Studio clinico su MK-5684 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico dopo terapia ormonale

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando i livelli di testosterone sono molto bassi. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a confrontare un nuovo trattamento chiamato MK-5684 con i farmaci già approvati abiraterone acetato e enzalutamide. Questi farmaci sono utilizzati per trattare il cancro alla prostata avanzato dopo che altri trattamenti ormonali non hanno avuto successo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di MK-5684 rispetto agli altri due farmaci in termini di sopravvivenza complessiva e di tempo senza progressione della malattia. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare come risponde il loro corpo. Durante lo studio, i partecipanti potrebbero ricevere anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il trattamento sarà somministrato sotto forma di compresse o capsule da assumere per via orale. I partecipanti saranno seguiti da vicino dai medici per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro alla prostata avanzato e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco sperimentale MK-5684 o di un farmaco approvato come abiraterone acetato o enzalutamide.

I farmaci vengono assunti per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Le valutazioni includono esami di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI) per verificare la presenza di metastasi.

3 valutazione della sopravvivenza

La sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione radiografica vengono valutate per confrontare l’efficacia del MK-5684 rispetto ai farmaci approvati.

Queste valutazioni sono effettuate secondo criteri standardizzati per garantire risultati accurati.

4 gestione degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali vengono monitorati attentamente e gestiti secondo necessità per garantire la sicurezza del partecipante.

In caso di effetti collaterali gravi, il trattamento può essere interrotto o modificato.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino alla progressione della malattia o fino a quando il partecipante non può più tollerare il trattamento.

Alla fine del trattamento, vengono effettuate valutazioni finali per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un adenocarcinoma della prostata confermato, che è un tipo di tumore alla prostata, senza istologia a piccole cellule.
  • Il tuo cancro alla prostata deve essere progredito mentre ricevevi una terapia di deprivazione androgenica (ADT) o dopo un’orchiectomia bilaterale, entro 6 mesi prima dello screening.
  • Devi avere prove attuali di malattia metastatica, documentate da lesioni ossee su una scintigrafia ossea o malattia dei tessuti molli mostrata da una tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI).
  • La tua malattia deve essere progredita durante o dopo il trattamento con un agente ormonale di nuova generazione per il cancro alla prostata sensibile agli ormoni, per almeno 8 settimane (o almeno 14 settimane se hai una progressione ossea).
  • Devi aver ricevuto un trattamento precedente con inibitori della poli polimerasi (PARPi) o essere stato considerato non idoneo a ricevere tale trattamento o aver rifiutato il trattamento con PARPi.
  • Devi avere una deprivazione androgenica in corso con livelli di testosterone nel sangue inferiori a 50 ng/dL.
  • Devi avere uno stato di salute generale valutato come 0 o 1 secondo il gruppo di oncologia clinica orientale (ECOG) entro 7 giorni prima della randomizzazione.
  • Devi avere una funzione degli organi adeguata.
  • Devi aver fornito un campione di tessuto tumorale da una biopsia recente di tessuto molle non precedentemente irradiato. Sono ammessi campioni da tumori che progrediscono in un sito di radiazione precedente.
  • Se sei positivo all’antigene di superficie dell’epatite B (HbsAg), devi aver ricevuto una terapia antivirale per il virus dell’epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e avere una carica virale HBV non rilevabile prima della randomizzazione.
  • Se hai una storia di infezione da virus dell’epatite C (HCV), la tua carica virale HCV deve essere non rilevabile durante lo screening.
  • Se hai eventi avversi dovuti a terapie anticancro precedenti, devi esserti ripreso a un livello ≤Grado 1 o al livello di base. Se hai eventi avversi legati agli ormoni, devi essere adeguatamente trattato con terapia ormonale sostitutiva (HRT) o avere una neuropatia ≤Grado 2.
  • Se sei infetto dal virus dell’immunodeficienza umana (HIV), devi avere l’HIV ben controllato con terapia antiretrovirale (ART).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare persone che non sono di sesso maschile.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliera Per L’Emergenza Cannizzaro Catania Italia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Uzdvozz Ufpepzvlmg Htlknnhl Uppsala Svezia
Hgdsmnqj Ugihgxlueokp Dd Gjaufv Dgmagq Jltgz Twficg Girona Spagna
Csjmbscn Htwhnnrtzsmg Ujsxsiiblwbyk A Ccdtis provincia della Coruña Spagna
Hpychuwx Cuurkz Dl Bykblxhdf Barcellona Spagna
Hbitmgqn Qzvndrathwr Mbdrrg Malaga Spagna
Hnmzxwkt Uikysmswdhktq Di Bdfinm Burgos Spagna
Hkckdltu Uietrsoorwexs Qwoavfxdshk Mvqqgg Pozuelo de Alarcón Spagna
Purj Tqusp Hylcplch Uvthcxnfwfkm Sabadell Spagna
Cfdyvumm Hibchidhksad Uswpkvxrojjyr Incjcvu Mwdflpi Irjhmlkc Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Tidqzwyw Umghicbpbx Hisidqrv Dublino Irlanda
Plomt Sxfsdwsj Cvzseyom Udrjstkdzl Heuhkyop Riga Lettonia
Lsisybhr Rqitshrof Swmqjutk Sbn Liepāja Lettonia
Belzkczuaawrnvthblnu Vvrtvukgk Kudskjmke Kzjulq Eo Eorcwbsz Otlbhjzhlkvd Miskolc Ungheria
Sagrn Lphyk Mwnttu Kuzwok Salgótarján Ungheria
Oejtdxdb Ouchapwtqw Iwguloj Budapest Ungheria
Pssxeweo Uoicqgqqcu Awqxpxtpgm sczfgz Trenčín Slovacchia
Nhsazxc Ouulygkmkos Uazos Bratislava Slovacchia
Ueflqof sygsv s rcxc Nitra Slovacchia
Meofsndtk Oztvanhkykp Unzmg Brno-Stred Repubblica Ceca
Fusvhgza Nmazkxzew V Mplcua Praga Repubblica Ceca
Vappxerlk Fqfdkujr Njrbgobgw V Pbhvn Praga Repubblica Ceca
Uslvgjoopp Hnmahxrm Ofjcqgu Olomouc Repubblica Ceca
Gkor Seiii Pbxyyslxs Ceugkwd Soyy Cascais Portogallo
Uslgccc Lpspg Dk Sbbgt Dw Ggbcgjopjuio Edndse Vila Nova De Gaia Portogallo
Cjbw Cxsbbw Cqmirwe Anbzlkjoz Biuzt Akzcqmjxrm Braga Portogallo
Uilgzdo Lapun Dt Spcgm Dd Sojej Mhkdd Ewnntc Lisbona Portogallo
Ubfkrzs Ldutg Da Sshri Dt Sryev Aryoqcn Epavmt Porto Portogallo
Hsmqgrht Clp Tfvs Szhc Lisbona Portogallo
Agwvxkk Olxjcjrnpla S Mlbkx Dr Tfdyq Terni Italia
Alesiws Ooruptusqtt Udygiowrjecek Opzmlynt Rtpsfsb Foggia Italia
Frtvkgosou Irahq Ilxsrxzz Nplepicyn Dlm Tjhluy città metropolitana di Milano Italia
Iepwhocr Rvijlkuuf Puq Li Sbaeco Dra Tadghm Dgdy Amsjusc Ijsq Stcxdx Meldola Italia
Objckjmk Sxz Rtjdxmyp Srsnoi città metropolitana di Milano Italia
Vhcuqsto Naytvndh fslc Gikrfgbuay Gkbq Berlino Germania
Ucrqyyphlr Hqxjgfru Chtltxt Azy Colonia Germania
Sme Mylaovhufkpbhubcfs Grty Bergisch Gladbach Germania
Ulyykudpofqwddtwqyxpk Cjdl Ganefa Cyetl Dontdss al dea Truipoiliqj Uyawmafychdl Dujhdxx Agt Dresda Germania
Suqcbuqscivnz Usowpvwq Sywvw Fopeygbzhu Mv Tgvami Tdrmsvmcayu Mf Pjx Glv Nürtingen Germania
Nqqqtxsq Csmdmk Fae Tmohp Dpenomhn (bncy Hfvphtosri Heidelberg Germania
Ksuutzfc rizhtz dsn Ikvm drm Tz Mvfrdfer Adp Monaco di Baviera Germania
Ciwzbjs Umshqvuhhyzjpwqriqpr Bdrgfi Kwn Berlino Germania
Sqikkgdi Csfwhu Dz Ukzqhzx Plvv De Adqlzrp Iojnmko Balotești Romania
Sasibdhr Cmznie Pmzobiexbvzjhwi Bpxhkdmy Bucarest Romania
Cnontde Ds Onahfltig Sj Nuwzioef Sgvyvr Craiova Romania
Chjizfvfv Svosla Cluj-Napoca Romania
Amsrympdf Hpzudhhz Atene Grecia
Naleh Edqafrw Mkkhgnl Cusqkr Fkgcpdgssu Tallinn Estonia
Eobv Tfyxsst Cvulmrz Hokvullf Tallinn Estonia
Vaslrajxu ibcwtyvx Vseewskn ubdjkxzsixvg lilsjabou Salgrfld keexhyb fzvfycsc Nhcilogrctbs vlyvr caqnnki Vilnius Lituania
Luvlgfic swliygfxw mmntyz uayqjhlqsdly lacrliky Kqijf kfgmxjyn Kaunas Lituania
Cbowru Jvha Pjhdtb Clermont-Ferrand Francia
Hxwraabg Ffqh Suresnes Francia
Cacbz Ly Csfjb Dk Smh Quint-Fonsegrives Francia
Cdieev Hybucmiknyj Rsugysuo El Ukhyrbmuwnfbo Dz Bbsxw Brest Francia
Cjtcoc Lnnd Bstoyq Lione Francia
Hdt Nbqv Lilla Francia
Izpipffg Bxgmzmjn Bordeaux Francia
Stthjn Cnmlyejoz Ixhaqmax Du Cfjhue Azaeoqsdtickvuaa Avignone Francia
Ueocpdirgr Dufociqp Duisburg Germania
Samkdpwmjc Pwukd Hlgkbe Pärnu Estonia
Gkb Gasdic houkzvjdxos Pqedu Slcxrdppryzwfqstjd Paris Francia
Lzo Hqnkagym Uruvvxbozrcdgz Dj Sersdonpkx Strasburgo Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Estonia Estonia
Non ancora reclutando
19.09.2024
Francia Francia
Non ancora reclutando
05.06.2024
Germania Germania
Non ancora reclutando
16.04.2024
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
18.09.2024
Irlanda Irlanda
Non ancora reclutando
15.05.2024
Italia Italia
Non ancora reclutando
03.07.2024
Lettonia Lettonia
Non ancora reclutando
11.07.2024
Lituania Lituania
Non ancora reclutando
10.07.2024
Portogallo Portogallo
Non ancora reclutando
16.04.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non ancora reclutando
06.05.2024
Romania Romania
Non ancora reclutando
09.05.2024
Slovacchia Slovacchia
Non ancora reclutando
28.05.2024
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
24.06.2024
Svezia Svezia
Non ancora reclutando
23.07.2024
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando
31.05.2024

Sedi della sperimentazione

MK-5684 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC). Questo farmaco viene confrontato con altri trattamenti già esistenti per valutare la sua efficacia nel rallentare la progressione della malattia e migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Abiraterone Acetate è un farmaco utilizzato per trattare il cancro alla prostata avanzato. Funziona riducendo la produzione di ormoni maschili nel corpo, che possono stimolare la crescita delle cellule tumorali della prostata.

Enzalutamide è un altro trattamento per il cancro alla prostata avanzato. Agisce bloccando l’azione degli ormoni maschili sulle cellule tumorali, rallentando così la crescita del tumore.

Cancro della prostata resistente alla castrazione metastatico – È una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la riduzione dei livelli di testosterone, l’ormone che alimenta la crescita del cancro alla prostata. Questo tipo di cancro si è diffuso ad altre parti del corpo, come le ossa o i linfonodi, rendendolo più difficile da trattare. La malattia può causare sintomi come dolore osseo, difficoltà urinarie e affaticamento. La progressione della malattia è spesso monitorata attraverso esami radiografici e livelli di antigene prostatico specifico (PSA). I pazienti possono sperimentare un peggioramento dei sintomi nel tempo, con un impatto significativo sulla qualità della vita.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:34

ID della sperimentazione:
2023-504957-11-00
Codice del protocollo:
MK-5684-004
NCT ID:
NCT06136650
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul darolutamide con terapia androgenica bipolare per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Germania
  • Studio su JNJ-78278343 confrontato con placebo per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio Spagna Polonia Italia Paesi Bassi +1