Lo studio valuta REGN10597 da solo o in combinazione con cemiplimab in persone con melanoma, carcinoma a cellule renali a cellule chiare (ccRCC) e altri tumori solidi avanzati, cioè tumori che si sono diffusi in altre parti del corpo. REGN10597 è un farmaco sperimentale somministrato per infusione endovenosa, cioè attraverso una vena, e cemiplimab è un medicinale già noto usato in alcuni tumori. Lo scopo dello studio è capire se questi trattamenti sono sicuri e come agiscono contro il tumore.
Lo studio è di fase iniziale e prevede una prima parte in cui si provano dosi diverse di REGN10597, da solo o insieme a cemiplimab, per trovare la quantità più adatta. In una seconda parte, il trattamento viene somministrato a gruppi più ampi di persone per raccogliere ulteriori informazioni sui possibili effetti sul tumore. Durante lo studio, il trattamento viene dato nel tempo e vengono osservati eventuali effetti indesiderati e la risposta della malattia.
Nel corso dello studio vengono controllati i possibili effetti collaterali, i risultati degli esami del sangue e altri segni di tollerabilità del trattamento. Viene anche valutato quanto a lungo il medicinale resta nell’organismo e se il corpo produce anticorpi contro il farmaco, cioè difese che possono riconoscerlo come estraneo. Il farmaco REGN10597 è descritto anche come anti PD-1-IL2RA-IL2 fusion protein, una proteina di laboratorio progettata per agire sul sistema immunitario.



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