Methotrexate

Methotrexate

Il metotrexato è un farmaco versatile che è stato oggetto di numerosi studi clinici in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso del metotrexato negli studi clinici per condizioni come l’artrite reumatoide, la psoriasi, la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale. Esamineremo la sua efficacia, sicurezza e potenziali nuove applicazioni nel trattamento medico.

Cos’è il Metotrexato?

Il metotrexato è un farmaco versatile utilizzato per trattare varie condizioni. È conosciuto con diversi altri nomi, tra cui MTX, ametopterina e Trexall®^[1]. Il metotrexato appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti, che agiscono interferendo con la crescita di determinate cellule nel corpo^[2].

Condizioni Trattate con il Metotrexato

Il metotrexato è utilizzato per trattare un’ampia gamma di condizioni, tra cui:

Artrite Reumatoide: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[3]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale^[4]
Alcuni tipi di cancro: Inclusi leucemia, linfoma e cancro ovarico^[1]^[5]
Leucemia a Grandi Linfociti Granulari (LGL): Un raro tipo di cancro del sangue^[6]
Alopecia Areata: Un disturbo autoimmune che causa la perdita dei capelli^[7]
Cancro Colorettale: Quando usato in combinazione con altri farmaci^[8]

Come Funziona il Metotrexato

Il metotrexato agisce in modi diversi a seconda della condizione trattata:

Per il cancro: Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi^[5].
Per le condizioni autoimmuni: Sopprime il sistema immunitario, riducendo l’infiammazione e rallentando la progressione della malattia^[3].
Per la Leucemia LGL: Aiuta a normalizzare la conta delle cellule del sangue e riduce i sintomi associati alla malattia^[6].

Come viene Somministrato il Metotrexato

Il metotrexato può essere somministrato in diversi modi:

Compresse orali: Assunte per via orale, spesso su base settimanale^[6]
Iniezioni: Somministrate sotto la pelle (sottocutanee) o in un muscolo^[9]
Infusione endovenosa: Somministrata direttamente in vena^[3]

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dalla condizione trattata e dalla risposta del paziente al farmaco. Per esempio, nell’artrite reumatoide, un dosaggio comune è di 7,5-25 mg a settimana^[3].

Il Metotrexato nelle Terapie Combinate

Il metotrexato è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia:

Con farmaci biologici come infliximab o ocrelizumab per l’artrite reumatoide^[3]
Come parte di un regime di chemioterapia “metronomica” per il cancro colorettale, combinato con farmaci come capecitabina, ciclofosfamide e celecoxib^[8]
Con sirolimus per alcuni tipi di leucemia e linfoma^[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il metotrexato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Nausea e vomito
Affaticamento
Ulcere della bocca
Aumento del rischio di infezioni
Anomalie della funzione epatica

Per minimizzare gli effetti collaterali, i medici spesso prescrivono integratori di acido folico ai pazienti che assumono metotrexato^[3]. È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a studiare il metotrexato per trovare nuovi usi e migliorarne l’efficacia:

Indagando sul suo uso in combinazione con altri farmaci per vari tipi di cancro^[1]
Esplorando la sua efficacia nel trattamento dell’alopecia areata (perdita di capelli)^[7]
Studiando diversi regimi di dosaggio per ottimizzare il trattamento di condizioni come la leucemia LGL^[6]

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione del metotrexato e a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con varie condizioni.

Condition	Study Type	Methotrexate Administration	Key Findings/Objectives
Artrite Reumatoide	Randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo	Orale, in combinazione con BCD-089	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza di BCD-089 con metotrexato in pazienti resistenti alla monoterapia con metotrexato
Orticaria Cronica Idiopatica	Studio clinico randomizzato	Orale, 0,2-0,25 mg/kg/settimana	Confronto tra metotrexato + anti-H1 vs placebo + anti-H1 nei casi gravi
Gravidanza Ectopica	Studio clinico randomizzato	Intramuscolare, dose singola di 100 mg	Confronto tra metotrexato e letrozolo orale per il trattamento precoce della gravidanza ectopica
Psoriasi Ungueale	Studio di fase IIB sulla risposta alla dose	Topico, concentrazioni 0,05%, 0,25% e 1,0%	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza del metotrexato topico per la psoriasi ungueale
Neoplasia Trofoblastica Gestazionale	Studio randomizzato di fase III	Intramuscolare, settimanale	Confronto tra metotrexato e dactinomicina nella neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio

Studi clinici in corso su Methotrexate

Data di inizio: 2015-06-02

Studio sull’ependimoma nei bambini, adolescenti e giovani adulti: valutazione di cisplatino e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio si concentra sull’ependimoma, un tipo di tumore che può svilupparsi nel cervello o nella colonna vertebrale. Questo tumore può presentarsi in diverse forme, come cellulare, papillare, mixopapillare, a cellule chiare, tanycitico o anaplastico. L’obiettivo principale dello studio è migliorare la valutazione della malattia residua dopo l’intervento chirurgico attraverso una revisione centralizzata delle immagini…
Malattie indagate:
- Ependimoma
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2018-02-15

Studio sull’uso di bortezomib e combinazione di farmaci per la leucemia linfoblastica acuta recidivante nei bambini ad alto rischio

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio si concentra sulla Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) recidivante nei bambini, una forma di cancro del sangue che si ripresenta dopo il trattamento iniziale. L’obiettivo è migliorare i tassi di remissione completa (CR2) nei pazienti con LLA ad alto rischio. Per raggiungere questo obiettivo, lo studio confronta l’efficacia di un trattamento standard con e…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta
Farmaci indagati:
+5
Data di inizio: 2024-10-24

Studio su strategie di trattamento per bambini e adolescenti con Artrite Idiopatica Giovanile in remissione stabile: confronto tra metotrexato e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso

3 1 1 1

La ricerca si concentra sullArtrite Idiopatica Giovanile, una malattia che colpisce bambini e adolescenti, causando infiammazione delle articolazioni. Lo studio mira a confrontare tre strategie di trattamento per i pazienti che sono in remissione stabile, cioè quando i sintomi della malattia sono sotto controllo. Le strategie includono il mantenimento del trattamento con metotrexato e inibitori…
Malattie indagate:
- Artrite idiopatica giovanile
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-01-27

Studio di confronto tra petosemtamab e altre terapie in pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e del collo metastatico o ricorrente precedentemente trattati

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma squamocellulare della testa e del collo in fase avanzata o ricorrente. La ricerca confronta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato petosemtamab con le terapie standard attualmente utilizzate, che includono metotrexato, docetaxel e cetuximab. Il carcinoma squamocellulare della testa e del collo è un tumore che…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2024-09-11

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Upadacitinib nei Bambini con Malattia di Crohn Moderata o Grave

Reclutamento in corso

3 1 1 1

La ricerca si concentra sulla Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio è rivolto a bambini e adolescenti con una forma moderata o grave della malattia che non rispondono adeguatamente ai trattamenti standard come corticosteroidi, immunosoppressori o terapie biologiche. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco…
Malattie indagate:
- Morbo di Crohn
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su Daratumumab e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T ad altissimo rischio

Reclutamento in corso

2 1 1 1

La Leucemia Linfoblastica Acuta a Linea T ad Alto Rischio è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su adulti con questa malattia, cercando di migliorare il trattamento standard aggiungendo un farmaco chiamato daratumumab. Il daratumumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario…
Malattie indagate:
- Leucemia acuta a tipo cellulare T
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-10-22

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Isatuximab in pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T CD38 positiva recidivante/refrattaria

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla leucemia linfoblastica acuta a cellule T che è positiva per il marcatore CD38. Questa è una forma di cancro del sangue che colpisce i linfociti T, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame utilizza Isatuximab, un anticorpo monoclonale umanizzato che si lega al CD38, una proteina presente…
Malattie indagate:
- Leucemia acuta a tipo cellulare T
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-12-15

Studio sull’uso di Mifepristone e Letrozole per il trattamento della gravidanza ectopica

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lectopic pregnancy è una condizione in cui un ovulo fecondato si impianta al di fuori dell’utero, spesso nelle tube di Falloppio. Questo studio clinico si propone di confrontare l’efficacia di due trattamenti per questa condizione. Il primo trattamento utilizza una combinazione di due farmaci: mifepristone e letrozole. Il mifepristone è un farmaco che blocca l’azione…
Malattie indagate:
- Gravidanza ectopica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-07-20

Studio internazionale su tumori teratoidi/rabdoidi atipici nei bambini: chemioterapia ad alte dosi e radioterapia

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sui tumori teratoidi/rabdoidi atipici (ATRT), una forma rara di tumore che colpisce principalmente i bambini. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti per migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I trattamenti in esame includono tre cicli di chemioterapia ad alte dosi (HDCT) e la radioterapia mirata, combinati con la…
Farmaci indagati:
+6
Data di inizio: 2022-12-06

Studio clinico su leucemia mieloide acuta in bambini e adolescenti con CPX-351 e gemtuzumab ozogamicin

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della Leucemia Mieloide Acuta (LMA) nei bambini e negli adolescenti. La leucemia mieloide acuta è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi, rendendoli incapaci di combattere le infezioni. Questo studio mira a migliorare la sopravvivenza senza eventi nei pazienti con LMA utilizzando diversi trattamenti.…
Malattie indagate:
- Leucemia mieloide acuta
Farmaci indagati:

Glossario

Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando gonfiore doloroso che può portare all'erosione ossea e alla deformità articolare.
Psoriasis: Una condizione autoimmune cronica che causa la rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in desquamazione sulla superficie della pelle.
Ectopic Pregnancy: Una gravidanza in cui l'uovo fecondato si impianta al di fuori dell'utero, più comunemente in una tuba di Falloppio.
Gestational Trophoblastic Neoplasia: Un gruppo di tumori rari che si formano nell'utero dal tessuto placentare dopo il concepimento.
Chronic Idiopathic Urticaria: Una condizione cutanea caratterizzata da orticaria o pomfi ricorrenti che durano per più di sei settimane e non hanno una causa nota.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
DAS28-CRP: Disease Activity Score 28 utilizzando la Proteina C-Reattiva, una misura dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
ACR20: Criteri di miglioramento del 20% dell'American College of Rheumatology, una misura della risposta al trattamento nell'artrite reumatoide.
Beta-hCG: Beta gonadotropina corionica umana, un ormone prodotto durante la gravidanza che viene utilizzato per monitorare determinate condizioni come la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale.