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Poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) è un poliovirus inattivato (ucciso) utilizzato come antigene nei vaccini. È uno dei tre ceppi di poliovirus — tipo 1 (Mahoney), tipo 2 (MEF-1) e tipo 3 (Saukett) — che insieme forniscono protezione contro la poliomielite. Nelle registrazioni del registro, compare solo come parte di prodotti combinati a dose fissa, il che significa che non viene utilizzato da solo ma insieme ad antigeni di difterite, tetano, pertosse, epatite B e Haemophilus influenzae di tipo b.[3][1][2]
La sostanza è già autorizzata come medicinale in diverse forme. Il titolare dell'autorizzazione è Sanofi Pasteur Europe.[3][1][2] L'Agenzia europea per i medicinali ha concesso una deroga specifica per prodotto per un piano di indagine pediatrica per questa combinazione di antigeni nel dicembre 2021.[5]
Il poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo Mahoney) agisce presentando particelle virali uccise al sistema immunitario. Poiché il virus è inattivato, non può causare la polio, ma stimola comunque l'organismo a produrre anticorpi contro il poliovirus di tipo 1. Quando una persona vaccinata incontra successivamente il virus vivo, questi anticorpi possono neutralizzarlo prima che causi la malattia. È lo stesso principio utilizzato per i ceppi di tipo 2 (MEF-1) e di tipo 3 (Saukett) inclusi negli stessi vaccini combinati.[3][1]
La sostanza viene somministrata come sospensione iniettabile. La via di somministrazione è intramuscolare, in genere in una dose da 0,5 ml. Negli studi, è sempre parte di un vaccino combinato come Tetravac, REPEVAX, Hexyon o Infanrix hexa, mai come iniezione autonoma.[1]–[4]
Quattro registrazioni di studi clinici includono questa sostanza. In due studi è un componente di prova (Tetravac e REPEVAX negli studi sulla pertosse) e in uno studio è un componente ausiliario (Infanrix hexa in uno studio su ADX-038).[3][1][4]
Nel primo studio sulla pertosse (2024-510787-23-00), Tetravac è stato utilizzato per valutare l'immunità a lungo termine contro la pertosse in 138 bambini le cui madri erano state vaccinate durante la gravidanza.[3] Il secondo studio sulla pertosse (2023-508416-35-00) ha confrontato REPEVAX con REVAXIS in 99 adulti sani per verificare se la vaccinazione di richiamo riduce la colonizzazione da Bordetella pertussis dopo infezione umana controllata.[1] Lo studio meningococcico (2023-510465-10-00) ha utilizzato Hexyon come vaccino di confronto in 750 bambini, bambini piccoli e lattanti.[2] Lo studio ADX-038 (NCT06989359) ha utilizzato Infanrix hexa come vaccino ausiliario in 45 partecipanti con malattia renale complemento-mediata.[4]
La fonte supplementare fornita non elenca effetti indesiderati specifici per questo componente poliovirale. Le informazioni sugli effetti indesiderati dei vaccini combinati autorizzati che lo contengono sono disponibili nel foglio illustrativo di ciascun vaccino, ma tali dettagli non sono inclusi nei dati di origine di questa pagina.[5]
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