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Cemiplimab

Cemiplimab è un innovativo farmaco immunoterapico in fase di studio negli studi clinici per il trattamento di vari tumori cutanei avanzati, tra cui il carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia del cemiplimab, la sicurezza e il potenziale per migliorare i risultati per i pazienti affetti da questi tumori difficili da trattare.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cemiplimab?

Il Cemiplimab, noto anche con il nome commerciale Libtayo o i codici di ricerca REGN2810 e SAR439684, è un tipo di farmaco immunoterapico[1][2]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che aiutano il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro[3].

Come Funziona il Cemiplimab?

Il Cemiplimab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (morte cellulare programmata 1) sulle cellule immunitarie. Bloccando il PD-1, il cemiplimab aiuta ad attivare il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali[4]. Questo meccanismo è particolarmente efficace contro i tumori con un elevato numero di mutazioni, come alcuni tumori della pelle[3].

Quali Condizioni Tratta il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene principalmente utilizzato per trattare forme avanzate di tumore della pelle, tra cui:

  • Carcinoma Cutaneo a Cellule Squamose (CSCC): Un tipo di tumore della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose degli strati esterni della pelle[1][3]
  • Carcinoma Basocellulare (BCC): Un altro tipo di tumore della pelle che inizia nelle cellule basali della pelle[5]
  • Tumori Cutanei Localmente Avanzati o Metastatici: Questi sono tumori che si sono diffusi ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo[6]

La ricerca è anche in corso per valutare l’efficacia del cemiplimab nel trattamento di altre condizioni, come:

  • Carcinoma a Cellule Squamose Correlato all’HPV: Un tipo di cancro causato dal papillomavirus umano, che spesso colpisce la regione della testa e del collo[7]
  • Micosi Fungoide: Un tipo di linfoma cutaneo a cellule T, che è un cancro del sistema immunitario che colpisce la pelle[4]
  • Angiosarcoma: Un raro cancro che si sviluppa nel rivestimento interno dei vasi sanguigni e linfatici[6]

Come Viene Somministrato il Cemiplimab?

Il Cemiplimab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). La dose standard è di 350 mg somministrati ogni 3 settimane[1][3]. La durata del trattamento può variare a seconda della condizione specifica e del piano di trattamento, ma può continuare fino a 2 anni in alcuni casi[6].

Quanto è Efficace il Cemiplimab?

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per il cemiplimab nel trattamento dei tumori cutanei avanzati:

  • Nei pazienti con CSCC avanzato, il cemiplimab ha mostrato tassi di risposta globale (ORR) intorno al 46-47%[3]
  • Molti pazienti sperimentano riduzioni tumorali rapide e durature[3]
  • Alcuni pazienti hanno ottenuto risposte complete (scomparsa totale dei tumori)[3]

È importante notare che la risposta al trattamento può variare tra gli individui, e la ricerca continua a valutare l’efficacia del cemiplimab in diversi scenari e tipi di cancro.

Quali Sono gli Effetti Collaterali del Cemiplimab?

Come tutti i farmaci, il cemiplimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea
  • Diarrea
  • Nausea
  • Dolore articolare (artralgia)
  • Ipotiroidismo (tiroide poco attiva)[3]

Effetti collaterali più gravi, noti come eventi avversi immuno-correlati (irAEs), possono verificarsi quando il sistema immunitario diventa più attivo. Questi possono colpire vari organi e potrebbero richiedere un’attenzione medica immediata[5].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

Numerosi studi clinici sono attualmente in corso per esplorare ulteriormente il potenziale del cemiplimab:

  • Testare il cemiplimab in combinazione con altri trattamenti, come la chemioterapia[7]
  • Valutare il suo uso prima della chirurgia (neoadiuvante) e dopo la chirurgia (adiuvante) in vari tipi di cancro[3][1]
  • Investigare biomarcatori che possano predire la risposta al trattamento[8]
  • Valutare la sua efficacia in diverse fasi del cancro e in combinazione con altre terapie[7]

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del cemiplimab e potenzialmente espandere le sue applicazioni per beneficiare più pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Main Cancers Studied Carcinoma Squamocellulare Cutaneo (CSCC), Carcinoma Basocellulare (BCC)
Other Cancers Explored Angiosarcomi, Micosi Fungoide, Cancro Testa-Collo correlato all’HPV
Administration Method Principalmente infusione endovenosa, alcuni studi esplorano l’iniezione intralesionale
Common Dosage 350 mg ogni 3 settimane
Key Outcome Measures Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Profilo di Sicurezza
Unique Approaches Terapia neoadiuvante, combinazione con chemioterapia, trattamento guidato da biomarcatori
Patient Quality of Life Valutata in alcuni studi utilizzando questionari specifici
Safety Monitoring Stretta osservazione degli eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali

FAQ

  • Che cos’è il cemiplimab e come funziona? Il cemiplimab è un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.
  • Per quali tipi di cancro della pelle viene studiato il cemiplimab? Il cemiplimab viene studiato principalmente per il carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato (CSCC) e il carcinoma basocellulare (BCC). Alcuni studi stanno anche esplorando il suo uso in altri tumori della pelle come gli angiosarcomi e la micosi fungoide.
  • Come viene somministrato il cemiplimab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il cemiplimab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente a una dose di 350 mg ogni 3 settimane. Alcuni studi stanno anche esplorando diversi schemi di dosaggio o metodi di somministrazione, come le iniezioni intralesionali.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul cemiplimab? Gli obiettivi principali includono la valutazione dell’efficacia del farmaco nel ridurre i tumori o prevenire la progressione del cancro, la valutazione della sua sicurezza e degli effetti collaterali, e la determinazione del suo impatto sulla qualità della vita e sui tassi di sopravvivenza dei pazienti.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli del cemiplimab osservati negli studi? Come altri farmaci immunoterapici, il cemiplimab può causare effetti collaterali immuno-correlati. Gli studi stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, incluse le reazioni cutanee, la stanchezza e i potenziali effetti autoimmuni. Il profilo di sicurezza complessivo viene attentamente valutato in ogni studio.

Studi clinici in corso su Cemiplimab

  • Data di inizio: 2024-05-22

    Studio sull’efficacia e tollerabilità di nivolumab in combinazione con radioterapia per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV è una forma avanzata di tumore polmonare. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di terapie. I trattamenti utilizzati nello studio includono diversi farmaci di immunoterapia: nivolumab (commercialmente noto come…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Norvegia
  • Data di inizio: 2025-03-06

    Studio sull’efficacia di carboplatino e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule oligometastatico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata, con un numero limitato di metastasi, noto come oligometastatico. Questo tipo di cancro si verifica quando il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo, ma in un numero limitato di sedi. L’obiettivo principale dello…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-04-24

    Studio sull’Efficacia di Fianlimab, Cemiplimab e Combinazione di Farmaci in Pazienti Adulti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Resettabile

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che può essere trattata chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC in stadio iniziale, precisamente dallo stadio II al IIIB (N2), che possono essere sottoposti a intervento chirurgico. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Francia Italia Spagna Romania
  • Data di inizio: 2025-02-11

    Studio su Cemiplimab e Chemioterapia per Pazienti Adulti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Operabile

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere operabile in alcuni casi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che possono essere sottoposti a intervento chirurgico. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento combinato che include il farmaco cemiplimab insieme…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania Francia
  • Data di inizio: 2025-01-14

    Studio sull’effetto del cemiplimab nei pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule oligometastatico dopo trattamento radicale

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore polmonare che può presentarsi con un numero limitato di metastasi, chiamato oligometastatico. Questo studio si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto trattamenti radicali come la radioterapia o la chirurgia. L’obiettivo è valutare se il trattamento con cemiplimab, un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Belgio Francia Italia Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-10-07

    Studio sull’efficacia di Fianlimab e Cemiplimab rispetto a Pembrolizumab in pazienti adulti con melanoma resecabile di stadio III o IV

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma, un tipo di cancro della pelle, in stadio III e IV che può essere rimosso chirurgicamente. Il trattamento in esame include l’uso di due farmaci, Fianlimab e Cemiplimab, confrontati con un altro farmaco chiamato Pembrolizumab. Fianlimab è un anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Grecia Spagna Francia Germania Austria +2
  • Data di inizio: 2022-01-14

    Studio sull’uso di pembrolizumab rispetto a una combinazione di farmaci in pazienti con tumore localmente avanzato o metastatico in risposta dopo 6 mesi di immunoterapia standard

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con tumori avanzati o metastatici, come il cancro del polmone, il cancro del rene, il cancro della testa e del collo, il carcinoma uroteliale, il cancro al seno triplo negativo, il cancro di Merkel, il melanoma, il carcinoma epatocellulare, il carcinoma colorettale con instabilità dei microsatelliti, il carcinoma a cellule…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2021-02-10

    Studio su Cemiplimab per il Carcinoma a Cellule Squamose Cutaneo Resettabile Chirurgicamente ad Alto Rischio Stadio III/IV (M0)

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il carcinoma a cellule squamose cutaneo è un tipo di cancro della pelle che può essere pericoloso se non trattato. Questo studio si concentra su pazienti con carcinoma a cellule squamose cutaneo in stadio III/IV ad alto rischio, che può essere rimosso chirurgicamente. Il trattamento in studio utilizza un farmaco chiamato cemiplimab, somministrato tramite infusione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2023-10-05

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di GRWD5769 e cemiplimab in pazienti con tumori solidi

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi, che sono tipi di cancro che formano masse solide nei tessuti del corpo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato GRWD5769, sia da solo che in combinazione con un altro trattamento anticancro noto come cemiplimab (commercialmente conosciuto come…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Francia
  • Data di inizio: 2024-05-07

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di REGN7075 in combinazione con cemiplimab per pazienti con tumori solidi avanzati

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che formano masse solide nei tessuti del corpo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento combinato. Questo trattamento include il farmaco sperimentale REGN7075, noto anche come Dalmitamig, e il farmaco cemiplimab, già utilizzato in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Francia Paesi Bassi Polonia

Glossario

  • Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (CSCC): Un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte nella parte esterna dell'epidermide (strato superiore della pelle).
  • Basal Cell Carcinoma (BCC): Il tipo più comune di cancro della pelle, che inizia nelle cellule basali dell'epidermide.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali.
  • PD-1 inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca la proteina PD-1 sulle cellule immunitarie, aiutando ad attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • Pathologic Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento.