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Cemiplimab

Cemiplimab è un innovativo farmaco immunoterapico in fase di studio negli studi clinici per il trattamento di vari tumori cutanei avanzati, tra cui il carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia del cemiplimab, la sicurezza e il potenziale per migliorare i risultati per i pazienti affetti da questi tumori difficili da trattare.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cemiplimab?

Il Cemiplimab, noto anche con il nome commerciale Libtayo o i codici di ricerca REGN2810 e SAR439684, è un tipo di farmaco immunoterapico[1][2]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che aiutano il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro[3].

Come Funziona il Cemiplimab?

Il Cemiplimab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (morte cellulare programmata 1) sulle cellule immunitarie. Bloccando il PD-1, il cemiplimab aiuta ad attivare il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali[4]. Questo meccanismo è particolarmente efficace contro i tumori con un elevato numero di mutazioni, come alcuni tumori della pelle[3].

Quali Condizioni Tratta il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene principalmente utilizzato per trattare forme avanzate di tumore della pelle, tra cui:

  • Carcinoma Cutaneo a Cellule Squamose (CSCC): Un tipo di tumore della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose degli strati esterni della pelle[1][3]
  • Carcinoma Basocellulare (BCC): Un altro tipo di tumore della pelle che inizia nelle cellule basali della pelle[5]
  • Tumori Cutanei Localmente Avanzati o Metastatici: Questi sono tumori che si sono diffusi ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo[6]

La ricerca è anche in corso per valutare l’efficacia del cemiplimab nel trattamento di altre condizioni, come:

  • Carcinoma a Cellule Squamose Correlato all’HPV: Un tipo di cancro causato dal papillomavirus umano, che spesso colpisce la regione della testa e del collo[7]
  • Micosi Fungoide: Un tipo di linfoma cutaneo a cellule T, che è un cancro del sistema immunitario che colpisce la pelle[4]
  • Angiosarcoma: Un raro cancro che si sviluppa nel rivestimento interno dei vasi sanguigni e linfatici[6]

Come Viene Somministrato il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). La dose standard è di 350 mg somministrati ogni 3 settimane[1][3]. La durata del trattamento può variare a seconda della condizione specifica e del piano di trattamento, ma può continuare fino a 2 anni in alcuni casi[6].

Quanto è Efficace il Cemiplimab?

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per il cemiplimab nel trattamento dei tumori cutanei avanzati:

  • Nei pazienti con CSCC avanzato, il cemiplimab ha mostrato tassi di risposta globale (ORR) intorno al 46-47%[3]
  • Molti pazienti sperimentano riduzioni tumorali rapide e durature[3]
  • Alcuni pazienti hanno ottenuto risposte complete (scomparsa totale dei tumori)[3]

È importante notare che la risposta al trattamento può variare tra gli individui, e la ricerca continua a valutare l’efficacia del cemiplimab in diversi scenari e tipi di cancro.

Quali Sono gli Effetti Collaterali del Cemiplimab?

Come tutti i farmaci, il cemiplimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea
  • Diarrea
  • Nausea
  • Dolore articolare (artralgia)
  • Ipotiroidismo (tiroide poco attiva)[3]

Effetti collaterali più gravi, noti come eventi avversi immuno-correlati (irAEs), possono verificarsi quando il sistema immunitario diventa più attivo. Questi possono colpire vari organi e potrebbero richiedere un’attenzione medica immediata[5].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

Numerosi studi clinici sono attualmente in corso per esplorare ulteriormente il potenziale del cemiplimab:

  • Testare il cemiplimab in combinazione con altri trattamenti, come la chemioterapia[7]
  • Valutare il suo uso prima della chirurgia (neoadiuvante) e dopo la chirurgia (adiuvante) in vari tipi di cancro[3][1]
  • Investigare biomarcatori che possano predire la risposta al trattamento[8]
  • Valutare la sua efficacia in diverse fasi del cancro e in combinazione con altre terapie[7]

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del cemiplimab e potenzialmente espandere le sue applicazioni per beneficiare più pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Main Cancers Studied Carcinoma Squamocellulare Cutaneo (CSCC), Carcinoma Basocellulare (BCC)
Other Cancers Explored Angiosarcomi, Micosi Fungoide, Cancro Testa-Collo correlato all’HPV
Administration Method Principalmente infusione endovenosa, alcuni studi esplorano l’iniezione intralesionale
Common Dosage 350 mg ogni 3 settimane
Key Outcome Measures Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Profilo di Sicurezza
Unique Approaches Terapia neoadiuvante, combinazione con chemioterapia, trattamento guidato da biomarcatori
Patient Quality of Life Valutata in alcuni studi utilizzando questionari specifici
Safety Monitoring Stretta osservazione degli eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali

FAQ

  • Che cos’è il cemiplimab e come funziona? Il cemiplimab è un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.
  • Per quali tipi di cancro della pelle viene studiato il cemiplimab? Il cemiplimab viene studiato principalmente per il carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Alcuni studi stanno anche esplorando il suo uso in altri tumori della pelle come gli angiosarcomi e la micosi fungoide.
  • Come viene somministrato il cemiplimab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il cemiplimab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente a una dose di 350 mg ogni 3 settimane. Alcuni studi stanno anche esplorando diversi schemi di dosaggio o metodi di somministrazione, come le iniezioni intralesionali.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul cemiplimab? Gli obiettivi principali includono la valutazione dell’efficacia del farmaco nel ridurre i tumori o prevenire la progressione del cancro, la valutazione della sua sicurezza e degli effetti collaterali, e la determinazione del suo impatto sulla qualità della vita e sui tassi di sopravvivenza dei pazienti.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli del cemiplimab osservati negli studi? Come altri farmaci immunoterapici, il cemiplimab può causare effetti collaterali immuno-correlati. Gli studi stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, incluse le reazioni cutanee, la stanchezza e i potenziali effetti autoimmuni. Il profilo di sicurezza complessivo viene attentamente valutato in ogni studio.

Studi clinici in corso su Cemiplimab

  • Data di inizio: 2022-08-18

    Studio sugli effetti collaterali degli inibitori del checkpoint immunitario nei pazienti con tumori solidi

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio si concentra sui tumori solidi, che sono tipi di cancro che formano masse solide di cellule. L’obiettivo principale è esplorare i marcatori immunitari nel sangue per identificare segni che possano indicare effetti collaterali legati al sistema immunitario causati da farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario (ICI). Questi farmaci aiutano il sistema immunitario a…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Data di inizio: 2023-09-11

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di REGN5668 in combinazione con Cemiplimab o Ubamatamab per pazienti con cancro peritoneale primario, ovarico o delle tube di Falloppio

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su tre tipi di tumori: il cancro ovarico, il cancro primario del peritoneo e il cancro della tuba di Falloppio. Questi tumori colpiscono le aree riproduttive femminili e possono essere difficili da trattare. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di nuovi trattamenti per questi tipi di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Francia Spagna
  • Data di inizio: 2023-07-07

    Studio sull’efficacia di fianlimab e cemiplimab rispetto a pembrolizumab nei pazienti con melanoma ad alto rischio completamente asportato

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda il melanoma, un tipo di cancro della pelle. Si sta esaminando se una combinazione di due farmaci, fianlimab e cemiplimab, è più efficace nel prevenire o ritardare il ritorno del melanoma dopo che è stato completamente rimosso chirurgicamente, rispetto a un altro farmaco chiamato pembrolizumab. Il melanoma è una forma di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Repubblica Ceca Belgio Francia Romania Irlanda Italia +4
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sul fianlimab e cemiplimab con chemioterapia per pazienti con mesotelioma pleurico mai trattati in precedenza

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico riguarda il mesotelioma pleurico, un tumore che colpisce la membrana che riveste i polmoni e la parete interna del torace. Lo studio valuterà due diverse combinazioni di trattamento in pazienti che non hanno mai ricevuto terapie in precedenza per questa malattia. La prima combinazione prevede l’uso di fianlimab insieme a cemiplimab e…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio di follow-up a lungo termine in pazienti adulti con melanoma trattati con fianlimab e cemiplimab per valutare la sopravvivenza globale

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio si concentra sul trattamento del melanoma, un tipo di tumore della pelle. La ricerca prevede l’utilizzo di due medicinali: il cemiplimab (conosciuto come LIBTAYO) e il fianlimab, che vengono somministrati attraverso infusione endovenosa. Questi farmaci appartengono a una categoria di medicinali biologici utilizzati nella terapia antitumorale. Lo scopo principale dello studio è valutare…

    Farmaci indagati:
    Irlanda
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio di confronto tra THIO e cemiplimab rispetto alla chemioterapia standard come trattamento di terza linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà l’efficacia di un nuovo approccio terapeutico che combina due farmaci: il THIO seguito dal cemiplimab (noto anche come LIBTAYO), confrontandolo con una chemioterapia standard a scelta del medico tra gemcitabina, vinorelbina o…

    Farmaci indagati:
    Polonia Ungheria Romania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di cemiplimab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio II-IIIA operato, con espressione PD-L1 ≥1%, non precedentemente trattati con chemioterapia

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio II-IIIA che è stato rimosso chirurgicamente. La ricerca valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato cemiplimab, un tipo di immunoterapia, nei pazienti che non hanno ricevuto precedente chemioterapia dopo l’intervento chirurgico. Il farmaco viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Lo…

    Farmaci indagati:
    Francia Estonia Spagna Austria Italia Germania +1
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio di immunoterapia con cellule dendritiche autologhe in combinazione con anti-PD-1 per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. Il trattamento combina una terapia cellulare personalizzata chiamata MIDRIX-LUNG, che utilizza le cellule dendritiche del paziente stesso, con farmaci immunoterapici come pembrolizumab o cemiplimab. In alcuni casi, il trattamento include anche chemioterapia con farmaci come cisplatino, carboplatino, pemetrexed o…

    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sui Test Cutanei per Allergie da Bioterapia in Pazienti con Cancro: Atezolizumab e Combinazione di Farmaci

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diverse malattie, tra cui la leucemia linfatica cronica, l’amiloidosi AL, il carcinoma a cellule squamose dell’esofago, il mieloma, il colangiocarcinoma, il linfoma di Hodgkin, il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma colorettale con deficit di riparazione del mismatch (dMMR), il carcinoma polmonare a piccole cellule, il linfoma…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di Pembrolizumab, Atezolizumab e Nivolumab in pazienti con tumori solidi stabili

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio si concentra su alcuni tipi di tumori solidi, tra cui il melanoma non operabile o metastatico, il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente/metastatico non trattato. L’obiettivo è valutare l’effetto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia

Glossario

  • Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CSCC): Un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte nella parte esterna dell'epidermide (strato superiore della pelle).
  • Basal Cell Carcinoma (BCC): Il tipo più comune di cancro della pelle, che inizia nelle cellule basali dell'epidermide.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali.
  • PD-1 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca la proteina PD-1 sulle cellule immunitarie, aiutando ad attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • Pathologic Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento.