrant. Abemaciclib รจ un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre fulvestrant รจ somministrato tramite iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di fulvestrant da solo rispetto a fulvestrant in combinazione con abemaciclib. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo al posto di abemaciclib per valutare l’efficacia del trattamento combinato. I partecipanti allo studio sono persone che hanno giร ricevuto un trattamento con un inibitore CDK4/6 e una terapia endocrina, ma il loro cancro รจ progredito.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 36 mesi. L’obiettivo principale รจ valutare quanto tempo i partecipanti vivono senza che il loro cancro peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.











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