Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma mammario metastatico HER2-positivo. La ricerca valuta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato TherO2-01S22 in combinazione con la terapia standard che include trastuzumab e pertuzumab. Il trattamento standard può includere anche altri farmaci chemioterapici come docetaxel, paclitaxel o vinorelbina.
Lo studio confronta l’efficacia del trattamento standard da solo rispetto al trattamento standard più TherO2-01S22 o placebo. TherO2-01S22 viene somministrato per via orale sotto forma di sciroppo, mentre gli altri farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. Il periodo di trattamento può durare fino a 18 mesi, durante i quali i pazienti riceveranno regolarmente i farmaci secondo uno schema prestabilito.
L’obiettivo principale dello studio è verificare se l’aggiunta di TherO2-01S22 alla terapia standard possa migliorare la risposta al trattamento nei pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la salute dei pazienti attraverso esami regolari, inclusi controlli della funzionalità cardiaca mediante ecocardiografia o altri esami specifici.
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