Methotrexate

Methotrexate

Il metotrexato è un farmaco versatile che è stato oggetto di numerosi studi clinici in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso del metotrexato negli studi clinici per condizioni come l’artrite reumatoide, la psoriasi, la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale. Esamineremo la sua efficacia, sicurezza e potenziali nuove applicazioni nel trattamento medico.

Cos’è il Metotrexato?

Il metotrexato è un farmaco versatile utilizzato per trattare varie condizioni. È conosciuto con diversi altri nomi, tra cui MTX, ametopterina e Trexall®^[1]. Il metotrexato appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti, che agiscono interferendo con la crescita di determinate cellule nel corpo^[2].

Condizioni Trattate con il Metotrexato

Il metotrexato è utilizzato per trattare un’ampia gamma di condizioni, tra cui:

Artrite Reumatoide: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[3]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale^[4]
Alcuni tipi di cancro: Inclusi leucemia, linfoma e cancro ovarico^[1]^[5]
Leucemia a Grandi Linfociti Granulari (LGL): Un raro tipo di cancro del sangue^[6]
Alopecia Areata: Un disturbo autoimmune che causa la perdita dei capelli^[7]
Cancro Colorettale: Quando usato in combinazione con altri farmaci^[8]

Come Funziona il Metotrexato

Il metotrexato agisce in modi diversi a seconda della condizione trattata:

Per il cancro: Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi^[5].
Per le condizioni autoimmuni: Sopprime il sistema immunitario, riducendo l’infiammazione e rallentando la progressione della malattia^[3].
Per la Leucemia LGL: Aiuta a normalizzare la conta delle cellule del sangue e riduce i sintomi associati alla malattia^[6].

Come viene Somministrato il Metotrexato

Il metotrexato può essere somministrato in diversi modi:

Compresse orali: Assunte per via orale, spesso su base settimanale^[6]
Iniezioni: Somministrate sotto la pelle (sottocutanee) o in un muscolo^[9]
Infusione endovenosa: Somministrata direttamente in vena^[3]

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dalla condizione trattata e dalla risposta del paziente al farmaco. Per esempio, nell’artrite reumatoide, un dosaggio comune è di 7,5-25 mg a settimana^[3].

Il Metotrexato nelle Terapie Combinate

Il metotrexato è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia:

Con farmaci biologici come infliximab o ocrelizumab per l’artrite reumatoide^[3]
Come parte di un regime di chemioterapia “metronomica” per il cancro colorettale, combinato con farmaci come capecitabina, ciclofosfamide e celecoxib^[8]
Con sirolimus per alcuni tipi di leucemia e linfoma^[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il metotrexato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Nausea e vomito
Affaticamento
Ulcere della bocca
Aumento del rischio di infezioni
Anomalie della funzione epatica

Per minimizzare gli effetti collaterali, i medici spesso prescrivono integratori di acido folico ai pazienti che assumono metotrexato^[3]. È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a studiare il metotrexato per trovare nuovi usi e migliorarne l’efficacia:

Indagando sul suo uso in combinazione con altri farmaci per vari tipi di cancro^[1]
Esplorando la sua efficacia nel trattamento dell’alopecia areata (perdita di capelli)^[7]
Studiando diversi regimi di dosaggio per ottimizzare il trattamento di condizioni come la leucemia LGL^[6]

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione del metotrexato e a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con varie condizioni.

Condition	Study Type	Methotrexate Administration	Key Findings/Objectives
Artrite Reumatoide	Randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo	Orale, in combinazione con BCD-089	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza di BCD-089 con metotrexato in pazienti resistenti alla monoterapia con metotrexato
Orticaria Cronica Idiopatica	Studio clinico randomizzato	Orale, 0,2-0,25 mg/kg/settimana	Confronto tra metotrexato + anti-H1 vs placebo + anti-H1 nei casi gravi
Gravidanza Ectopica	Studio clinico randomizzato	Intramuscolare, dose singola di 100 mg	Confronto tra metotrexato e letrozolo orale per il trattamento precoce della gravidanza ectopica
Psoriasi Ungueale	Studio di fase IIB sulla risposta alla dose	Topico, concentrazioni 0,05%, 0,25% e 1,0%	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza del metotrexato topico per la psoriasi ungueale
Neoplasia Trofoblastica Gestazionale	Studio randomizzato di fase III	Intramuscolare, settimanale	Confronto tra metotrexato e dactinomicina nella neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio

Studi clinici in corso su Methotrexate

Data di inizio: 2023-04-06

Studio sull’efficacia di denosumab con cisplatino, metotrexato e doxorubicina in pazienti con osteosarcoma metastatico

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del osteosarcoma metastatico, un tipo di tumore osseo che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include una combinazione di chemioterapia standard e un farmaco chiamato denosumab. La chemioterapia standard utilizzata nel trial comprende farmaci come cisplatino, metotressato e doxorubicina, che sono somministrati…
Malattie indagate:
- Osteosarcoma metastatico
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza ed efficacia della chemioterapia con metotrexato in combinazione con altri farmaci in pazienti pediatrici e giovani adulti con medulloblastoma metastatico

