#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Pembrolizumab

Il pembrolizumab, conosciuto anche con il nome commerciale Keytruda, è un farmaco immunoterapico oggetto di studio in vari studi clinici per diversi tipi di cancro. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e il potenziale come opzione terapeutica per pazienti con condizioni come il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico e altre malignità. La ricerca si concentra sulla comprensione di come il pembrolizumab agisce nel corpo e del suo impatto sui risultati dei pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab è un tipo di trattamento antitumorale noto come immunoterapia. È anche conosciuto con il nome commerciale Keytruda[1]. Questo farmaco è progettato per aiutare il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Il pembrolizumab è un anticorpo monoclonale, ovvero un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo, come le cellule tumorali[2].

Come Funziona il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (morte programmata 1) che si trova su alcune cellule immunitarie chiamate cellule T. Normalmente, PD-1 agisce come una sorta di “interruttore di spegnimento” che aiuta a impedire alle cellule T di attaccare altre cellule nel corpo. Alcune cellule tumorali possono sfruttare questo meccanismo esprimendo PD-L1, che si lega a PD-1 e disattiva le cellule T, permettendo al cancro di nascondersi dal sistema immunitario.

Il pembrolizumab blocca l’interazione tra PD-1 e i suoi ligandi (PD-L1 e PD-L2). Facendo ciò, permette alle cellule T di rimanere attive e di rilevare e attaccare le cellule tumorali[3]. In termini più semplici, il pembrolizumab aiuta a “smascherare” le cellule tumorali in modo che il sistema immunitario possa riconoscerle e distruggerle.

Quali Tipi di Cancro Tratta il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab ha dimostrato efficacia nel trattamento di vari tipi di cancro. Sulla base delle informazioni fornite dagli studi clinici, è in fase di studio o viene utilizzato per trattare:

  • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle[4]
  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)[5]
  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo: Tumori che iniziano nella bocca, nel naso o nella gola[6]
  • Carcinoma ovarico a cellule chiare: Un raro tipo di cancro ovarico[7]
  • Cancro al seno: In particolare, il cancro al seno con recettori ormonali positivi e HER2 negativo[8]
  • Carcinoma timico: Un raro cancro della ghiandola del timo[9]

È importante notare che la ricerca è in corso e il pembrolizumab potrebbe essere efficace anche per altri tipi di cancro.

Come Viene Somministrato il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. La dose abituale è di 200 mg, somministrata una volta ogni tre settimane[10]. Ogni ciclo di trattamento dura generalmente 21 giorni. L’infusione di solito richiede circa 30 minuti per essere completata.

La durata del trattamento può variare a seconda di quanto bene il cancro risponde e di quanto bene si tollera il farmaco. In alcuni casi, il trattamento può continuare fino a due anni se il cancro risponde bene e gli effetti collaterali sono gestibili[11].

Pembrolizumab nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso del pembrolizumab in combinazione con altri trattamenti antitumorali per potenzialmente migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Pembrolizumab con lenvatinib: Questa combinazione è in fase di studio per vari tipi di cancro, inclusi il carcinoma ovarico a cellule chiare e il carcinoma timico[12].
  • Pembrolizumab con radioterapia: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro al seno[13].
  • Pembrolizumab con chemioterapia: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro ai polmoni[14].
  • Pembrolizumab con altre terapie mirate: Ad esempio, la combinazione con crizotinib per alcuni tipi di cancro ai polmoni[15].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il pembrolizumab può causare effetti collaterali. Poiché agisce stimolando il sistema immunitario, molti degli effetti collaterali sono legati a una risposta immunitaria iperattiva. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea o prurito
  • Nausea o diarrea
  • Dolore articolare
  • Diminuzione dell’appetito
  • Febbre

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, anche se sono meno comuni. Questi possono includere infiammazioni in varie parti del corpo, come i polmoni (polmonite), l’intestino (colite) o le ghiandole che producono ormoni (endocrinopatie)[16]. È importante segnalare tempestivamente al proprio team sanitario qualsiasi nuovo sintomo.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sul pembrolizumab è in corso, con molti studi clinici che ne esplorano l’uso in diversi tipi di cancro e in combinazione con altri trattamenti. Alcune aree di ricerca attuali includono:

  • L’identificazione di biomarcatori per prevedere quali pazienti risponderanno meglio al pembrolizumab. Ad esempio, alcuni studi stanno esaminando i livelli di una proteina chiamata PD-L1 nelle cellule tumorali[17].
  • L’indagine sull’efficacia del pembrolizumab nei tumori che si sono diffusi al cervello o al midollo spinale (metastasi leptomeningee)[18].
  • L’esplorazione dell’uso del pembrolizumab nelle fasi iniziali del trattamento del cancro, incluso come terapia di prima linea per alcuni tumori[19].
  • Lo studio di come il pembrolizumab potrebbe essere utilizzato per trattare i tumori che sono diventati resistenti ad altre forme di trattamento[20].

Questi studi in corso mirano a migliorare la nostra comprensione di come funziona il pembrolizumab e di come può essere utilizzato in modo più efficace per aiutare i pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Drug Name Pembrolizumab (Keytruda)
Cancer Types Studied Melanoma, Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, Cancro Ovarico, Cancro delle Vie Biliari, Carcinoma Uroteliale della Vescica, Carcinoma a Cellule di Merkel
Administration Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Dosage Varia secondo lo studio, spesso 200mg per adulti o 2mg/kg per pazienti pediatrici (fino a 200mg)
Treatment Duration Fino a 2 anni o fino alla progressione della malattia/tossicità inaccettabile
Primary Outcomes Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Safety Assessment Monitoraggio degli eventi avversi, ritardi correlati al trattamento, interruzioni
Biomarker Studies Espressione PD-L1, marcatori genomici per la risposta all’immunoterapia

FAQ for patient

  • Che cos’è il pembrolizumab e come funziona? Il pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario dell’organismo a combattere le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1, che permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.
  • Quali tipi di cancro vengono studiati con il pembrolizumab negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’efficacia del pembrolizumab in vari tipi di cancro, tra cui il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico, il cancro delle vie biliari, il cancro uroteliale della vescica e il carcinoma a cellule di Merkel.
  • Come viene somministrato il pembrolizumab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) ogni 3 settimane. La dose e la durata del trattamento possono variare a seconda dello studio specifico e del tipo di cancro studiato.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del pembrolizumab? Gli effetti collaterali comuni possono includere affaticamento, eruzione cutanea e diarrea. Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, motivo per cui i pazienti vengono monitorati attentamente durante gli studi clinici. Gli studi valutano anche il profilo di sicurezza del farmaco.
  • Quanto durano in genere gli studi clinici con pembrolizumab? La durata degli studi clinici può variare, ma molti durano da diversi mesi a qualche anno. Alcuni studi possono continuare il trattamento fino a 2 anni o fino alla progressione della malattia o all’insorgenza di effetti collaterali inaccettabili.

Studi clinici in corso su Pembrolizumab

  • Data di inizio: 2022-04-07

    Studio di Fase 2 su Sacituzumab Govitecan, Pembrolizumab e Combinazione di Farmaci per il Trattamento del Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare, specialmente quando è in stadio avanzato o metastatico. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non presentano alterazioni genomiche trattabili. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Francia Spagna Germania
  • Data di inizio: 2024-10-16

    Studio di BAT3306 più chemioterapia in confronto con pembrolizumab più chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio IV

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso di stadio IV. La ricerca confronta l’efficacia di due trattamenti: il nuovo farmaco BAT3306 e il farmaco già approvato Keytruda (pembrolizumab), entrambi somministrati in combinazione con la chemioterapia. I farmaci chemioterapici utilizzati sono il pemetrexed e il carboplatino. Lo studio…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Slovacchia
  • Data di inizio: 2021-09-07

    Studio sull’Uso di Futibatinib e Pembrolizumab per il Trattamento del Carcinoma Uroteliale Avanzato o Metastatico in Pazienti Non Idonei a Terapia a Base di Platino

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale avanzato o metastatico, un tipo di cancro che colpisce la vescica, l’uretra o il bacino. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla diffusione delle cellule tumorali oltre il sito originale. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Futibatinib e Pembrolizumab. Futibatinib è un farmaco in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-05-04

    Studio sulla sicurezza e attività di ICT01 e aldesleukin in pazienti con tumori solidi avanzati

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, tra cui cancro del colon-retto metastatico, melanoma metastatico o non operabile, cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico, cancro ovarico metastatico e adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato che include ICT01, un farmaco somministrato per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Germania
  • Data di inizio: 2021-12-17

    Studio sull’efficacia e sicurezza di trastuzumab deruxtecan per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazioni HER2

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che presenta specifiche mutazioni nei geni HER2. Questo tipo di tumore può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso oltre il sito originale. Il trattamento principale in esame è il trastuzumab deruxtecan, noto anche…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Danimarca Polonia Italia Belgio Paesi Bassi +3
  • Data di inizio: 2015-07-16

    Studio sull’uso di Pembrolizumab come terapia adiuvante per pazienti con melanoma di stadio III ad alto rischio dopo resezione completa

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su pazienti con melanoma di stadio III, che è stato completamente rimosso chirurgicamente ma presenta un alto rischio di ritorno. Lo scopo dello studio è vedere se un trattamento con pembrolizumab, un farmaco che…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo Svezia Polonia Finlandia Paesi Bassi Spagna +7
  • Data di inizio: 2022-09-09

    Studio su Paclitaxel e Combinazione di Farmaci nel Carcinoma Esofageo Avanzato per Pazienti Non Trattati con PD-1/PD-L1

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma esofageo avanzato è una forma di cancro che colpisce l’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. Questo studio clinico si concentra su persone con carcinoma esofageo a cellule squamose avanzato, che non hanno ricevuto trattamenti precedenti con farmaci che agiscono sui recettori PD-1 o PD-L1. L’obiettivo è valutare la sicurezza e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Germania Norvegia Francia
  • Data di inizio: 2022-07-14

    Studio di fase II su Pembrolizumab e Olaparib per pazienti con cancro del colon-retto avanzato con deficit di riparazione della ricombinazione omologa (HRD)

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto è una malattia che colpisce l’intestino crasso e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su una forma avanzata di questa malattia, in cui il DNA delle cellule tumorali presenta una particolare debolezza chiamata deficienza di riparazione per ricombinazione omologa (HRD). Lo studio esamina l’efficacia di due…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2015-11-06

    Studio sull’uso di pembrolizumab per pazienti con NSCLC in stadio iniziale dopo resezione e terapia adiuvante standard

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore polmonare che può essere trattata con diverse terapie. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC in stadio iniziale, precisamente stadio IB (T ≥ 4 cm), II e IIIA, che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Danimarca Repubblica Ceca Lettonia Italia Polonia +11
  • Data di inizio: 2021-08-03

    Studio sull’ottimizzazione della durata dell’immunoterapia con pembrolizumab nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è un tipo di tumore ai polmoni che può essere localmente avanzato o metastatico, cioè si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di tumore per valutare i benefici a lungo termine di un trattamento chiamato inibizione PD-1/PDL-1. Questo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro bloccando una proteina chiamata PD-1.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che potenzia le difese naturali dell'organismo per combattere il cancro.
  • PD-1: Una proteina presente sulle cellule immunitarie che, quando viene bloccata dal pembrolizumab, permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali.
  • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Adjuvant treatment: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
  • Biosimilar: Un prodotto biologico altamente simile a un prodotto biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.