Methotrexate

Methotrexate

Il metotrexato è un farmaco versatile che è stato oggetto di numerosi studi clinici in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso del metotrexato negli studi clinici per condizioni come l’artrite reumatoide, la psoriasi, la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale. Esamineremo la sua efficacia, sicurezza e potenziali nuove applicazioni nel trattamento medico.

Cos’è il Metotrexato?

Il metotrexato è un farmaco versatile utilizzato per trattare varie condizioni. È conosciuto con diversi altri nomi, tra cui MTX, ametopterina e Trexall®^[1]. Il metotrexato appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti, che agiscono interferendo con la crescita di determinate cellule nel corpo^[2].

Condizioni Trattate con il Metotrexato

Il metotrexato è utilizzato per trattare un’ampia gamma di condizioni, tra cui:

Artrite Reumatoide: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[3]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale^[4]
Alcuni tipi di cancro: Inclusi leucemia, linfoma e cancro ovarico^[1]^[5]
Leucemia a Grandi Linfociti Granulari (LGL): Un raro tipo di cancro del sangue^[6]
Alopecia Areata: Un disturbo autoimmune che causa la perdita dei capelli^[7]
Cancro Colorettale: Quando usato in combinazione con altri farmaci^[8]

Come Funziona il Metotrexato

Il metotrexato agisce in modi diversi a seconda della condizione trattata:

Per il cancro: Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi^[5].
Per le condizioni autoimmuni: Sopprime il sistema immunitario, riducendo l’infiammazione e rallentando la progressione della malattia^[3].
Per la Leucemia LGL: Aiuta a normalizzare la conta delle cellule del sangue e riduce i sintomi associati alla malattia^[6].

Come viene Somministrato il Metotrexato

Il metotrexato può essere somministrato in diversi modi:

Compresse orali: Assunte per via orale, spesso su base settimanale^[6]
Iniezioni: Somministrate sotto la pelle (sottocutanee) o in un muscolo^[9]
Infusione endovenosa: Somministrata direttamente in vena^[3]

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dalla condizione trattata e dalla risposta del paziente al farmaco. Per esempio, nell’artrite reumatoide, un dosaggio comune è di 7,5-25 mg a settimana^[3].

Il Metotrexato nelle Terapie Combinate

Il metotrexato è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia:

Con farmaci biologici come infliximab o ocrelizumab per l’artrite reumatoide^[3]
Come parte di un regime di chemioterapia “metronomica” per il cancro colorettale, combinato con farmaci come capecitabina, ciclofosfamide e celecoxib^[8]
Con sirolimus per alcuni tipi di leucemia e linfoma^[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il metotrexato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Nausea e vomito
Affaticamento
Ulcere della bocca
Aumento del rischio di infezioni
Anomalie della funzione epatica

Per minimizzare gli effetti collaterali, i medici spesso prescrivono integratori di acido folico ai pazienti che assumono metotrexato^[3]. È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a studiare il metotrexato per trovare nuovi usi e migliorarne l’efficacia:

Indagando sul suo uso in combinazione con altri farmaci per vari tipi di cancro^[1]
Esplorando la sua efficacia nel trattamento dell’alopecia areata (perdita di capelli)^[7]
Studiando diversi regimi di dosaggio per ottimizzare il trattamento di condizioni come la leucemia LGL^[6]

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione del metotrexato e a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con varie condizioni.

Condition	Study Type	Methotrexate Administration	Key Findings/Objectives
Artrite Reumatoide	Randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo	Orale, in combinazione con BCD-089	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza di BCD-089 con metotrexato in pazienti resistenti alla monoterapia con metotrexato
Orticaria Cronica Idiopatica	Studio clinico randomizzato	Orale, 0,2-0,25 mg/kg/settimana	Confronto tra metotrexato + anti-H1 vs placebo + anti-H1 nei casi gravi
Gravidanza Ectopica	Studio clinico randomizzato	Intramuscolare, dose singola di 100 mg	Confronto tra metotrexato e letrozolo orale per il trattamento precoce della gravidanza ectopica
Psoriasi Ungueale	Studio di fase IIB sulla risposta alla dose	Topico, concentrazioni 0,05%, 0,25% e 1,0%	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza del metotrexato topico per la psoriasi ungueale
Neoplasia Trofoblastica Gestazionale	Studio randomizzato di fase III	Intramuscolare, settimanale	Confronto tra metotrexato e dactinomicina nella neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio

Studi clinici in corso su Methotrexate

Data di inizio: 2025-04-28

Studio sul ritiro dei farmaci nei bambini con artrite idiopatica giovanile in remissione usando secukinumab e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso

3 1 1 1

La ricerca si concentra sullArtrite Idiopatica Giovanile (AIG), una malattia che colpisce le articolazioni nei bambini. L’obiettivo è capire se è sicuro e più efficace interrompere precocemente i farmaci antireumatici nei bambini che hanno raggiunto una remissione clinica della malattia per almeno sei mesi, rispetto al mantenimento del trattamento standard. La remissione clinica significa che…
Malattie indagate:
- Artrite idiopatica giovanile
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2016-03-30

Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-07-13

Studio sul trattamento della leucemia linfoblastica acuta con tioguanina e combinazione di farmaci per pazienti da 0 a 45 anni

Reclutamento in corso

2 1 1 1

La Leucemia Linfoblastica Acuta è una forma di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzata dalla produzione eccessiva di globuli bianchi immaturi. Questo studio clinico si concentra su bambini e giovani adulti, da 0 a 45 anni, che sono stati recentemente diagnosticati con questa malattia. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza e…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta
Farmaci indagati:
+7
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul Metotrexato per il trattamento dell’artrosi erosiva della mano in pazienti che non rispondono alle terapie convenzionali

Non ancora in reclutamento

1

Lo studio esamina il trattamento dell’osteoartrite erosiva delle mani, una condizione che causa dolore e danneggiamento delle articolazioni delle dita. Il farmaco principale utilizzato in questo studio è il metotrexato, somministrato tramite iniezione sottocutanea, insieme all’acido folico in compresse e a una soluzione di cloruro di sodio. La ricerca ha lo scopo di valutare se…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla lenalidomide rispetto al metotrexato per pazienti con lupus eritematoso cutaneo difficile da trattare

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio riguarda il lupus eritematoso cutaneo, una malattia che provoca lesioni e infiammazioni della pelle. Il lupus eritematoso cutaneo può presentarsi da solo oppure può essere associato al lupus eritematoso sistemico, una forma più estesa della malattia che può coinvolgere anche altri organi del corpo. Lo studio confronta due trattamenti diversi: lenalidomide, un farmaco…
Farmaci indagati:
- Lenalidomide
- Methotrexate
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul lisocabtagene maraleucel come prima terapia per adulti con linfoma primario del sistema nervoso centrale non idonei al trapianto

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico riguarda il linfoma primitivo del sistema nervoso centrale, un tipo di tumore che colpisce il cervello o il midollo spinale. Lo studio esamina un trattamento chiamato lisocabtagene maraleucel (noto anche con il codice BMS-986387/JCAR017), che è una terapia che utilizza cellule immunitarie del paziente modificate in laboratorio per riconoscere e attaccare le…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio dell’olverembatinib in combinazione con chemioterapia in pazienti con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LLA Ph+) di nuova diagnosi

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti con Leucemia Linfoblastica Acuta Philadelphia positiva (Ph+ ALL) di nuova diagnosi. La ricerca valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato olverembatinib in combinazione con la chemioterapia tradizionale, confrontandolo con altri trattamenti standard che utilizzano diversi inibitori della tirosin-chinasi (TKI) insieme alla chemioterapia. Il trattamento prevede l’uso…
Farmaci indagati:
+1
Lo studio non è ancora iniziato

Studio per confrontare gli effetti neurocognitivi di due protocolli di trattamento con combinazione di farmaci in pazienti con medulloblastoma a basso rischio di nuova diagnosi

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico si concentra sul medulloblastoma, un tipo di tumore cerebrale, specificamente nella sua variante non metastatica e con particolari caratteristiche genetiche. Lo studio mira a confrontare gli effetti di due diversi regimi di trattamento sulla funzione cognitiva dei pazienti, in particolare nei bambini sotto i 5 anni di età. Il trattamento prevede l’utilizzo…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia del vaccino zoster ricombinante nei pazienti con malattie reumatiche in terapia con Baricitinib, Tofacitinib o Methotrexate

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra su pazienti con malattie reumatiche, che sono condizioni che colpiscono le articolazioni e i tessuti connettivi, causando dolore e infiammazione. Il trattamento in esame include l’uso di inibitori JAK (come Baricitinib, Tofacitinib, Filgotinib, e Upadacitinib) e Methotrexate, un farmaco comunemente usato per trattare queste malattie. Inoltre, i pazienti riceveranno il…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di ixekizumab e metotrexato nell’artrite psoriasica con dattilite per pazienti con questa condizione

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’artrite psoriasica, una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Il trattamento in esame è l’ixekizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo studio confronta l’efficacia dell’ixekizumab con un altro farmaco chiamato metotrexato, anch’esso somministrato tramite iniezione. L’obiettivo principale è valutare quale dei due trattamenti sia più efficace…
Farmaci indagati:
- Ixekizumab
- Methotrexate

Glossario

Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando gonfiore doloroso che può portare all'erosione ossea e alla deformità articolare.
Psoriasis: Una condizione autoimmune cronica che causa la rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in desquamazione sulla superficie della pelle.
Ectopic Pregnancy: Una gravidanza in cui l'uovo fecondato si impianta al di fuori dell'utero, più comunemente in una tuba di Falloppio.
Gestational Trophoblastic Neoplasia: Un gruppo di tumori rari che si formano nell'utero dal tessuto placentare dopo il concepimento.
Chronic Idiopathic Urticaria: Una condizione cutanea caratterizzata da orticaria o pomfi ricorrenti che durano per più di sei settimane e non hanno una causa nota.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
DAS28-CRP: Disease Activity Score 28 utilizzando la Proteina C-Reattiva, una misura dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
ACR20: Criteri di miglioramento del 20% dell'American College of Rheumatology, una misura della risposta al trattamento nell'artrite reumatoide.
Beta-hCG: Beta gonadotropina corionica umana, un ormone prodotto durante la gravidanza che viene utilizzato per monitorare determinate condizioni come la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale.