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Cemiplimab

Cemiplimab è un innovativo farmaco immunoterapico in fase di studio negli studi clinici per il trattamento di vari tumori cutanei avanzati, tra cui il carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia del cemiplimab, la sicurezza e il potenziale per migliorare i risultati per i pazienti affetti da questi tumori difficili da trattare.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cemiplimab?

Il Cemiplimab, noto anche con il nome commerciale Libtayo o i codici di ricerca REGN2810 e SAR439684, è un tipo di farmaco immunoterapico[1][2]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che aiutano il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro[3].

Come Funziona il Cemiplimab?

Il Cemiplimab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (morte cellulare programmata 1) sulle cellule immunitarie. Bloccando il PD-1, il cemiplimab aiuta ad attivare il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali[4]. Questo meccanismo è particolarmente efficace contro i tumori con un elevato numero di mutazioni, come alcuni tumori della pelle[3].

Quali Condizioni Tratta il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene principalmente utilizzato per trattare forme avanzate di tumore della pelle, tra cui:

  • Carcinoma Cutaneo a Cellule Squamose (CSCC): Un tipo di tumore della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose degli strati esterni della pelle[1][3]
  • Carcinoma Basocellulare (BCC): Un altro tipo di tumore della pelle che inizia nelle cellule basali della pelle[5]
  • Tumori Cutanei Localmente Avanzati o Metastatici: Questi sono tumori che si sono diffusi ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo[6]

La ricerca è anche in corso per valutare l’efficacia del cemiplimab nel trattamento di altre condizioni, come:

  • Carcinoma a Cellule Squamose Correlato all’HPV: Un tipo di cancro causato dal papillomavirus umano, che spesso colpisce la regione della testa e del collo[7]
  • Micosi Fungoide: Un tipo di linfoma cutaneo a cellule T, che è un cancro del sistema immunitario che colpisce la pelle[4]
  • Angiosarcoma: Un raro cancro che si sviluppa nel rivestimento interno dei vasi sanguigni e linfatici[6]

Come Viene Somministrato il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). La dose standard è di 350 mg somministrati ogni 3 settimane[1][3]. La durata del trattamento può variare a seconda della condizione specifica e del piano di trattamento, ma può continuare fino a 2 anni in alcuni casi[6].

Quanto è Efficace il Cemiplimab?

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per il cemiplimab nel trattamento dei tumori cutanei avanzati:

  • Nei pazienti con CSCC avanzato, il cemiplimab ha mostrato tassi di risposta globale (ORR) intorno al 46-47%[3]
  • Molti pazienti sperimentano riduzioni tumorali rapide e durature[3]
  • Alcuni pazienti hanno ottenuto risposte complete (scomparsa totale dei tumori)[3]

È importante notare che la risposta al trattamento può variare tra gli individui, e la ricerca continua a valutare l’efficacia del cemiplimab in diversi scenari e tipi di cancro.

Quali Sono gli Effetti Collaterali del Cemiplimab?

Come tutti i farmaci, il cemiplimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea
  • Diarrea
  • Nausea
  • Dolore articolare (artralgia)
  • Ipotiroidismo (tiroide poco attiva)[3]

Effetti collaterali più gravi, noti come eventi avversi immuno-correlati (irAEs), possono verificarsi quando il sistema immunitario diventa più attivo. Questi possono colpire vari organi e potrebbero richiedere un’attenzione medica immediata[5].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

Numerosi studi clinici sono attualmente in corso per esplorare ulteriormente il potenziale del cemiplimab:

  • Testare il cemiplimab in combinazione con altri trattamenti, come la chemioterapia[7]
  • Valutare il suo uso prima della chirurgia (neoadiuvante) e dopo la chirurgia (adiuvante) in vari tipi di cancro[3][1]
  • Investigare biomarcatori che possano predire la risposta al trattamento[8]
  • Valutare la sua efficacia in diverse fasi del cancro e in combinazione con altre terapie[7]

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del cemiplimab e potenzialmente espandere le sue applicazioni per beneficiare più pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Main Cancers Studied Carcinoma Squamocellulare Cutaneo (CSCC), Carcinoma Basocellulare (BCC)
Other Cancers Explored Angiosarcomi, Micosi Fungoide, Cancro Testa-Collo correlato all’HPV
Administration Method Principalmente infusione endovenosa, alcuni studi esplorano l’iniezione intralesionale
Common Dosage 350 mg ogni 3 settimane
Key Outcome Measures Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Profilo di Sicurezza
Unique Approaches Terapia neoadiuvante, combinazione con chemioterapia, trattamento guidato da biomarcatori
Patient Quality of Life Valutata in alcuni studi utilizzando questionari specifici
Safety Monitoring Stretta osservazione degli eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali

FAQ

  • Che cos’è il cemiplimab e come funziona? Il cemiplimab è un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.
  • Per quali tipi di cancro della pelle viene studiato il cemiplimab? Il cemiplimab viene studiato principalmente per il carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Alcuni studi stanno anche esplorando il suo uso in altri tumori della pelle come gli angiosarcomi e la micosi fungoide.
  • Come viene somministrato il cemiplimab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il cemiplimab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente a una dose di 350 mg ogni 3 settimane. Alcuni studi stanno anche esplorando diversi schemi di dosaggio o metodi di somministrazione, come le iniezioni intralesionali.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul cemiplimab? Gli obiettivi principali includono la valutazione dell’efficacia del farmaco nel ridurre i tumori o prevenire la progressione del cancro, la valutazione della sua sicurezza e degli effetti collaterali, e la determinazione del suo impatto sulla qualità della vita e sui tassi di sopravvivenza dei pazienti.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli del cemiplimab osservati negli studi? Come altri farmaci immunoterapici, il cemiplimab può causare effetti collaterali immuno-correlati. Gli studi stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, incluse le reazioni cutanee, la stanchezza e i potenziali effetti autoimmuni. Il profilo di sicurezza complessivo viene attentamente valutato in ogni studio.

Studi clinici in corso su Cemiplimab

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Fianlimab e Cemiplimab nei pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Questo tipo di cancro è una forma comune di tumore polmonare che si è diffuso oltre il polmone. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Fianlimab e Cemiplimab. Fianlimab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettata per colpire specifiche…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Spagna Grecia Romania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di Fianlimab e Cemiplimab in pazienti con tumori solidi avanzati

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati. I tumori solidi possono includere, ma non sono limitati a, melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), cancro cervicale, cancro con instabilità dei microsatelliti (MSI)-alto/deficienza di riparazione del mismatch (dMMR), carcinoma a cellule renali (RCC), carcinoma a cellule squamose cutaneo (CSCC), cancro uroteliale…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-04-18

    Studio sull’Efficacia di Cemiplimab e BNT116 in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato è una forma di tumore che colpisce i polmoni e si presenta in uno stadio avanzato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore, in particolare quelli i cui tumori esprimono una proteina chiamata PD-L1 in almeno il 50% delle cellule tumorali.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania Polonia
  • Data di inizio: 2023-12-20

    Studio sull’Efficacia di Tuvusertib e Cemiplimab nel Tumore al Polmone Non a Piccole Cellule Non Squamoso

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso, una forma di tumore polmonare che non coinvolge le cellule squamose. Questo tipo di cancro può progredire anche dopo trattamenti precedenti con terapie anti-PD-(L)1 e a base di platino. Il trattamento in esame combina due farmaci: Tuvusertib (M1774),…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Italia Belgio Germania Francia
  • Data di inizio: 2024-09-30

    Studio su HST-1011 e Cemiplimab per il Trattamento di Tumori Solidi Avanzati in Pazienti che non Rispondono ad Altre Terapie Standard

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. Questi tumori non rispondono più ai trattamenti standard disponibili. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato HST-1011, che viene somministrato in capsule. Il farmaco sarà testato sia da…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2020-11-25

    Studio sull’efficacia di CTL-002 e nivolumab nei tumori solidi avanzati, recidivanti o refrattari

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tumori che si sono diffusi o sono tornati dopo il trattamento e non possono essere curati con le terapie attuali. Il trattamento in esame include un nuovo farmaco chiamato CTL-002, somministrato da solo o insieme a un tipo di farmaco noto come inibitore del…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Spagna
  • Data di inizio: 2020-02-12

    Studio su Cemiplimab rispetto al placebo dopo chirurgia e radioterapia per pazienti con carcinoma a cellule squamose cutanee ad alto rischio

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il carcinoma a cellule squamose cutaneo è un tipo di cancro della pelle che può essere particolarmente aggressivo in alcuni casi. Questo studio si concentra su pazienti con carcinoma a cellule squamose cutaneo ad alto rischio. Dopo l’intervento chirurgico e la radioterapia, i partecipanti riceveranno un trattamento aggiuntivo con un farmaco chiamato cemiplimab o un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Irlanda Polonia Francia Germania Grecia Spagna +2
  • Data di inizio: 2023-04-05

    Studio sull’estensione del trattamento con isatuximab per adulti con mieloma multiplo che hanno beneficiato della terapia

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto un trattamento con isatuximab, un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Isatuximab è un tipo di anticorpo che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Lo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Svezia Finlandia Grecia Spagna Repubblica Ceca +1
  • Data di inizio: 2021-03-24

    Studio su BNT111 e cemiplimab per pazienti con melanoma avanzato non rispondente ad altri trattamenti

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma in stadio avanzato, specificamente nei pazienti con melanoma di stadio III o IV che non hanno risposto ad altri trattamenti. Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio esamina l’efficacia di due trattamenti: BNT111 e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania Italia Polonia
  • Data di inizio: 2022-11-09

    Studio Clinico su Fianlimab e Cemiplimab in Pazienti con Melanoma Avanzato o Metastatico Non Trattato Precedentemente

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può essere difficile da trattare quando si diffonde o diventa avanzato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con melanoma avanzato che non è stato trattato in precedenza. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci: Fianlimab insieme a Cemiplimab rispetto a Pembrolizumab. Fianlimab…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Irlanda Austria Germania Spagna Romania Polonia +6

Glossario

  • Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CSCC): Un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte nella parte esterna dell'epidermide (strato superiore della pelle).
  • Basal Cell Carcinoma (BCC): Il tipo più comune di cancro della pelle, che inizia nelle cellule basali dell'epidermide.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali.
  • PD-1 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca la proteina PD-1 sulle cellule immunitarie, aiutando ad attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • Pathologic Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento.