La colecistite acuta è un’infiammazione della cistifellea che spesso richiede un trattamento chirurgico urgente. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che valutano nuovi approcci terapeutici per migliorare i risultati chirurgici e ridurre le complicanze infettive nei pazienti affetti da questa condizione.

Studi clinici in corso sulla colecistite acuta

La colecistite acuta è un’infiammazione della cistifellea, tipicamente causata da un’ostruzione del dotto cistico, spesso dovuta a calcoli biliari. Questa ostruzione provoca un accumulo di bile, causando irritazione e pressione all’interno della cistifellea. La condizione di solito inizia con un dolore improvviso e intenso nella parte superiore destra dell’addome, che può irradiarsi alla spalla o alla schiena. Con il progredire dell’infiammazione, i sintomi possono includere febbre, nausea e vomito. Se non trattata, la cistifellea può infettarsi o addirittura rompersi, portando a complicanze come necrosi tissutale o formazione di ascessi.

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per la colecistite acuta, tutti presentati in questo articolo. Questi studi si concentrano su aspetti diversi del trattamento: dall’ottimizzazione della terapia antibiotica preoperatoria all’utilizzo di tecnologie innovative durante l’intervento chirurgico.

Studi clinici disponibili per la colecistite acuta

Studio sugli antibiotici preoperatori per pazienti con colecistite acuta: confronto tra ertapenem, ciprofloxacina e cefuroxima

Localizzazione: Finlandia

Questo studio clinico è incentrato sull’analisi degli effetti degli antibiotici nei pazienti con colecistite acuta. Lo studio confronterà i risultati dell’utilizzo di una dose singola di antibiotici rispetto al trattamento antibiotico continuo prima dell’intervento chirurgico. Gli antibiotici testati includono ertapenem (commercializzato come INVANZ), ciprofloxacina (commercializzata come Ciprofloxacin Fresenius Kabi) e cefuroxima (commercializzata come Cefuroxime Orion Pharma). Questi farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente in vena.

Lo scopo dello studio è determinare quale approccio antibiotico sia più efficace nel ridurre il rischio di infezioni dopo l’intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a rimozione della cistifellea a causa di colecistite acuta. I partecipanti allo studio saranno assegnati casualmente a ricevere una dose singola o dosi continue di antibiotici prima dell’intervento. Lo studio monitorerà il tasso di infezioni e altre complicanze entro 30 giorni dall’intervento chirurgico.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi di colecistite acuta lieve o moderata secondo le Tokyo Guidelines
• Età compresa tra 18 e 64 anni
• Sia uomini che donne possono partecipare

Criteri di esclusione principali:

• Storia di reazioni allergiche agli antibiotici
• Intervento chirurgico recente negli ultimi 30 giorni
• Malattia epatica o renale grave
• Gravidanza o allattamento
• Partecipazione ad un altro studio clinico
• Disturbi del sistema immunitario
• Diabete non controllato
• Infezioni attive diverse dalla colecistite acuta

Lo studio valuterà anche altri fattori come la necessità di passare da un intervento chirurgico meno invasivo (laparoscopico) a uno più invasivo (a cielo aperto), il tasso complessivo di complicanze e gli effetti collaterali correlati agli antibiotici utilizzati.

Studio sul verde di indocianina per pazienti sottoposti a intervento chirurgico d’urgenza per colecistite acuta

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sull’utilizzo del verde di indocianina nei pazienti con colecistite acuta che richiedono un intervento chirurgico urgente noto come colecistectomia. Lo studio mira a determinare se l’uso del verde di indocianina possa aiutare a ridurre il tempo necessario per questo intervento. Il verde di indocianina è una sostanza che, quando iniettata, può aiutare i chirurghi a visualizzare i dotti biliari più chiaramente durante l’operazione, riducendo potenzialmente il rischio di lesioni.

Lo studio coinvolge pazienti che necessitano di una colecistectomia laparoscopica urgente, che è un intervento chirurgico minimamente invasivo per rimuovere la cistifellea. I partecipanti riceveranno il verde di indocianina prima dell’intervento. L’obiettivo principale è verificare se questo approccio possa ridurre il tempo chirurgico di almeno 10 minuti rispetto al metodo tradizionale, rendendo la procedura più sicura ed efficiente.

Criteri di inclusione principali:

• Necessità di colecistectomia laparoscopica urgente per colecistite acuta
• Età superiore a 18 anni
• Capacità di leggere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione principali:

• Impossibilità di sottoporsi all’intervento chirurgico in sicurezza
• Problemi cardiaci o polmonari gravi che rendono l’intervento rischioso
• Allergia nota al verde di indocianina
• Gravidanza o allattamento
• Malattia epatica grave
• Precedente intervento chirurgico sul dotto biliare
• Storia di gravi reazioni allergiche
• Impossibilità di fornire il consenso informato

Durante lo studio, il verde di indocianina viene somministrato per via endovenosa prima dell’intervento chirurgico. Questa sostanza si lega alle proteine plasmatiche ed emette fluorescenza quando esposta alla luce del vicino infrarosso, permettendo ai chirurghi di visualizzare le strutture anatomiche durante l’intervento. Il tempo chirurgico, definito come la durata dal primo taglio alla chiusura della pelle, viene registrato come misura primaria del successo dello studio.

Riepilogo degli studi clinici

Gli studi clinici attualmente in corso sulla colecistite acuta rappresentano approcci innovativi per migliorare i risultati del trattamento di questa condizione. Il primo studio, condotto in Finlandia, si concentra sull’ottimizzazione della profilassi antibiotica preoperatoria, cercando di determinare se una singola dose di antibiotico possa essere altrettanto efficace quanto un trattamento continuo nel prevenire le complicanze infettive postoperatorie. Questo potrebbe avere importanti implicazioni per ridurre l’uso eccessivo di antibiotici e il rischio di resistenza batterica.

Il secondo studio, condotto in Spagna, adotta un approccio tecnologico innovativo utilizzando il verde di indocianina per migliorare la visualizzazione durante l’intervento chirurgico. L’obiettivo di ridurre il tempo operatorio di almeno 10 minuti potrebbe tradursi in una maggiore sicurezza per i pazienti e in una riduzione delle complicanze legate alla durata dell’intervento.

Entrambi gli studi sono limitati a pazienti adulti con colecistite acuta che richiedono intervento chirurgico, ma escludono popolazioni vulnerabili come donne in gravidanza o in allattamento, pazienti con gravi patologie concomitanti e coloro che non possono fornire un consenso informato. È importante notare che la partecipazione a questi studi è volontaria e i pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio medico se potrebbero essere candidati idonei.

I risultati di questi studi potrebbero contribuire significativamente a migliorare le strategie di trattamento per i pazienti con colecistite acuta, offrendo approcci più efficaci, sicuri ed efficienti per la gestione di questa condizione comune che richiede un intervento chirurgico urgente.