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra su pazienti con medulloblastoma metastatico e altri tumori embrionali. Questi sono tipi di tumori che si sviluppano nel cervello e nel sistema nervoso centrale, spesso diagnosticati nei bambini e nei giovani adulti. L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di trattamenti che combinano chemioterapia standard e ad alte…
Malattie indagate:
- Medulloblastoma
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’apertura della barriera ematoencefalica con etoposide fosfato, carboplatino e metotrexato per linfoma primario del sistema nervoso centrale

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma primario del sistema nervoso centrale, una forma di cancro che colpisce il cervello. Questo studio esamina l’uso della chemioterapia e dell’immunoterapia in combinazione con una tecnica per aprire la barriera emato-encefalica, che è una protezione naturale del cervello. I farmaci utilizzati nel trattamento includono Etoposide fosfato,…
Malattie indagate:
- Linfoma del sistema nervoso centrale
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia del Tofacitinib nell’artrite psoriasica per pazienti non trattati o non responsivi ai DMARD

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio si concentra sullArtrite Psoriasica, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni e della pelle. Il trattamento principale in esame è il Tofacitinib, un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite. Questo studio mira a identificare i fattori che possono prevedere l’efficacia del Tofacitinib nei pazienti con Artrite Psoriasica,…
Malattie indagate:
- Artropatia psoriasica
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di metotrexato e prednisone per la sarcoidosi polmonare nei pazienti

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla sarcoidosi polmonare, una malattia che colpisce i polmoni causando infiammazione e formazione di piccoli gruppi di cellule chiamati granulomi. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la tollerabilità di due trattamenti: metotrexato e prednisone. Il metotrexato è un farmaco che agisce come antagonista dell’acido folico, mentre il prednisone è un corticosteroide…
Malattie indagate:
- Sarcoidosi del polmone
Farmaci indagati:
- Methotrexate
- Prednisone
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di ruxolitinib e combinazione di farmaci per la leucemia linfoblastica acuta nei bambini con attivazione del percorso JAK/STAT

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio si concentra sulla leucemia linfoblastica acuta nei bambini, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento che combina il farmaco ruxolitinib con un protocollo di chemioterapia specifico chiamato AIEOP-BFM 2017, utilizzato in Polonia. Il ruxolitinib è un farmaco che agisce su…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di un approccio personalizzato per l’artrite reumatoide con metotrexato e combinazione di farmaci per pazienti con risposta rapida ai glucocorticoidi e inibitori JAK

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un approccio personalizzato rispetto alle cure standard. Questo approccio tiene conto della presenza di autoanticorpi e della risposta rapida ai glucocorticoidi e agli inibitori JAK, che sono farmaci utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore.…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su medulloblastoma nei bambini dai 3 ai 5 anni: carboplatino e combinazione di farmaci

Non ancora in reclutamento

2 1 1 1

Il medulloblastoma è un tipo di tumore cerebrale che colpisce principalmente i bambini. Questo studio clinico si concentra su bambini di età compresa tra 3 e 5 anni con medulloblastoma a rischio standard, ma con diversi profili di rischio biologico. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti per migliorare la sopravvivenza senza eventi, che significa…
Malattie indagate:
- Medulloblastoma
Farmaci indagati:
+4
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulle strategie terapeutiche per l’artrite idiopatica giovanile con etanercept e metotrexato nei bambini

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio riguarda lartrite idiopatica giovanile, una malattia che colpisce le articolazioni nei bambini. L’obiettivo è confrontare due strategie di trattamento per questa condizione. Una strategia, chiamata “Step-up”, prevede un aumento graduale del trattamento, mentre l’altra, “Step-down”, inizia con un intervento più aggressivo utilizzando una combinazione di farmaci convenzionali e biologici. I farmaci utilizzati nello…
Malattie indagate:
- Artrite idiopatica giovanile
Farmaci indagati:
- Methotrexate
- Etanercept
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su Azatioprina, Metotrexato e Adalimumab per Pazienti con Malattia di Crohn

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

La Malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia, esaminando l’efficacia di diversi trattamenti. I farmaci coinvolti nello studio sono azatioprina, metotrexato e adalimumab. L’azatioprina è un farmaco in compresse rivestite, mentre il metotrexato è una soluzione iniettabile. L’adalimumab è anch’esso una…
Malattie indagate:
- Morbo di Crohn
Farmaci indagati:

Glossario

Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando gonfiore doloroso che può portare all'erosione ossea e alla deformità articolare.
Psoriasis: Una condizione autoimmune cronica che causa la rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in desquamazione sulla superficie della pelle.
Ectopic Pregnancy: Una gravidanza in cui l'uovo fecondato si impianta al di fuori dell'utero, più comunemente in una tuba di Falloppio.
Gestational Trophoblastic Neoplasia: Un gruppo di tumori rari che si formano nell'utero dal tessuto placentare dopo il concepimento.
Chronic Idiopathic Urticaria: Una condizione cutanea caratterizzata da orticaria o pomfi ricorrenti che durano per più di sei settimane e non hanno una causa nota.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
DAS28-CRP: Disease Activity Score 28 utilizzando la Proteina C-Reattiva, una misura dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
ACR20: Criteri di miglioramento del 20% dell'American College of Rheumatology, una misura della risposta al trattamento nell'artrite reumatoide.
Beta-hCG: Beta gonadotropina corionica umana, un ormone prodotto durante la gravidanza che viene utilizzato per monitorare determinate condizioni come la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale.